อินเดียจำกัดส่วนต่างการค้าของยารักษามะเร็ง 137 รายการ เริ่มใช้ราคาลดลง 9 พฤศจิกายน

ปรับราคาเพื่อแก้ช่องว่างต้นทุนที่สูง

สำนักงานกำกับดูแลราคายาแห่งชาติของอินเดีย (NPPA) กำหนดเพดานส่วนต่างการค้าสำหรับยารักษามะเร็ง 137 รายการที่ไม่อยู่ในบัญชียาควบคุม ไว้ที่ 30% ของราคาขายปลีกสูงสุดก่อนรวมภาษี โดยราคาใหม่จะมีผลตั้งแต่วันที่ 9 พฤศจิกายน 2026 คาดว่ามาตรการนี้จะลดราคาขายปลีกสูงสุดลงราว 20% ถึง 70% ขึ้นอยู่กับส่วนต่างราคาเดิม และช่วยให้ผู้ป่วยกับครอบครัวประหยัดค่าใช้จ่ายได้ประมาณ 2,500 โครร์รูปีต่อปี

คำสั่งดังกล่าวออกผ่านประกาศในราชกิจจานุเบกษา S.O. 5690(E) เมื่อวันที่ 17 ตุลาคม 2026 ครอบคลุมยารวมถึงเพมโบรลิซูแมบ นิโวลูแมบ ดูร์วาลูแมบ โอซิเมอร์ตินิบ ริโบซิคลิบ และอะเบมาซิคลิบ โดยรวมถึงยาที่มีสิทธิบัตร เว้นแต่จะได้รับการยกเว้นที่ได้รับอนุมัติตามวรรค 32 ของคำสั่งควบคุมราคายา พ.ศ. 2556

การวิเคราะห์ตลาดของ NPPA พบว่าส่วนเพิ่มราคาทางการค้าเฉลี่ยอยู่ที่ประมาณ 170% และบางกรณีสูงถึง 700% ส่วนเพิ่มดังกล่าวหมายถึงราคาที่เพิ่มขึ้นระหว่างราคาที่เรียกเก็บในการขายครั้งแรกของผู้ผลิตกับราคาที่เรียกเก็บในช่วงถัดไปของห่วงโซ่อุปทาน กฎใหม่นี้มุ่งแก้ช่องว่างดังกล่าว รวมถึงกรณีที่ผู้ผลิตขายยาให้โรงพยาบาลโดยตรง

ผู้ผลิตต้องแจ้งราคาใหม่ภายในเจ็ดวันนับจากประกาศในราชกิจจานุเบกษา ร้านค้าปลีกและโรงพยาบาลต้องใช้และแสดงราคาใหม่ตั้งแต่วันที่ 9 พฤศจิกายน และราคาที่ปรับใหม่นี้จะมีผลต่อไปจนกว่าจะมีคำสั่งเพิ่มเติม

สำหรับครอบครัวที่ต้องจ่ายค่ายาฉีดซ้ำหรือยาเม็ดต่อเนื่องหลายเดือน ความช่วยเหลือที่คาดว่าจะได้รับถือว่ามีนัยสำคัญ จำนวนเงินที่ประหยัดได้จากยาแต่ละชนิดขึ้นอยู่กับโครงสร้างราคาในปัจจุบัน ส่วนยาที่มีราคาขายปลีกสูงสุดต่ำกว่าเพดานอยู่แล้วต้องคงราคาเดิมที่ต่ำกว่านั้น

เพดาน 30% คำนวณอย่างไร

เพดาน 30% คิดเป็นสัดส่วนของราคาขายปลีกสูงสุด (MRP) ก่อนภาษีสินค้าและบริการ (GST) ดังนั้น ยาที่ขายให้ผู้ค้าส่งในราคา 70 รูปี จึงกำหนด MRP ได้สูงสุด 100 รูปีก่อน GST โดยส่วนต่าง 30 รูปีคิดเป็น 30% ของ 100 รูปี

หากเทียบกับราคาซื้อ 70 รูปีของผู้ค้าส่ง ส่วนต่าง 30 รูปีเดียวกันนี้คิดเป็นส่วนเพิ่มราคา 42.86% นี่จึงเป็นเหตุผลที่คำสั่งกล่าวถึงทั้งส่วนต่างการค้า 30% และส่วนเพิ่มราคา 42.86% ทั้งสองตัวเลขอธิบายช่องว่างที่อนุญาตเดียวกัน แต่ใช้ยอดตั้งต้นในการคำนวณต่างกัน

