ทรัมป์สั่งเก็บภาษีนำเข้ายาแบรนด์เนม 100% ยกเว้นบริษัทที่กำลังก่อสร้างโรงงานในสหรัฐฯ

ภาษีศุลกากรเดิมพันสูงที่อาจพลิกโฉมการไหลเวียนของยา

สหรัฐฯ จะเก็บภาษีศุลกากร 100 เปอร์เซ็นต์สำหรับผลิตภัณฑ์ยาที่มีแบรนด์และยาที่ได้รับสิทธิบัตรนำเข้า ตั้งแต่วันที่ 1 ตุลาคม 2025 ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของความพยายามในวงกว้างที่จะย้ายการผลิตที่สำคัญกลับสู่ประเทศและลดการพึ่งพาห่วงโซ่อุปทานจากต่างชาติ ประกาศของประธานาธิบดีโดนัลด์ ทรัมป์กำหนดจุดยืนชัดเจนต่อยาแบรนด์เนมและยาที่ได้รับสิทธิบัตรซึ่งผลิตนอกประเทศ บริษัทต่างๆ สามารถหลีกเลี่ยงภาษีนี้ได้ หากกำลังสร้างกำลังการผลิตภายในสหรัฐฯ โดยถือว่าเริ่มก่อสร้างเมื่อมีการลงเสาเข็มหรืออยู่ระหว่างการก่อสร้าง รัฐบาลระบุว่ายาสามัญไม่อยู่ในมาตรการรอบนี้ จึงจำกัดผลกระทบในทันทีต่อผลิตภัณฑ์ราคาถูก ซึ่งคิดเป็นสัดส่วนใหญ่ของยาตามใบสั่งแพทย์ที่จ่ายในสหรัฐฯ

มาตรการนี้เกิดขึ้นพร้อมกับอากรนำเข้าใหม่สำหรับสินค้าในหมวดอื่นๆ รวมถึงภาษี 50 เปอร์เซ็นต์สำหรับตู้ครัวและตู้โต๊ะเครื่องแป้งในห้องน้ำ ภาษี 30 เปอร์เซ็นต์สำหรับเฟอร์นิเจอร์หุ้มเบาะ และภาษี 25 เปอร์เซ็นต์สำหรับรถบรรทุกงานหนัก ทำเนียบขาวให้เหตุผลว่ามาตรการชุดนี้จำเป็นต่อความมั่นคงแห่งชาติและการคุ้มครองอุตสาหกรรมภายในประเทศ ยานำเข้ามีสัดส่วนสำคัญในการค้าของสหรัฐฯ คิดเป็นประมาณ 5.6 เปอร์เซ็นต์ของการนำเข้าทั้งหมดในปี 2023 แหล่งนำเข้ารายใหญ่ ได้แก่ ไอร์แลนด์ สวิตเซอร์แลนด์ เยอรมนี และอินเดีย ซึ่งมีทั้งผลิตภัณฑ์สิทธิบัตรมูลค่าสูงและยาสามัญสำเร็จรูปจำนวนมาก

สำหรับผู้บริโภคและผู้จ่ายเงิน ภาษี 100 เปอร์เซ็นต์ทำให้ต้นทุนถึงปลายทางของยานำเข้าที่อยู่ในข่ายเพิ่มขึ้นเป็นสองเท่า ต้นทุนเหล่านี้จะสะท้อนไปถึงเคาน์เตอร์ร้านขายยาหรือไม่ ขึ้นอยู่กับสัญญากับบริษัทประกันและผู้จัดการสิทธิประโยชน์ด้านยา รวมถึงการตอบสนองของผู้ผลิต บางบริษัทอาจเร่งลงทุนและผลิตในสหรัฐฯ เพื่อให้เข้าเกณฑ์ยกเว้น ขณะที่บางแห่งอาจขอผ่อนผัน ปรับราคา หรือในบางกรณีอาจระงับการขายในสหรัฐฯ หากส่วนต่างกำไรหายไป นโยบายนี้สร้างแรงกดดันทันทีต่อผู้ผลิตยาที่พึ่งพาโรงงานในต่างประเทศเพื่อผลิตยาเฉพาะทางและยาสิทธิบัตรที่จำหน่ายในตลาดอเมริกา

