ยารักษาโรคอ้วน GLP-1 ที่พัฒนาในประเทศตัวแรกของเกาหลีใกล้วางตลาด ราคาจ่อปรับสูงขึ้นหลังเดือนแรก

เริ่มต้นถูกกว่า แต่ค่ารักษาสูงขึ้นในระยะต่อมา

ยารักษาโรคอ้วนกลุ่ม GLP-1 ที่พัฒนาขึ้นในประเทศตัวแรกของเกาหลีใต้อาจถึงมือผู้ป่วยภายในปลายเดือนตุลาคม 2026 โดยมีต้นทุนขายส่งช่วงเริ่มต้นที่ประเมินไว้ 129,800 วอนต่อ 4 สัปดาห์ เอปเป (Epe) ของบริษัทฮันมี ฟาร์มาซูติคอล ซึ่งเขียนได้อีกแบบว่าเอปเป (Eppe) ได้รับอนุมัติจากกระทรวงความปลอดภัยอาหารและยาเมื่อวันที่ 7 ตุลาคม ตัวยาสำคัญคือเอฟเพกลีนาไทด์

ราคาเริ่มต้นได้รับความสนใจเพราะต่ำกว่าราคาที่ระบุไว้สำหรับเวโกวีที่ราว 210,000 วอน และมูนจาโรขนาดต่ำสุดที่ 270,000 วอนต่อ 4 สัปดาห์ อย่างไรก็ตาม ตารางราคาที่มีรายงานของเอปเปยังมีตัวเลขสำคัญอีกตัวหนึ่ง นั่นคือยาขนาดคงระดับการรักษาในอนาคตจะมีราคาขายส่ง 299,200 วอนต่อ 4 สัปดาห์

ผู้ป่วยจึงต้องพิจารณาค่าใช้จ่ายสองส่วนแยกกัน ได้แก่ ค่าใช้จ่ายในการเริ่มรักษา และค่าใช้จ่ายในการรักษาต่อเนื่อง ฮันมียังไม่ได้ยืนยันราคายาแต่ละขนาดที่มีรายงานอย่างเป็นทางการ และจำนวนเงินที่ผู้ป่วยจ่ายจริงจะแตกต่างกันไปตามสถานพยาบาลและแนวทางการสั่งยา

การวางตลาดยังเกิดขึ้นในช่วงที่โนโว นอร์ดิสก์กำลังยื่นขอให้เวโกวีได้รับความคุ้มครองจากประกันสุขภาพแห่งชาติ หากได้รับอนุมัติ ผู้ป่วยที่เข้าเกณฑ์อาจมีค่าใช้จ่ายส่วนตัวลดลง และเปลี่ยนแปลงตลาดที่ยานำเข้าครองสัดส่วนการสั่งจ่ายมาโดยตลอด

เอปเปมีหลักฐานและโครงสร้างพื้นฐานที่แตกต่างออกไป ได้แก่ การทดลองในผู้ใหญ่ชาวเกาหลี 448 คน ซึ่งพบว่าน้ำหนักลดลงเฉลี่ย 9.75% หลัง 40 สัปดาห์ และแผนการผลิตทั้งตัวยาสำคัญและยาฉีดสำเร็จรูปในเมืองพย็องแท็ก โอกาสทางการค้าของยาจะขึ้นอยู่กับการทำงานร่วมกันของปัจจัยเหล่านี้กับราคา ผลข้างเคียง และการเข้าถึงการรักษา

เกาหลีอนุมัติอะไรบ้าง?

กระทรวงความปลอดภัยอาหารและยาอนุมัติยาเอฟเพกลีนาไทด์ชนิดฉีด 5 ขนาด ได้แก่ 2, 4, 6, 8 และ 10 มิลลิกรัม ผลิตภัณฑ์ที่ได้รับอนุมัติชื่อเอปเปโอ ออโตอินเจกเตอร์ (Epeo Auto Injector) มีข้อบ่งใช้เพื่อควบคุมน้ำหนักเรื้อรังในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคอ้วนหรือน้ำหนักเกินแต่ไม่เป็นโรคเบาหวาน ควบคู่กับการรับประทานอาหารที่ลดพลังงานและการออกกำลังกาย

เอปเปเป็นยาใหม่ที่พัฒนาในประเทศลำดับที่ 45 ของเกาหลีใต้ ก่อนหน้านี้มีการคาดการณ์ว่าจะเป็นลำดับที่ 44 แต่การประกาศอนุมัติทำให้ได้ข้อสรุปว่าอยู่ในลำดับที่ 45