สูตรคำนวณคือราคาขายให้ผู้ค้าส่งหรือผู้จัดจำหน่ายคูณด้วย 100 แล้วหารด้วย 70 จากนั้นจึงบวก GST ที่เกี่ยวข้อง โดยจะบวก GST ได้เฉพาะกรณีที่มีการชำระหรือพึงชำระภาษีนั้นให้แก่รัฐบาลจริง

ประกาศยกตัวอย่างยาที่มี MRP เดิม 300 รูปีก่อน GST และราคาขายให้ผู้ค้าส่ง 70 รูปี โดยราคาสูงสุดหลังปรับจะอยู่ที่ 100 รูปีก่อน GST ลดลงราวสองในสาม ส่วนยาที่มีราคาเดิมต่ำกว่าราคาสูงสุดที่คำนวณได้ ต้องคง MRP เดิมที่ต่ำกว่านั้นไว้

ครอบคลุมยาและการใช้แบบใดบ้าง

ยาทั้ง 137 รายการได้รับการเสนอแนะจากคณะผู้เชี่ยวชาญภายใต้กรมบริการสุขภาพ คณะกรรมการประกอบด้วยแพทย์มะเร็งวิทยา แพทย์เฉพาะทาง ผู้เชี่ยวชาญโรงพยาบาล และเจ้าหน้าที่รัฐ NPPA ระบุว่าจะปรับปรุงรายชื่อเป็นระยะตามความเปลี่ยนแปลงของตลาดและความจำเป็นด้านสาธารณสุข

มาตรการครอบคลุมตำรับยาที่ไม่อยู่ในบัญชียาควบคุมซึ่งมีตัวยาตามรายชื่อ ไม่ว่าจะเป็นยาเดี่ยวหรือยาผสม ครอบคลุมทุกความแรง รูปแบบยา และวิธีให้ยา กฎนี้ยังใช้กับตำรับเหล่านั้นเมื่อแพทย์สั่งเพื่อรักษาโรคอื่นที่ไม่ใช่มะเร็งด้วย

รายชื่อประกอบด้วยยาภูมิคุ้มกันบำบัด ซึ่งช่วยให้ระบบภูมิคุ้มกันต่อสู้กับมะเร็ง และยามุ่งเป้า ซึ่งออกฤทธิ์ต่อคุณลักษณะเฉพาะของเซลล์มะเร็ง นอกจากนี้ยังรวมยาประคับประคอง เช่น เพกฟิลกราสทิม ซึ่งใช้ป้องกันภาวะนิวโทรพีเนีย หรือภาวะเม็ดเลือดขาวชนิดหนึ่งต่ำ ซึ่งอาจทำให้ผู้ป่วยเสี่ยงต่อการติดเชื้อ

ยาอื่นที่อยู่ในรายชื่อ ได้แก่ ดีโนซูแมบ ซึ่งใช้ดูแลผู้ป่วยมะเร็งเต้านมและมะเร็งต่อมลูกหมาก และเบวาซิซูแมบ ซึ่งใช้รักษามะเร็งรวมถึงมะเร็งลำไส้ใหญ่ รังไข่ และปากมดลูก นอกจากนี้ยังครอบคลุมโอลาพาริบ พาลโบซิคลิบ อะทีโซลิซูแมบ และโทโพทีแคน

เหตุใดหน่วยงานกำกับดูแลจึงใช้อำนาจพิเศษ

NPPA ออกคำสั่งตามวรรค 19 ของคำสั่งควบคุมราคายา พ.ศ. 2556 ซึ่งให้อำนาจแทรกแซงราคาในสถานการณ์พิเศษและเพื่อประโยชน์สาธารณะ รัฐบาลจึงใช้อำนาจที่มีอยู่ แทนการรอแก้ไขกฎเกณฑ์ด้านราคา

ยาที่อยู่ในบัญชียาควบคุมมีเพดานราคาตามที่กำกับไว้ ส่วนยานอกบัญชีโดยทั่วไปใช้กฎอีกแบบหนึ่ง คือผู้ผลิตปรับขึ้น MRP ได้ไม่เกิน 10% ในรอบระยะเวลา 12 เดือน กฎประจำปีนี้ควบคุมการขึ้นราคา ขณะที่คำสั่งใหม่นี้จำกัดช่องว่างระหว่างราคาขายครั้งแรกกับ MRP โดยตรง