ใครได้รับผลกระทบโดยตรงตั้งแต่วันแรก

ภาษีนี้ครอบคลุมผลิตภัณฑ์ยานำเข้าทุกชนิดที่มีแบรนด์หรือได้รับสิทธิบัตร ซึ่งรวมถึงยาต้นแบบที่ยังอยู่ภายใต้สิทธิบัตร และยาชื่อแบรนด์ที่ยังวางจำหน่ายหลังสิทธิบัตรหมดอายุแล้ว รัฐบาลยกเว้นยาสามัญ เนื่องจากยากลุ่มนี้เป็นยาตามใบสั่งแพทย์ส่วนใหญ่ในสหรัฐฯ และมักนำเข้าจากอินเดีย ซึ่งมีชื่อเสียงด้านการผลิตปริมาณมากในต้นทุนต่ำ ประเด็นที่ยังคลุมเครือคือยาสามัญแบรนด์เนม ซึ่งหมดสิทธิบัตรแล้วแต่จำหน่ายภายใต้ชื่อแบรนด์ หากหน่วยงานสหรัฐฯ จัดประเภทผลิตภัณฑ์เหล่านี้เป็นยามีแบรนด์เพื่อวัตถุประสงค์ด้านภาษี การส่งออกบางส่วนจากอินเดียอาจถูกเก็บภาษีในอัตรา 100 เปอร์เซ็นต์ แม้ยาจะหมดสิทธิบัตรแล้วก็ตาม

การยกเว้นทำงานอย่างไร และอะไรถือว่าอยู่ระหว่างการก่อสร้าง

เพื่อหลีกเลี่ยงภาษี บริษัทต้องแสดงหลักฐานได้ว่ากำลังก่อสร้างกำลังการผลิตในสหรัฐฯ สำหรับผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง ในการสื่อสารต่อสาธารณะ ประธานาธิบดีอธิบายเกณฑ์ไว้อย่างตรงไปตรงมา และระบุว่าโครงการที่เริ่มดำเนินการแล้วก็เข้าเกณฑ์เช่นกัน การยกเว้นนี้ออกแบบมาเพื่อจูงใจให้บริษัทนำการผลิตกลับเข้าประเทศ โดยไม่กำหนดว่าโรงงานต้องสร้างเสร็จก่อนเดือนตุลาคม

หลังจากอธิบายนโยบายแล้ว ประธานาธิบดีทรัมป์ให้คำจำกัดความของคำสำคัญด้วยภาษาที่เข้าใจง่าย

เขาเขียนในโพสต์ว่า IS BUILDING หมายถึงโครงการที่กำลังดำเนินอยู่ และยานำเข้าที่เริ่มก่อสร้างแล้วจะไม่ถูกเก็บภาษีในช่วงเวลาดังกล่าว

IS BUILDING จะหมายถึง 'เริ่มลงเสาเข็ม' และ/หรือ 'อยู่ระหว่างการก่อสร้าง' ดังนั้น ผลิตภัณฑ์ยาเหล่านี้จะไม่ถูกเก็บภาษี หากเริ่มก่อสร้างแล้ว

เจ้าหน้าที่ระบุว่าการยกเว้นจะพิจารณาเป็นรายผลิตภัณฑ์ หากบริษัทกำลังจัดตั้งการผลิตยาเฉพาะชนิดในสหรัฐฯ การนำเข้ายาชนิดนั้นอาจได้รับการผ่อนผันระหว่างการก่อสร้างและตรวจรับรองโรงงาน แม้ยาชนิดอื่นจากบริษัทเดียวกันจะไม่ได้รับสิทธิ โครงการที่เริ่มก่อนรัฐบาลชุดปัจจุบันก็เข้าเกณฑ์เช่นกัน อย่างไรก็ตาม ยังไม่ชัดเจนว่าบริษัทต้องใช้เอกสารใดเพื่อยืนยันคุณสมบัติ การยกเว้นจะมีผลนานเท่าใดก่อนที่ต้องเริ่มผลิตเชิงพาณิชย์ และขั้นตอนบางส่วนในสหรัฐฯ เช่น การบรรจุขั้นสุดท้ายหรือการบรรจุหีบห่อใหม่จะนับหรือไม่ ผู้ผลิตยากำลังขอแนวทางโดยละเอียดเกี่ยวกับการปฏิบัติตามข้อกำหนด กรอบเวลา และขอบเขตกิจกรรมที่เข้าเกณฑ์

เหตุใดจึงเก็บภาษีนี้ในเวลานี้

รัฐบาลวอชิงตันตรวจสอบห่วงโซ่อุปทานยามาหลายปี หลังการระบาดใหญ่เผยให้เห็นจุดคอขวดตั้งแต่วัตถุดิบออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมไปจนถึงรูปแบบยาสำเร็จรูป ขณะนี้กำลังมีการสอบสวนด้านความมั่นคงแห่งชาติภายใต้มาตรา 232 ของกฎหมายการค้าสหรัฐฯ ครอบคลุมยาสำเร็จรูป วัตถุดิบออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม (APIs) วัตถุดิบตั้งต้นสำคัญ และมาตรการรับมือทางการแพทย์ คาดว่าจะมีรายงานภายในวันที่ 27 ธันวาคม 2025 และประธานาธิบดีจะตัดสินใจภายในเดือนมีนาคม 2026 ภาษี 100 เปอร์เซ็นต์มีผลก่อนข้อเสนอแนะดังกล่าว สะท้อนว่าทำเนียบขาวพร้อมดำเนินการกับการนำเข้ายาแบรนด์เนมก่อนที่จะสรุปกรอบการทำงานที่กว้างกว่าสำหรับวัตถุดิบและยาสามัญ