กระทรวงพิจารณาคำขอตามแนวทางขั้นตอนการอนุมัติและทบทวนผลิตภัณฑ์ยาใหม่ ซึ่งเริ่มใช้ในปี 2025 คณะทำงานเฉพาะกิจ 19 คนประเมินมาตรฐานการทดลองทางคลินิกและคุณภาพการผลิต ขณะที่หน่วยงานกำกับดูแลจัดประชุมหารือกับฮันมีให้เหมาะกับกรณีตลอดช่วงการพิจารณา

การอนุมัติทำให้ฮันมีได้รับอนุญาตให้วางตลาดยาสำหรับข้อบ่งใช้ที่ระบุ บริษัทระบุว่ากำลังดำเนินงานเพื่อจัดส่งเอปเปให้ได้เร็วที่สุดภายในปลายเดือนตุลาคม โดยเปลี่ยนผ่านจากการอนุมัติตามกฎระเบียบไปสู่การผลิตและจัดจำหน่าย

จากโครงการยาเบาหวานสู่การเปิดตัวยารักษาโรคอ้วน

การพัฒนาเอฟเพกลีนาไทด์เริ่มขึ้นเมื่อกว่าทศวรรษก่อน ฮันมีให้สิทธิแก่ซาโนฟี่ในปี 2015 เพื่อพัฒนาเป็นยารักษาโรคเบาหวานที่อาจใช้ได้ ต่อมาในปี 2020 สิทธิกลับคืนสู่ฮันมี และบริษัทเริ่มเดินหน้าโครงการพัฒนายารักษาโรคอ้วนของตนเอง

ประกาศของฮันมีเมื่อเดือนธันวาคม 2025 ระบุวันที่ยื่นคำขออย่างชัดเจน รวมถึงการได้รับสถานะพิจารณาเร่งด่วนก่อนหน้านั้น นอกจากนี้ยังกล่าวถึงแผนพัฒนาการใช้รักษาโรคเบาหวาน อุปกรณ์ฉีดหลายรูปแบบ และการรักษาร่วมกับเครื่องมือทางการแพทย์ดิจิทัล

• ปี 2015: ฮันมีให้สิทธิเอฟเพกลีนาไทด์แก่ซาโนฟี่เพื่อพัฒนาเป็นยารักษาโรคเบาหวาน
• ปี 2020: สิทธิกลับคืนสู่ฮันมี
• เดือนตุลาคม 2025: ฮันมีเผยผลระหว่างการทดลองโรคอ้วนในเกาหลี หลังผ่านไป 40 สัปดาห์
• 27 พฤศจิกายน 2025: เอฟเพกลีนาไทด์ได้รับสถานะในโครงการผลิตภัณฑ์นวัตกรรมระดับโลกเพื่อการพัฒนาแบบเร่งด่วนของกระทรวง หรือ GIFT
• 17 ธันวาคม 2025: ฮันมียื่นคำขออนุมัติวางตลาดในเกาหลีเสร็จสิ้น
• 7 ตุลาคม 2026: กระทรวงอนุมัติยารักษาโรคอ้วน
• ปลายเดือนตุลาคม 2026: ฮันมีตั้งเป้าเริ่มจัดส่งเข้าสู่ตลาด

โครงการ GIFT ช่วยลดระยะเวลาการพิจารณาและให้การสนับสนุนด้านกฎระเบียบที่เหมาะกับยาใหม่ที่เข้าเกณฑ์ ฮันมียื่นคำขออนุมัติ 20 วันหลังได้รับสถานะดังกล่าว

ยาฉีดสัปดาห์ละครั้งช่วยให้รู้สึกอิ่มได้อย่างไร

เอฟเพกลีนาไทด์ออกฤทธิ์ต่อตัวรับ GLP-1 ซึ่งเป็นฮอร์โมนที่หลั่งในระบบย่อยอาหารหลังรับประทานอาหาร ตัวรับคือจุดรับสัญญาณบนเซลล์ เมื่อยากระตุ้นตัวรับนี้ ร่างกายจะตอบสนองต่อสัญญาณในลักษณะคล้ายกับข้อความจากฮอร์โมนตามธรรมชาติ

GLP-1 ช่วยกระตุ้นการหลั่งอินซูลิน ชะลอการเคลื่อนของอาหารออกจากกระเพาะ และส่งสัญญาณที่เกี่ยวข้องกับความอิ่ม ผลเหล่านี้อาจช่วยลดความอยากอาหารและทำให้รับประทานน้อยลง