ตัวเลขตลาดที่อ้างอิงในการพิจารณาของ NPPA ระบุว่า มูลค่าการซื้อขายยารักษามะเร็งต่อปีอยู่ที่ประมาณ 12,500 โครร์รูปี ครอบคลุมยาราว 225 ชนิดและตำรับยา 500 รายการ ยามะเร็งที่อยู่ในบัญชียาควบคุมมีมูลค่าประมาณ 2,250 โครร์รูปี ทำให้กลุ่มยานอกบัญชีมีมูลค่าราว 10,250 โครร์รูปี

ตัวเลขดังกล่าวหมายความว่ายานอกบัญชีคิดเป็นประมาณ 82% ของมูลค่าการซื้อขายยารักษามะเร็ง หรือ 10,250 โครร์รูปีจากทั้งหมด 12,500 โครร์รูปี บัญชียาจำเป็นแห่งชาติปี 2022 มียารักษามะเร็ง 63 รายการจากยาทั้งหมด 388 รายการ สะท้อนให้เห็นว่าการใช้จ่ายด้านมะเร็งส่วนใหญ่อยู่ในกลุ่มที่ไม่อยู่ภายใต้เพดานราคาแบบเดิม

มติและกำหนดเวลา

การตัดสินใจของ NPPA ในเดือนตุลาคมเกิดขึ้นหลังศาลฎีกาตรวจสอบการตั้งราคายา และเป็นการขยายแนวทางที่เริ่มใช้กับยารักษามะเร็งในปี 2019 ลำดับเหตุการณ์แสดงทั้งพัฒนาการของนโยบายและภาระหน้าที่ถัดไปของบริษัท

• กุมภาพันธ์ 2019: NPPA กำหนดเพดานส่วนต่างการค้า 30% สำหรับยารักษามะเร็งนอกบัญชี 42 รายการ
• 8 ตุลาคม 2026: NPPA พิจารณาส่วนเพิ่มราคายามะเร็งที่สูงเกินควรในการประชุมครั้งที่ 283 โดยนับเป็นการประชุมครั้งที่ 151 ภายใต้คำสั่งควบคุมราคาปี 2013 ด้วย
• 12 ตุลาคม 2026: ทูชาร์ เมห์ตา อัยการสูงสุด แจ้งต่อศาลฎีกาว่ารัฐบาลจะประกาศรายชื่อยารักษามะเร็งที่อยู่ภายใต้เพดานดังกล่าว
• 16 และ 17 ตุลาคม 2026: NPPA พิจารณาข้อเสนอแนะของคณะผู้เชี่ยวชาญในการประชุมครั้งที่ 284
• 17 ตุลาคม 2026: ออกประกาศในราชกิจจานุเบกษาครอบคลุมยา 137 รายการ และเริ่มนับระยะเวลารายงานเจ็ดวัน
• 27 ตุลาคม 2026: ศาลฎีกากำหนดนัดไต่สวนเพิ่มเติมเรื่องราคายา
• 9 พฤศจิกายน 2026: ราคาใหม่สูงสุดสำหรับขายปลีกมีผลบังคับใช้

ระบบเลขลำดับการประชุมของ NPPA มีสองแบบ โดยแบบหนึ่งนับการประชุมทั้งหมด และอีกแบบนับการประชุมภายใต้คำสั่งควบคุมราคาปี 2013 การหารือเมื่อวันที่ 8 และ 16–17 ตุลาคมเป็นขั้นตอนต่อเนื่องของมาตรการนี้

บริษัทต้องคำนวณราคาอย่างไร

ผู้ผลิตต้องกำหนดราคาขายให้ผู้ค้าส่งหรือผู้จัดจำหน่าย โดยนำยอดขายสุทธิที่รับรู้ในเดือนมีนาคม 2026 หารด้วยปริมาณที่ขายในเดือนนั้น ไม่นับยอดขายให้รัฐบาล หากไม่มีการขายในเดือนมีนาคม บริษัทต้องใช้ยอดขายตั้งแต่เดือนเมษายน 2025 ถึงมีนาคม 2026