รัฐบาลให้เหตุผลว่าภาษีจะกระตุ้นการลงทุนในประเทศและลดความเปราะบางของสหรัฐฯ ต่อการหยุดชะงักในต่างประเทศ กลุ่มที่สนับสนุนแนวทางแข็งกร้าวด้านการค้าก็มองมาตรการนี้เป็นเครื่องมือสร้างอำนาจต่อรองในการเจรจากับทั้งพันธมิตรและคู่แข่ง นักเศรษฐศาสตร์ชี้ว่าภาษีศุลกากรทำหน้าที่เสมือนภาษีต่อสินค้านำเข้า โดยอาจเปลี่ยนแรงจูงใจในการเลือกสถานที่ตั้งโรงงานของบริษัท แต่ก็ทำให้ต้นทุนสูงขึ้นหากการผลิตในประเทศขยายตัวไม่ทัน ผู้นำเข้าบางรายน่าจะกักตุนสินค้าไว้ก่อนวันเริ่มเก็บภาษีในเดือนตุลาคมเพื่อบรรเทาผลกระทบช่วงแรก แต่สินค้าสำรองเหล่านั้นจะค่อยๆ ลดลงตามเวลา

ผลกระทบต่ออินเดีย

อินเดียเป็นผู้จัดหายารายสำคัญให้ตลาดอเมริกา โดยเฉพาะยาสามัญ ในแง่ปริมาณ อินเดียเป็นผู้นำระดับโลกด้านยาสามัญสำเร็จรูป และยังผลิตวัตถุดิบสำคัญในสัดส่วนสูงด้วย สหรัฐฯ เป็นตลาดส่งออกยารายใหญ่ที่สุดของอินเดีย ทั้งนี้ ยอดส่งออกยาจากอินเดียไปสหรัฐฯ ในช่วงที่ผ่านมาอยู่ที่ประมาณ 8.7 พันล้านดอลลาร์ในปีปฏิทิน 2024 ถึงราว 10.5 พันล้านดอลลาร์ในปีงบประมาณ 2025 ขึ้นอยู่กับช่วงเวลาที่ใช้วัด ในช่วงหลายปีที่ผ่านมา การส่งออกยาทั้งหมดของอินเดียราวหนึ่งในสามถึงสองในห้าไปยังสหรัฐฯ

เนื่องจากภาษีใหม่มุ่งเป้าไปที่ยานำเข้าที่มีแบรนด์และได้รับสิทธิบัตร ผลกระทบโดยตรงระยะแรกต่อการส่งออกจากอินเดียอาจมีจำกัด ยาส่งออกส่วนใหญ่ของอินเดียไปสหรัฐฯ เป็นยาสามัญที่หมดสิทธิบัตรแล้ว บริษัทอินเดียรายใหญ่หลายแห่งยังมีโรงงานผลิตหรือบรรจุหีบห่อในสหรัฐฯ และกำลังพิจารณาการเข้าซื้อกิจการเพื่อเพิ่มกำลังการผลิตในประเทศ ปัจจัยเหล่านี้ช่วยรองรับผลกระทบระหว่างรอข้อสรุปด้านคำจำกัดความและความคืบหน้าของกระบวนการตามมาตรา 232

นามิต โจชิ ประธานสภาส่งเสริมการส่งออกยาแห่งอินเดีย กล่าวว่า ผลกระทบในระยะใกล้น่าจะไม่มาก เนื่องจากการส่งออกของอินเดียกระจุกตัวอยู่ที่ยาสามัญพื้นฐาน และหลายบริษัทมีฐานการผลิตในสหรัฐฯ อยู่แล้ว

ภาษีที่เสนอไม่น่าจะส่งผลกระทบต่อการส่งออกของอินเดียในทันที เนื่องจากการส่งออกส่วนใหญ่ของเราเป็นยาสามัญพื้นฐาน และบริษัทอินเดียรายใหญ่ส่วนมากมีโรงงานผลิตหรือบรรจุหีบห่อในสหรัฐฯ อยู่แล้ว อีกทั้งกำลังพิจารณาการเข้าซื้อกิจการเพิ่มเติม