เอนไซม์ที่เรียกว่า DPP-4 จะสลาย GLP-1 ตามธรรมชาติภายในเวลาไม่กี่นาที ฮันมีใช้เทคโนโลยี LAPSCOVERY เพื่อยืดระยะเวลาการออกฤทธิ์ของเอฟเพกลีนาไทด์ในร่างกาย ทำให้ฉีดได้สัปดาห์ละครั้ง

เซมากลูไทด์ ซึ่งเป็นตัวยาในเวโกวี ก็ออกฤทธิ์ต่อตัวรับ GLP-1 เช่นกัน ส่วนทิร์เซพาไทด์ในมูนจาโรออกฤทธิ์ทั้งต่อ GLP-1 และวิถีฮอร์โมนอีกชนิดหนึ่งที่เรียกว่า GIP ความแตกต่างในการออกแบบยาเหล่านี้เป็นส่วนหนึ่งของการแข่งขัน ควบคู่กับผลการลดน้ำหนักที่วัดได้จากการทดลองทางคลินิก

ผลการทดลองในเกาหลีพบอะไรบ้าง

การทดลองยารักษาโรคอ้วนระยะที่ 3 ของฮันมีมีผู้ใหญ่ชาวเกาหลีเข้าร่วม 448 คน การศึกษาระยะที่ 3 เป็นขั้นตอนสำคัญของการทดสอบเพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของการรักษาก่อนตัดสินใจอนุมัติวางตลาด ผลระหว่างการทดลองหลัง 40 สัปดาห์พบว่าผู้เข้าร่วมที่ได้รับเอฟเพกลีนาไทด์มีน้ำหนักลดลงเฉลี่ย 9.75%

ผลการทดลองยังระบุจำนวนผู้เข้าร่วมที่ลดน้ำหนักได้ถึงระดับต่าง ๆ โดย 79.42% ลดน้ำหนักได้อย่างน้อย 5% ของน้ำหนักเริ่มต้น 49.46% ลดได้อย่างน้อย 10% และ 19.86% ลดได้อย่างน้อย 15% ส่วนการลดน้ำหนักรายบุคคลสูงสุดที่รายงานอยู่ที่ 30%

ค่าเฉลี่ยกับการลดน้ำหนักสูงสุดรายบุคคลสะท้อนผลคนละแง่มุม ตัวเลข 9.75% แสดงผลเฉลี่ยในกลุ่มที่ได้รับการรักษา ส่วนตัวเลข 30% คือผลสูงสุดรายบุคคลที่มีรายงาน ผู้ป่วยแต่ละคนตอบสนองแตกต่างกัน

ศาสตราจารย์คิม ซองแร แพทย์ผู้เชี่ยวชาญด้านต่อมไร้ท่อจากโรงพยาบาลบูชอนเซนต์แมรี มหาวิทยาลัยคาทอลิกแห่งเกาหลี และหัวหน้าผู้วิจัยการทดลองในประเทศ ระบุว่าการลดน้ำหนักราว 10% มีความหมายทางคลินิกสำหรับผู้ป่วยชาวเกาหลี นอกจากนี้ยังชี้ถึงความแตกต่างระหว่างผู้เข้าร่วมชาวเกาหลีกับผู้เข้าร่วมการทดลองยานำเข้า

เอปเปเทียบกับเวโกวีและมูนจาโรอย่างไร

การทดลองระยะที่ 3 ระดับโลกพบว่าเวโกวีช่วยลดน้ำหนักเฉลี่ย 14.9% ในเวลา 68 สัปดาห์ ส่วนมูนจาโรมีค่าเฉลี่ยที่รายงานไว้ 20.9% ในเวลา 72 สัปดาห์ ขณะที่เอปเปลดได้ 9.75% ในเวลา 40 สัปดาห์

ยานำเข้าทั้งสองชนิดมีระยะเวลาศึกษานานกว่า 28 และ 32 สัปดาห์ตามลำดับ ศาสตราจารย์คิมยังระบุว่าโดยทั่วไปผู้เข้าร่วมการทดลองยาทั้งสองมีดัชนีมวลกายเฉลี่ยราว 38 เทียบกับประมาณ 32 ในการทดลองเอฟเพกลีนาไทด์ในเกาหลี