ตำรับยาที่เริ่มวางจำหน่ายหลังวันที่ 31 มีนาคม 2026 ให้ใช้ราคาขายให้ผู้ค้าส่งหรือผู้จัดจำหน่ายที่ใช้อยู่ในขณะนั้น หากผู้ผลิตส่งยาให้โรงพยาบาลโดยตรง ให้ถือว่าโรงพยาบาลเป็นผู้ค้าส่งหรือผู้จัดจำหน่าย และใช้ใบแจ้งหนี้ของผู้ผลิตเป็นฐานคำนวณ

บริษัทต้องส่งข้อมูลราคาตามที่กำหนดให้ NPPA และผู้ควบคุมยาแห่งรัฐภายในเจ็ดวัน แม้ MRP เดิมจะไม่มีการเปลี่ยนแปลงก็ตาม ต้องยื่นบัญชีราคาในแบบฟอร์ม V ผ่านระบบจัดการฐานข้อมูลเภสัชกรรมแบบบูรณาการ หรือ IPDMS

ผู้ผลิตต้องเผยแพร่บัญชีราคาใหม่บนเว็บไซต์ของบริษัท และส่งให้ร้านค้าปลีกกับโรงพยาบาล ร้านค้าปลีกและร้านยาของโรงพยาบาลต้องแสดงราคา ขณะที่โรงพยาบาลต้องเผยแพร่ราคาบนเว็บไซต์ด้วย ผู้บริโภคตรวจสอบราคาได้ผ่านแอป Pharma Sahi Daam และเว็บไซต์ NPPA

โครงการให้ยาฟรีถูกตรวจสอบ

ยาฟรีที่จัดหาให้ผ่านโครงการช่วยเหลือผู้ป่วยของผู้ผลิต อาจไม่นำมารวมในการคำนวณปริมาณเพื่อหาราคาขายให้ผู้ค้าส่งหรือผู้จัดจำหน่าย บริษัทต้องยื่นหนังสือรับรองและเก็บประวัติผู้ป่วย รวมถึงข้อมูลยืนยันตัวตน การรักษา ขนาดยา และรายละเอียดการจ่ายยา

NPPA อาจขอข้อมูลเพิ่มเติม ตรวจสอบบัญชีหรือตรวจสอบสถานที่ และจัดให้มีการตรวจสอบโดยหน่วยงานอิสระ การจัดส่งยาอาจหมดสิทธิไม่นับรวม หากบริษัทไม่ปฏิบัติตามเงื่อนไข

เค เอ็ม โกปากุมาร์ ผู้ประสานงานร่วมของคณะทำงานด้านการเข้าถึงยาและการรักษา ตั้งข้อกังวลต่อวิธีคำนวณ การไม่นับยาที่ให้ฟรีทำให้ต้องนำรายได้จากการขายไปหารด้วยจำนวนหน่วยที่น้อยลง จึงได้ราคาคำนวณสูงกว่าการนับยาทุกหน่วยที่จัดส่ง ตัวอย่างของเขาเกี่ยวข้องกับโครงการให้ยาเพมโบรลิซูแมบ ซึ่งผู้ป่วยจ่ายเงินซื้อยาบางขวดและได้รับยาฟรีจำนวนมาก

ข้อจำกัดในทางปฏิบัติของโครงการช่วยเหลือผู้ป่วยเห็นได้จากกรณีของซูเรขา ปานิกเกอร์ ซึ่งเป็นนามสมมติของผู้เกษียณอายุวัย 65 ปีจากรัฐเกรละ แผนการรักษาของเธอรวมยา Phesgo ของ Roche ภายใต้ข้อตกลงที่สลับรอบการรักษาระหว่างแบบจ่ายเงินกับแบบฟรี หลังการติดเชื้อแบคทีเรียรุนแรงทำให้การรักษาหยุดชะงัก ข้อเสนอให้ยาฟรีก็สิ้นสุดลง ค่าใช้จ่ายของเธอสำหรับยา การผ่าตัด การรักษาการติดเชื้อ และค่าใช้จ่ายอื่นในโรงพยาบาลรวมแล้วเกิน 35 แสนรูปี

ปานิกเกอร์กล่าวถึงผลกระทบต่อเงินออมและความไม่แน่ใจเกี่ยวกับการรักษาต่อไปว่า:

ฉันใช้เงินเก็บไปกับภูมิคุ้มกันบำบัด โดยหวังว่ามันจะช่วยให้ฉันมีชีวิตอยู่ได้อย่างน้อย 10 ปี ฉันไม่รู้ว่าจะรับมืออย่างไรหากต้องรักษาต่อไป