ความไม่แน่นอนสำคัญที่สุดสำหรับผู้ผลิตยาอินเดียคือทางการสหรัฐฯ จะปฏิบัติต่อยาสามัญแบรนด์เนมอย่างไร ผลิตภัณฑ์เหล่านี้หมดสิทธิบัตรแล้วในทางเทคนิค แต่จำหน่ายภายใต้ชื่อแบรนด์และมักมีราคาสูงกว่ายาที่ไม่มีแบรนด์ อชย์ ศรีวาสตาวา อดีตเจ้าหน้าที่การค้าของอินเดียผู้ก่อตั้ง Global Trade Research Initiative เตือนว่าผลลัพธ์ของนโยบายขึ้นอยู่กับคำจำกัดความอย่างเป็นทางการ

จะมีความชัดเจนก็ต่อเมื่อมีการเผยแพร่เอกสารทางกฎหมายของสหรัฐฯ

หุ้นของบริษัทเภสัชภัณฑ์อินเดียหลายแห่งปรับตัวลงหลังประกาศ ดัชนี Nifty Pharma ร่วงมากกว่า 2 เปอร์เซ็นต์ในวันดังกล่าว ขณะที่ Sun Pharma ซึ่งมีรายได้สัดส่วนมากจากยาแบรนด์เนมเฉพาะทางในสหรัฐฯ ปรับลดลงเมื่อนักลงทุนประเมินความเสี่ยงต่อผลิตภัณฑ์กลุ่มนี้ ขณะเดียวกัน การยกเว้นสำหรับบริษัทที่กำลังก่อสร้างในอเมริกาอาจเป็นประโยชน์ต่อบริษัทอินเดียที่ผลิตหรือบรรจุผลิตภัณฑ์บางชนิดในสหรัฐฯ อยู่แล้ว หรือมีแผนขยายธุรกิจผ่านโครงการก่อสร้างใหม่หรือการเข้าซื้อกิจการ

ความสัมพันธ์ทางการค้าเพิ่มความซับซ้อนอีกประการหนึ่ง ผู้ส่งออกอินเดียต้องเผชิญภาษี 50 เปอร์เซ็นต์กับสินค้าหลากหลายประเภทที่เข้าสู่สหรัฐฯ อยู่แล้ว รวมถึงค่าปรับเพิ่มเติมอีก 25 เปอร์เซ็นต์ ซึ่งรัฐบาลวอชิงตันเชื่อมโยงกับการที่อินเดียซื้อน้ำมันจากรัสเซีย ภาษียานำเข้าใหม่ยิ่งเพิ่มเดิมพันสำหรับรัฐบาลนิวเดลีและผู้นำอุตสาหกรรม ขณะประเมินว่าจะรักษาการเข้าถึงตลาดสำหรับยาสามัญปริมาณมากและผลิตภัณฑ์เฉพาะทางที่จำหน่ายในอเมริกาได้อย่างไร

ยุโรป ญี่ปุ่น และข้อจำกัดตามข้อตกลง

พันธมิตรของสหรัฐฯ ในยุโรปและญี่ปุ่นได้เจรจาเพดานภาษีสำหรับสินค้าหลายหมวดเมื่อต้นปีนี้ การส่งออกผลิตภัณฑ์ยาจากสหภาพยุโรปไปยังสหรัฐฯ อยู่ภายใต้เพดานที่จำกัดภาษีไว้ที่ 15 เปอร์เซ็นต์ และข้อตกลงของญี่ปุ่นก็มีเงื่อนไขคล้ายกัน ทำเนียบขาวส่งสัญญาณว่าจะเคารพเพดานเหล่านี้ ซึ่งจะทำให้ภาษี 100 เปอร์เซ็นต์ไม่ครอบคลุมการส่งออกที่เข้าเกณฑ์จากสหภาพยุโรปและญี่ปุ่น ข้อยกเว้นดังกล่าวมีความสำคัญ เพราะไอร์แลนด์ สวิตเซอร์แลนด์ และเยอรมนีเป็นหนึ่งในผู้จัดหายาแบรนด์เนมมูลค่าสูงรายใหญ่ที่สุดที่ส่งมายังสหรัฐฯ

โฆษกคณะกรรมาธิการยุโรปกล่าวว่าเพดานภาษีสำหรับผู้ส่งออกจากสหภาพยุโรปเป็นหลักประกันที่จะป้องกันไม่ให้มีการเรียกเก็บอากรที่สูงกว่า

เพดานภาษี 15% ที่ชัดเจนและครอบคลุมสำหรับการส่งออกของสหภาพยุโรปนี้เป็นหลักประกันว่าจะไม่มีการเรียกเก็บภาษีที่สูงขึ้นกับผู้ประกอบการในยุโรป