ดัชนีมวลกาย หรือ BMI คือค่าที่เชื่อมโยงน้ำหนักกับส่วนสูง ความแตกต่างของค่าเฉลี่ยก่อนเริ่มการศึกษาหมายความว่ากลุ่มทดลองเริ่มการรักษาด้วยระดับความอ้วนที่ต่างกัน อีกทั้งยังมีความแตกต่างด้านระยะเวลาการศึกษาและรูปแบบการทดลอง

การเปรียบเทียบภายในงานศึกษาเดียวกัน โดยใช้ผู้เข้าร่วมที่คล้ายกันและติดตามผลในช่วงเวลาเท่ากัน จะช่วยวัดผลสัมพัทธ์ของยาแต่ละชนิดได้ชัดเจนกว่า สำหรับผู้ป่วยและแพทย์ผู้สั่งยาที่กำลังพิจารณาเอปเปในช่วงเริ่มวางตลาด ผลทดลองในเกาหลีให้หลักฐานจากประชากรที่ใกล้เคียงกับผู้ที่คาดว่าจะใช้ยาในประเทศมากกว่า

ตารางยาครบขนาดทำให้ภาพราคาต่างออกไป

รายละเอียดราคาจากภาคอุตสาหกรรมที่เผยแพร่เมื่อวันที่ 14 ตุลาคมระบุว่า ต้นทุนขายส่งต่อเข็มของเอปเปอยู่ที่ 24,200 วอนสำหรับขนาด 2 มิลลิกรัม 40,700 วอนสำหรับ 4 มิลลิกรัม 57,200 วอนสำหรับ 6 มิลลิกรัม 69,300 วอนสำหรับ 8 มิลลิกรัม และ 74,800 วอนสำหรับ 10 มิลลิกรัม ฮันมีระบุว่าราคาขายส่งแตกต่างจากค่าใช้จ่ายตามใบสั่งยาที่ผู้ป่วยต้องจ่าย และยังไม่ได้ยืนยันตัวเลขเหล่านี้อย่างเป็นทางการ

ตามรายงาน ตารางการรักษาเริ่มจากขนาดต่ำแล้วค่อย ๆ เพิ่มขนาดยา ต้นทุนขายส่งรวมต่อ 4 สัปดาห์จึงเป็นดังนี้:

• สัปดาห์ที่ 1 ถึง 4: ฉีดขนาด 2 มิลลิกรัม 2 ครั้ง และขนาด 4 มิลลิกรัม 2 ครั้ง รวม 129,800 วอน
• สัปดาห์ที่ 5 ถึง 8: ฉีดขนาด 6 มิลลิกรัม 4 ครั้ง รวม 228,800 วอน
• สัปดาห์ที่ 9 ถึง 12: ฉีดขนาด 8 มิลลิกรัม 4 ครั้ง รวม 277,200 วอน
• ตั้งแต่สัปดาห์ที่ 13 เป็นต้นไป: ฉีดขนาดคงระดับการรักษา 10 มิลลิกรัม 4 ครั้ง รวม 299,200 วอนต่อ 4 สัปดาห์

ตามราคาดังกล่าว ช่วง 4 สัปดาห์แรกมีค่าใช้จ่ายต่ำกว่าราคาที่ระบุของเวโกวี 210,000 วอนอยู่ 80,200 วอน และต่ำกว่าราคาของมูนจาโรที่ระบุไว้ 270,000 วอนอยู่ 140,200 วอน ยาระยะคงระดับการรักษาของเอปเปมีราคาสูงกว่ายาช่วงเริ่มต้นราว 2.3 เท่า คำนวณจาก 299,200 วอนหารด้วย 129,800 วอน

ต้นทุนยาขายส่งใน 12 สัปดาห์แรกจะรวม 635,800 วอน ตัวเลขนี้ให้ภาพค่าใช้จ่ายในช่วงเริ่มการรักษาครบถ้วนกว่าการพิจารณาเฉพาะราคาเริ่มต้น

ราคายาเอปเปในระยะคงระดับการรักษายังสูงกว่าราคาเริ่มต้นที่ระบุของยาคู่แข่งด้วย การเปรียบเทียบค่าใช้จ่ายในการรักษาต่อเนื่องจึงต้องพิจารณาราคายาขนาดที่ผู้ป่วยแต่ละคนได้รับจริง รวมถึงค่าปรึกษาแพทย์และค่าจ่ายยา

ตัวแทนบริษัทฮันมี ฟาร์มาซูติคอลชี้แจงเรื่องการชำระเงินว่า:

เอปเป (Eppe) เป็นยาตามใบสั่งแพทย์ที่ไม่อยู่ในความคุ้มครองของประกันสุขภาพแห่งชาติ จำนวนเงินที่ผู้ป่วยจ่ายอาจแตกต่างกันไปตามการปรึกษาแพทย์และเงื่อนไขการสั่งยา

การยื่นขอประกันของเวโกวีอาจเปลี่ยนการเข้าถึงยา

บริษัทโนโว นอร์ดิสก์ เกาหลีได้ยื่นคำขอให้เวโกวีได้รับความคุ้มครองด้านค่าใช้จ่ายต่อหน่วยงานทบทวนและประเมินประกันสุขภาพ หรือ HIRA บริษัทระบุว่าต้องการขยายการเข้าถึงการรักษาสำหรับผู้ป่วยโรคอ้วนรุนแรงและผู้ที่มีโรคร่วม เช่น โรคหัวใจและหลอดเลือด

คณะกรรมการประเมินการเบิกจ่ายยาของ HIRA พิจารณาว่ายาควรได้รับความคุ้มครองหรือไม่ จากนั้นจึงเจรจาราคายากับสำนักงานประกันสุขภาพแห่งชาติในขั้นตอนการพิจารณาความคุ้มครอง

ความคุ้มครองจากประกันจะย้ายค่าใช้จ่ายส่วนหนึ่งจากผู้ป่วยที่เข้าเกณฑ์ไปยังระบบประกันระดับชาติ ยังไม่มีการประกาศเกณฑ์ความคุ้มครองขั้นสุดท้าย ค่าใช้จ่ายที่ผู้ป่วยต้องจ่าย หรือวันที่จะมีมติ

หากความคุ้มครองมุ่งเน้นผู้ป่วยโรคอ้วนรุนแรงและผู้ที่มีโรคร่วม ผู้ป่วยแต่ละกลุ่มอาจมีค่าใช้จ่ายแตกต่างกันมาก ผู้ที่มีสิทธิใช้เวโกวีภายใต้ประกันอาจจ่ายเองน้อยลง ส่วนผู้ที่ไม่เข้าเกณฑ์จะยังต้องเปรียบเทียบการรักษาโดยอาศัยงบประมาณส่วนตัวเป็นหลัก

โนโว นอร์ดิสก์เคยปรับลดราคาเวโกวีในเดือนสิงหาคม 2025 เมื่อมูนจาโรเข้าสู่ตลาดเกาหลี คำขอความคุ้มครองประกันเป็นอีกช่องทางหนึ่งที่อาจช่วยให้เข้าถึงยาได้ง่ายขึ้น แม้ความคุ้มครองที่กว้างขึ้นจะทำให้ระบบประกันสุขภาพแห่งชาติมีภาระค่าใช้จ่ายเพิ่มขึ้นด้วย

ผลข้างเคียงและหลักฐานด้านอื่นนอกเหนือจากการลดน้ำหนัก

มีรายงานอาการคลื่นไส้ อาเจียน และท้องเสียในการทดลองยารักษาโรคอ้วนของเอปเป โดยระบุว่าอยู่ในระดับที่จัดการได้ ฮันมีวางแผนเพิ่มขนาดยาอย่างค่อยเป็นค่อยไปในช่วงห่าง 2 และ 4 สัปดาห์ เพื่อช่วยให้ผู้ป่วยทนต่อการรักษาได้ โดยเฉพาะในระยะแรก

ฮันมีระบุว่าเทคโนโลยีสูตรตำรับและแนวทางการให้ยามีเป้าหมายเพื่อลดความผันผวนของระดับยาในร่างกายและช่วยให้ระบบทางเดินอาหารทนต่อยาได้ดีขึ้น อย่างไรก็ตาม ยังไม่มีการทดลองเปรียบเทียบโดยตรงเพื่อประเมินความสามารถในการทนต่อยาเมื่อเทียบกับยาคู่แข่ง

เอฟเพกลีนาไทด์ยังมีหลักฐานจากการทดลอง AMPLITUDE-O ในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 ก่อนหน้านี้ โดยมีรายงานว่ามีผู้เข้าร่วมประมาณ 6,000 คน และพบว่าความเสี่ยงสัมพัทธ์ของเหตุการณ์หัวใจและหลอดเลือดสำคัญลดลง 27% พร้อมกับการชะลอการดำเนินของโรคไตได้มากกว่า 30%