ผู้ป่วยจะได้รับความช่วยเหลือมากน้อยเพียงใด

ตัวเลขเงินประหยัดที่คาดการณ์ไว้ 2,500 โครร์รูปีต่อปี คิดเป็น 20% ของตลาดยารักษามะเร็งมูลค่า 12,500 โครร์รูปีที่อ้างถึง ในช่วงหารือเรื่องนโยบายเคยมีการประเมินว่าอาจประหยัดได้ 2,500 ถึง 3,500 โครร์รูปี ตัวเลขที่ระบุประกอบเพดานราคาฉบับสุดท้ายอยู่ที่ประมาณ 2,500 โครร์รูปี

มาตรการในปี 2019 เป็นตัวอย่างให้เห็นผลในทางปฏิบัติ การกำหนดเพดานราคายา 42 รายการครั้งนั้นทำให้ MRP ของยาภายใต้ 526 แบรนด์ลดลงสูงสุดราว 90% และช่วยประหยัดได้ประมาณ 984 โครร์รูปีต่อปี ตัวเลขประหยัดที่คาดการณ์ล่าสุดสูงกว่าครั้งก่อนราวสองเท่าครึ่ง

ผู้ป่วยที่ได้รับส่วนลดจาก MRP ที่พิมพ์ไว้แล้วอาจเห็นยอดลดลงจริงแตกต่างกัน มาตรการนี้ควบคุมราคายาสูงสุด ส่วนค่าใช้จ่ายของแต่ละครอบครัวยังขึ้นอยู่กับราคาที่เคยจ่าย ขนาดยาตามใบสั่งแพทย์ และระยะเวลาการรักษา

โกปากุมาร์กล่าวชื่นชมมาตรการนี้ แต่เตือนว่าราคาเริ่มต้นที่สูงอาจทำให้ผู้ป่วยจำนวนมากเข้าไม่ถึงยาที่มีสิทธิบัตร เขากล่าวว่า:

แม้จะมีการปรับราคาอย่างสมเหตุสมผลเช่นนี้ แต่ยาที่มีสิทธิบัตรก็ยังมีราคาสูงมากจนผู้ป่วยจำนวนมากไม่น่าจะจ่ายไหว อย่างไรก็ตาม นับเป็นก้าวที่น่ายินดี และมีแนวโน้มจะช่วยลดต้นทุนยาที่หมดสิทธิบัตรแล้วจากการแข่งขัน

ผลการศึกษาของโรงพยาบาล Tata Memorial พบว่า มีผู้ป่วยเพียง 1.6% ที่จำเป็นต้องใช้ยามุ่งเป้าที่มีสิทธิบัตรได้รับยา โดยมีต้นทุนเป็นอุปสรรคหลัก การจำกัดส่วนต่างราคาช่วยลดช่องว่างในการจัดจำหน่าย แต่ราคาเริ่มต้นที่ผู้ผลิตกำหนดยังคงมีผลต่อความสามารถในการเข้าถึงยา

ศาล โรงพยาบาล และแนวทางลดต้นทุนอื่น

ผู้พิพากษาศาลฎีกา วิกกรม นาถ และสันดีป เมห์ตา พิจารณาส่วนเพิ่มราคายาที่สูงมากระหว่างไต่สวนคำร้องของทนายความ คิชาน จันด์ เชน และศัลยแพทย์เด็ก สันเจย์ กุลชเรษฐะ ตัวอย่างที่ยกขึ้นต่อศาลรวมถึงยาที่ขายให้ร้านค้าปลีกในราคา 2,700 รูปี แต่มี MRP 27,000 รูปี หรือสูงกว่าราคาจัดส่งสิบเท่า และยาที่รัฐบาลของรัฐจัดซื้อในราคา 1,300 รูปี แต่เรียกเก็บจากผู้ป่วยสูงถึง 32,000 รูปี

ผู้บริหารโรงพยาบาลเอกชนชี้ว่าการรักษามีต้นทุนอื่นนอกเหนือจากการซื้อยา อภาย โซอี ประธานและกรรมการผู้จัดการของ Max Healthcare Institute กล่าวถึงข้อกำหนดด้านการฝึกอบรมบุคลากร การจัดเก็บ การให้ยา และการกำจัดขยะชีวการแพทย์ ส่วน บีเอส อาจาย กุมาร์ ผู้ก่อตั้ง HCG Enterprises เห็นว่าควรประเมินโรงพยาบาลจากต้นทุนการรักษา คุณภาพการดูแล และผลลัพธ์