แม้มีเพดานตามข้อตกลงแล้ว ผู้ผลิตยาในยุโรปก็เพิ่มการลงทุนด้านการผลิตในสหรัฐฯ เพื่อลดความเสี่ยงจากความขัดแย้งทางการค้าและให้เข้าเกณฑ์รับสิทธิประโยชน์จากรัฐบาลกลาง บรรษัทข้ามชาติหลายแห่งกำลังปรับปรุงหรือเพิ่มกำลังการผลิตในอเมริกาสำหรับยาชีววัตถุ ยาฉีดปลอดเชื้อ และการรักษาขั้นสูง กระบวนการนี้อาจใช้เวลาหลายปี เนื่องจากการสร้างและตรวจรับรองโรงงานเภสัชกรรมมีความซับซ้อน

ปฏิกิริยาของอุตสาหกรรมและความเคลื่อนไหวของตลาด

หุ้นเภสัชภัณฑ์ในยุโรปและเอเชียปรับตัวลงหลังประกาศ แม้ปฏิกิริยาจะแตกต่างกันไป นักวิเคราะห์มองว่าบริษัทยักษ์ใหญ่ระดับโลกหลายแห่งกำลังก่อสร้างหรือวางแผนก่อสร้างในสหรัฐฯ ซึ่งช่วยลดผลกระทบโดยตรงจากภาษีใหม่ นโยบายนี้อาจกระทบบริษัทขนาดเล็กหนักกว่า หรือส่งผลต่อผลิตภัณฑ์ที่ยังไม่มีแนวทางย้ายการผลิตไปสหรัฐฯ ในระยะใกล้

จาเร็ด โฮลซ์ นักวิเคราะห์จาก Mizuho กล่าวกับลูกค้าว่าถ้อยคำของประธานาธิบดีตรงไปตรงมา แต่ผลในทางปฏิบัติต่อผู้ผลิตยารายใหญ่อาจมีจำกัด เพราะส่วนใหญ่มีฐานการผลิตในประเทศอยู่บ้างแล้วและประกาศแผนเพิ่มกำลังการผลิต เดวิด ไรซิงเกอร์ จาก Leerink Partners ก็ชี้ว่าโครงการก่อสร้างที่กำลังดำเนินอยู่ทำให้บริษัทใหญ่หลายแห่งได้รับผลกระทบจากภาษีในทันทีน้อยลง

สมาคมการค้าชั้นนำของอุตสาหกรรมเตือนว่าภาษีนำเข้าที่สูงจะดึงเงินทุนออกจากกิจกรรมที่ผู้กำหนดนโยบายต้องการส่งเสริม อเล็กซ์ ชไรเวอร์ รองประธานอาวุโสของสมาคม Pharmaceutical Research and Manufacturers of America กล่าวว่า ภาษีอาจบีบเงินทุนที่ควรนำไปลงทุนในโรงงานใหม่และงานวิจัย

ภาษีเสี่ยงทำให้แผนเหล่านั้นสะดุด เพราะเงินทุกดอลลาร์ที่จ่ายเป็นภาษีคือเงินหนึ่งดอลลาร์ที่ไม่สามารถนำไปลงทุนในการผลิตในอเมริกา หรือพัฒนาการรักษาและยารักษาโรคในอนาคตได้

หุ้นผู้ผลิตยาในออสเตรเลียและญี่ปุ่นก็ปรับลดลงเช่นกัน สะท้อนความไม่แน่นอนว่าโครงการต่างๆ จะเข้าเกณฑ์ยกเว้นอย่างไร และการผ่อนผันในช่วงเปลี่ยนผ่านจะนานเพียงใด ในอินเดีย ดัชนี BSE healthcare และหุ้นขนาดใหญ่หลายตัวปรับลดลง ขณะที่นักลงทุนประเมินว่าบริษัทใดขายยาแบรนด์เนมเฉพาะทางในสหรัฐฯ และบริษัทใดพึ่งพายาสามัญพื้นฐานเป็นหลัก ซึ่งดูเหมือนว่ายังอยู่นอกขอบเขตภาษีในขณะนี้

สิ่งที่ผู้ป่วยและผู้จ่ายเงินอาจพบ

สำหรับยานำเข้าแบรนด์เนมที่ไม่มีสิทธิยกเว้นจากการมีโรงงานในสหรัฐฯ ภาษีอาจทำให้ราคาที่จ่าย ณ ด่านนำเข้าเพิ่มขึ้นเป็นสองเท่า ผลกระทบที่ส่งต่อถึงผู้ป่วยขึ้นอยู่กับห่วงโซ่ที่ประกอบด้วยผู้ผลิต ผู้ค้าส่ง บริษัทประกัน และผู้จัดการสิทธิประโยชน์ด้านยา บางบริษัทอาจรับภาระค่าใช้จ่ายบางส่วนเพื่อรักษาส่วนแบ่งตลาด ขณะที่บางแห่งอาจผลักภาระไปเป็นราคาที่สูงขึ้น หรือลดปริมาณการจัดส่งหากผลิตภัณฑ์ไม่ทำกำไร ผู้จ่ายเงินอาจเลือกยาทางเลือกที่มีผลการรักษาใกล้เคียงกันและมีแผนผลิตในสหรัฐฯ ซึ่งอาจทำให้บัญชียาของผู้ประกันเปลี่ยนแปลง