การจัดซื้อโดยเจรจาต่อรองเป็นอีกแนวทางหนึ่งในการลดค่าใช้จ่ายด้านยา ผลการศึกษาที่ตีพิมพ์ในวารสาร Bulletin of the World Health Organization เมื่อปี 2023 พบว่า การจัดซื้อยารวม 40 รายการโดย National Cancer Grid ช่วยประหยัดได้ 13.2 พันล้านรูปี หรือ 1,320 โครร์รูปี เมื่อเทียบกับ MRP โดยประหยัดได้ตั้งแต่ 23% ถึง 99% การรวมยอดซื้อช่วยให้โรงพยาบาลเจรจาต่อรองร่วมกัน แทนการซื้อแยกกัน

คำร้องของเชนยังยกตัวอย่างการเปรียบเทียบราคาขายปลีก: ยาด็อกโซรูบิซินขนาด 50 มิลลิกรัมต่อขวดราคา 250 รูปีผ่านโครงการ Jan Aushadhi เทียบกับราคาเฉลี่ย 1,230 รูปีของสามแบรนด์ชั้นนำ ส่วนยาเจมไซตาบีนขนาด 1,000 มิลลิกรัมต่อขวดราคา 631 รูปี เทียบกับ 6,412 รูปี ตัวเลขเหล่านี้แสดงให้เห็นว่า ทั้งราคาจัดซื้อและส่วนต่างการจัดจำหน่ายล้วนมีผลต่อผู้ป่วย

รักษาความพร้อมของยาและบังคับใช้เพดานราคา

ผู้ผลิตต้องรักษาระดับการผลิตในปัจจุบัน หากเสนอจะลดปริมาณการผลิตเฉลี่ยต่อเดือน ต้องได้รับอนุญาตจาก NPPA ล่วงหน้า ส่วนการยุติการผลิตตำรับยาใดต้องแจ้งล่วงหน้าหกเดือนผ่านแบบฟอร์ม IV

ผู้ควบคุมยาแห่งรัฐมีหน้าที่กำกับดูแลการปฏิบัติตามกฎของผู้ผลิตและผู้จำหน่าย รวมถึงร้านค้าปลีก โรงพยาบาล และสถาบันทางการแพทย์ โรงพยาบาลต้องติดตามราคายาที่อยู่ในข่ายและรายงานการฝ่าฝืน

บริษัทที่เรียกเก็บเงินเกินราคาต้องคืนเงินส่วนเกินพร้อมดอกเบี้ยตามคำสั่งควบคุมราคายา พ.ศ. 2556 ประกอบกับพระราชบัญญัติสินค้าจำเป็น พ.ศ. 2498 ข้อกำหนดด้านการบังคับใช้และการจัดหายาเหล่านี้มีขึ้นควบคู่กับการลด MRP เพื่อให้ผู้ป่วยเข้าถึงยาในราคาใหม่ได้โดยไม่เกิดการหยุดชะงัก

ประเด็นสำคัญ

• อินเดียกำหนดเพดานส่วนต่างการค้าสำหรับยารักษามะเร็งนอกบัญชี 137 รายการไว้ที่ 30% ของ MRP ก่อน GST
• ราคาใหม่มีผลตั้งแต่วันที่ 9 พฤศจิกายน 2026 และใช้ต่อไปจนกว่าจะมีคำสั่งเพิ่มเติม
• คาดว่า MRP จะลดลงโดยรวมราว 20% ถึง 70% และช่วยประหยัดได้ประมาณ 2,500 โครร์รูปีต่อปี
• เพดานครอบคลุมยาตามรายชื่อทุกสูตรผสม ความแรง รูปแบบยา และการใช้ รวมถึงยาที่มีสิทธิบัตร เว้นแต่ได้รับการยกเว้น
• ต้องคง MRP เดิมที่ต่ำกว่าไว้ และผู้ผลิตต้องรักษาระดับการผลิต
• โรงพยาบาลและร้านค้าปลีกต้องแสดงราคาใหม่ ผู้บริโภคตรวจสอบราคาได้ผ่าน Pharma Sahi Daam และเว็บไซต์ NPPA