ขณะนี้ยาสามัญยังไม่อยู่ในขอบเขตของภาษี 100 เปอร์เซ็นต์ จึงลดความเสี่ยงการขาดแคลนยาในระยะใกล้สำหรับยาที่ใช้กันมากที่สุด นักวิเคราะห์ระบุว่าผู้นำเข้าหลายรายน่าจะสะสมสินค้าไว้ในปีนี้เพื่อรับมือกับมาตรการภาษี ซึ่งจะช่วยบรรเทาผลกระทบช่วงแรกได้ แต่สินค้าคงคลังเหล่านี้มีวันหมด หากต่อมามีการกำหนดเป้าหมายยาสามัญหรือวัตถุดิบออกฤทธิ์ภายใต้การสอบสวนด้านความมั่นคงแห่งชาติ แรงกดดันต่ออุปทานและราคาจะเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็ว เพราะยาสามัญมีส่วนต่างกำไรต่ำและมีข้อจำกัดในการย้ายฐานการผลิต

ยาสามัญช่วยประหยัดค่าใช้จ่ายให้ระบบสาธารณสุขอเมริกันได้อย่างมาก การประเมินของอุตสาหกรรมระบุว่า ในปี 2022 ยาสามัญช่วยประหยัดเงินได้มากกว่า 200 พันล้านดอลลาร์ต่อปี ผลงานดังกล่าวเป็นเหตุผลหนึ่งที่ผู้กำหนดนโยบายหลีกเลี่ยงการเก็บภาษีใหม่กับยาสามัญนำเข้าจนถึงปัจจุบัน คาดว่ากลุ่มผู้สนับสนุนผู้ป่วยและโรงพยาบาลจะติดตามการบังคับใช้อย่างใกล้ชิด เพื่อเฝ้าระวังสัญญาณการหยุดชะงักในการรักษาที่สำคัญ โดยเฉพาะยาฉีดและผลิตภัณฑ์เฉพาะทางที่มีทางเลือกทดแทนน้อย

กลยุทธ์องค์กรและการเร่งสร้างโรงงาน

ผู้ผลิตยาได้ขยายการผลิตในสหรัฐฯ อยู่ก่อนแล้ว และภาษีใหม่นี้เร่งให้การตัดสินใจดังกล่าวเกิดเร็วขึ้น Eli Lilly เพิ่งประกาศลงทุน 6.5 พันล้านดอลลาร์สร้างโรงงานผลิตในฮิวสตัน หลังจากเปิดเผยแผนสร้างโรงงานมูลค่า 5 พันล้านดอลลาร์ใกล้เมืองริชมอนด์ รัฐเวอร์จิเนีย บริษัทในยุโรปหลายแห่งเปิดเผยแผนสร้างโรงงานใหม่ในอเมริกาหรือขยายโรงงานเดิม บริษัทอินเดียที่มียอดขายในสหรัฐฯ สูงกำลังประเมินการเข้าซื้อกิจการและการเป็นพันธมิตร เพื่อนำขั้นตอนการผลิตเข้ามาในประเทศเพิ่มขึ้นและให้เข้าเกณฑ์ยกเว้น

การย้ายฐานการผลิตยาไม่ใช่เรื่องง่าย การสร้างและตรวจรับรองโรงงาน การรับรองผู้จัดหา และการถ่ายโอนกระบวนการผลิตที่ซับซ้อนอาจใช้เวลาสามถึงห้าปีหรือมากกว่านั้น ยาชีววัตถุและยาฉีดปลอดเชื้อต้องใช้อุปกรณ์เฉพาะทางและความเชี่ยวชาญสูง องค์กรพัฒนาและรับจ้างผลิตยา หรือที่เรียกกันในอุตสาหกรรมว่า CDMO จะมีบทบาทสำคัญต่อการเปลี่ยนผ่าน โดยช่วยให้บริษัทเพิ่มกำลังการผลิตในสหรัฐฯ ได้โดยไม่ต้องเป็นเจ้าของโรงงานใหม่ทุกแห่ง สำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีความเสี่ยงต่ำ บางบริษัทอาจขยายงานบรรจุภัณฑ์ การติดฉลาก หรือการบรรจุขั้นสุดท้ายในสหรัฐฯ ระหว่างที่พัฒนาการผลิตเต็มรูปแบบ

ผู้บริหารเตือนว่าภาษีที่สูงกว่า 10 เปอร์เซ็นต์อาจทำให้ผลิตภัณฑ์ปริมาณมากที่มีส่วนต่างกำไรต่ำไม่คุ้มค่าต่อการผลิต โครงสร้างภาษีในตลาดพันธมิตรก็มีความสำคัญเช่นกัน ข้อตกลงการค้าที่จำกัดภาษีสำหรับผู้ส่งออกจากสหภาพยุโรปและญี่ปุ่นอาจส่งผลต่อการตัดสินใจลงทุน ขณะที่ประเทศที่ไม่มีเพดานดังกล่าวจะเผชิญแรงกดดันให้ย้ายการผลิตเข้าสหรัฐฯ มากกว่า เมื่อเวลาผ่านไป ปัจจัยเหล่านี้อาจพลิกโฉมแผนที่ห่วงโซ่อุปทาน ตั้งแต่ยาเม็ดโมเลกุลขนาดเล็กไปจนถึงยาชีววัตถุที่ซับซ้อน

ความตึงเครียดทางการค้ากับอินเดียและความเสี่ยงใหม่

ภาษีใหม่มีผลในช่วงที่การหารือทางการค้าระหว่างวอชิงตันกับนิวเดลีมีความอ่อนไหวสูง ภาคเภสัชกรรมของอินเดียพึ่งพาการส่งออกอย่างมาก และสหรัฐฯ เป็นตลาดรายใหญ่ที่สุด ภาษี 100 เปอร์เซ็นต์สำหรับยาที่มีแบรนด์และได้รับสิทธิบัตรทำให้บริษัทอินเดียที่ขายผลิตภัณฑ์เฉพาะทางต้องทบทวนการตัดสินใจ พร้อมตั้งคำถามเกี่ยวกับยาหมดสิทธิบัตรที่จำหน่ายภายใต้ชื่อทางการค้า ค่าปรับทางการค้าอีกมาตรการหนึ่งที่เชื่อมโยงกับการซื้อน้ำมันจากรัสเซียได้สร้างความตึงเครียดต่อความสัมพันธ์ไปแล้ว ข้อมูลการส่งออกล่าสุดแสดงให้เห็นว่าผลการส่งออกยาของอินเดียไม่สม่ำเสมอ โดยลดลงในบางเดือนแม้ยาสามัญหลายรายการจะไม่ถูกเก็บอากร สะท้อนว่าความไม่แน่นอนเพียงอย่างเดียวก็อาจทำให้การส่งออกชะลอตัวได้

กระทรวงการต่างประเทศของอินเดียและหน่วยงานอื่นๆ กำลังประเมินนโยบายนี้ กลุ่มอุตสาหกรรมเรียกร้องให้มีคำจำกัดความที่ชัดเจนเพื่อคุ้มครองยาสามัญแบรนด์เนมที่หมดสิทธิบัตร และให้ยอมรับการลงทุนในสหรัฐฯ ที่มีอยู่แล้วซึ่งสร้างงานให้ชาวอเมริกัน บริษัทอินเดียยังพิจารณาปรับกลยุทธ์ เช่น ปรับสมดุลพอร์ตผลิตภัณฑ์ไปสู่ยาสามัญที่ได้รับยกเว้น หรือเร่งเข้าซื้อกิจการในสหรัฐฯ เพื่อนำการผลิตเข้ามาอยู่ภายในประเทศ

ประเด็นที่ยังไม่ชัดเจนและขั้นตอนต่อไป

คำถามเชิงปฏิบัติหลายข้อจะเป็นตัวกำหนดว่านโยบายนี้ทำงานอย่างไรในโลกจริง ประเด็นเร่งด่วนที่สุดคือคำจำกัดความ หน่วยงานกำกับดูแลต้องระบุให้ชัดว่าจะปฏิบัติต่อยาสามัญแบรนด์เนมอย่างไร บริษัทยังต้องการความชัดเจนว่าเอกสารใดใช้พิสูจน์ว่าโครงการเข้าเกณฑ์เริ่มลงเสาเข็มหรืออยู่ระหว่างก่อสร้าง การยกเว้นมีผลนานเท่าใด และขั้นตอนบางส่วน เช่น การบรรจุขั้นสุดท้ายหรือการบรรจุหีบห่อใหม่ ถือว่าผ่านข้อกำหนดการก่อสร้างสำหรับผลิตภัณฑ์เฉพาะหรือไม่

การทบทวนด้านความมั่นคงแห่งชาติตามมาตรา 232 ซึ่งจะแล้วเสร็จภายในปลายเดือนธันวาคมและมีคำตัดสินในช่วงต้นปี 2026 อาจขยายการพิจารณาไปยัง APIs วัตถุดิบตั้งต้นสำคัญ และยาสำเร็จรูปประเภทอื่นๆ กระบวนการนี้จะมีผลต่อการตัดสินใจว่าภาษี 100 เปอร์เซ็นต์จะยังจำกัดอยู่ที่ผลิตภัณฑ์สิทธิบัตรและยาแบรนด์เนม หรือจะกลายเป็นส่วนหนึ่งของกรอบที่กว้างขึ้นซึ่งรวมถึงวัตถุดิบและยาสามัญด้วย เพดานตามข้อตกลงสำหรับผู้ส่งออกจากสหภาพยุโรปและญี่ปุ่นจะยังคงกำหนดเงื่อนไขการแข่งขัน และบางบริษัทมีแนวโน้มขอให้ทยอยบังคับใช้หรือขอใบอนุญาตพิเศษในกรณีที่เสี่ยงกระทบการเข้าถึงยาของผู้ป่วย

ขณะนี้ผู้ผลิตยากำลังตรวจสอบว่าผลิตภัณฑ์ใดอยู่ในข่ายภาษี ผลิตภัณฑ์ใดเข้าเกณฑ์ยกเว้นสำหรับการก่อสร้าง และจะเร่งการลงทุนในสหรัฐฯ ได้ที่ใด ผู้นำเข้ากำลังบริหารสินค้าคงคลังเพื่อรองรับช่วงเปลี่ยนผ่าน แผนประกันสุขภาพกำลังประเมินทางเลือกที่ช่วยลดต้นทุนเพิ่มเติมสำหรับผู้ป่วย เมื่อวันเริ่มใช้ในเดือนตุลาคมใกล้เข้ามา รายละเอียดของนโยบายจะเป็นตัวกำหนดว่าแรงกดดันจะตกกับแต่ละส่วนของห่วงโซ่อุปทานยาอย่างไร

ประเด็นสำคัญ

• สหรัฐฯ จะเริ่มเก็บภาษี 100 เปอร์เซ็นต์สำหรับยานำเข้าที่มีแบรนด์และได้รับสิทธิบัตร ตั้งแต่วันที่ 1 ตุลาคม 2025
• บริษัทต่างๆ หลีกเลี่ยงภาษีได้หากกำลังก่อสร้างกำลังการผลิตในสหรัฐฯ สำหรับผลิตภัณฑ์นั้นโดยเฉพาะ โดยหมายถึงเริ่มลงเสาเข็มหรืออยู่ระหว่างการก่อสร้าง
• รัฐบาลระบุว่ายาสามัญยังได้รับการยกเว้นในขณะนี้ แต่การดำเนินการในอนาคตภายใต้การทบทวนตามมาตรา 232 อาจทบทวนการนำเข้ายาสามัญ APIs และวัตถุดิบตั้งต้นสำคัญ
• ข้อตกลงการค้าของสหภาพยุโรปและญี่ปุ่นจำกัดภาษียาไว้ที่ประมาณ 15 เปอร์เซ็นต์ และทำเนียบขาวส่งสัญญาณว่าจะเคารพเพดานดังกล่าว
• การส่งออกของอินเดียไปสหรัฐฯ ส่วนใหญ่เป็นยาสามัญ จึงจำกัดผลกระทบในระยะใกล้ แต่ยาสามัญแบรนด์เนมเสี่ยงต่อการถูกจัดประเภทเข้าข่าย
• หุ้นเภสัชภัณฑ์ในยุโรปและเอเชียปรับลดลงหลังข่าว โดยนักวิเคราะห์ระบุว่าบริษัทขนาดใหญ่หลายแห่งกำลังก่อสร้างในสหรัฐฯ อยู่แล้ว
• PhRMA เตือนว่าภาษีจะดึงเงินทุนออกจากการลงทุนด้านการผลิตและการวิจัยในสหรัฐฯ
• Eli Lilly และบริษัทอื่นๆ ประกาศสร้างโรงงานในสหรัฐฯ มูลค่าหลายพันล้านดอลลาร์ และคาดว่าจะมีบริษัทเร่งโครงการในอเมริกาเพิ่มขึ้น
• รายงานตามมาตรา 232 มีกำหนดส่งภายในวันที่ 27 ธันวาคม 2025 และประธานาธิบดีจะตัดสินใจภายในเดือนมีนาคม 2026 ซึ่งจะปูทางไปสู่การพิจารณานโยบายที่กว้างขึ้น
• ขอบเขตที่แท้จริงของภาษีจะขึ้นอยู่กับคำจำกัดความของหน่วยงานกำกับดูแลเกี่ยวกับยาสามัญแบรนด์เนม และวิธีบริหารการยกเว้นสำหรับโครงการก่อสร้าง