การลดความเสี่ยงสัมพัทธ์คือการแสดงว่าความเสี่ยงลดลงเท่าใดเมื่อเทียบกับกลุ่มเปรียบเทียบในการศึกษา ซึ่งต่างจากสัดส่วนผู้เข้าร่วมทั้งหมดที่ไม่เกิดเหตุการณ์นั้น เพราะสัดส่วนดังกล่าวขึ้นอยู่กับความถี่ของเหตุการณ์ในแต่ละกลุ่มด้วย

ผลการศึกษาในผู้ป่วยเบาหวานเป็นหลักฐานจากประชากรอีกกลุ่มหนึ่ง ซึ่งต่างจากข้อบ่งใช้ที่ได้รับอนุมัติของเอปเปสำหรับโรคอ้วนในผู้ใหญ่ที่ไม่เป็นเบาหวาน ฮันมีกำลังดำเนินโครงการทดลองระยะที่ 3 แยกต่างหาก โดยใช้เอฟเพกลีนาไทด์ร่วมกับยากลุ่ม SGLT-2 inhibitor และเมตฟอร์มิน ซึ่งเป็นยารักษาเบาหวาน 2 ชนิด โดยตั้งเป้าขออนุมัติใช้รักษาโรคเบาหวานในปี 2028

การผลิตในประเทศและกลยุทธ์พัฒนาที่กว้างขึ้น

ฮันมีวางแผนผลิตทั้งตัวยาสำคัญเอฟเพกลีนาไทด์และยาสำเร็จรูปที่โรงงานไบโอ พย็องแท็ก ในจังหวัดคยองกี การผลิตในประเทศทำให้บริษัทรับผิดชอบการจัดหาโดยตรง ในตลาดที่เคยประสบปัญหายารักษาโรคอ้วนนำเข้าขาดแคลน

คิม นายอง รองประธานบริหารและหัวหน้าฝ่ายนวัตกรรมการเติบโตของฮันมี กล่าวถึงความสำคัญของการอนุมัติต่อผู้ป่วยชาวเกาหลีว่า:

การอนุมัติเอฟเพกลีนาไทด์มีความหมายเป็นพิเศษ เพราะทำให้เราสามารถจัดหายารักษาโรคอ้วนได้อย่างต่อเนื่อง โดยมีหลักฐานทางคลินิกที่สะท้อนลักษณะของผู้ป่วยชาวเกาหลี ในตลาดที่พึ่งพายานำเข้ามาเป็นเวลานาน

ฮันมียังมีเครือข่ายการสั่งจ่ายยาที่มั่นคง โดยครองอันดับหนึ่งในบรรดาบริษัทยาของเกาหลีใต้ด้านยอดขายยาตามใบสั่งแพทย์ผู้ป่วยนอกติดต่อกัน 8 ปี ตั้งแต่ปี 2018 ถึง 2025

ยาเบาหวานเซมิโกลู (Zemiglo) ของแอลจี เคมเป็นตัวอย่างความสำเร็จทางการค้าในประเทศ หลังเปิดตัวในปี 2012 ท่ามกลางตลาดที่มีคู่แข่งนำเข้าครองอยู่แล้ว ยาดังกล่าวขยายตลาดในเวลาต่อมาด้วยหลักฐานทางคลินิก ผลิตภัณฑ์ยาสูตรผสม และการทำตลาดร่วมกับบริษัทแดอุง ฟาร์มาซูติคอล ในปี 2023 ยานี้ครองอันดับหนึ่งด้านยอดขายยาตามใบสั่งแพทย์ผู้ป่วยนอกในกลุ่ม DPP-4 inhibitor

แผนของฮันมีไม่ได้จำกัดอยู่ที่อุปกรณ์ฉีดในปัจจุบัน ประกาศเมื่อเดือนธันวาคม 2025 เสนอการพัฒนากระบอกฉีดยาที่บรรจุยาไว้แล้ว ปากกาฉีดที่บรรจุยาหลายขนาด และชุดผลิตภัณฑ์เสริมสุขภาพกับยาที่จำหน่ายโดยไม่ต้องมีใบสั่งแพทย์ บริษัทยังตั้งเป้ายื่นขออนุญาตทดลองในไตรมาสแรกของปี 2026 สำหรับการรักษาที่ผสมผสานเอฟเพกลีนาไทด์กับอุปกรณ์การแพทย์ดิจิทัล

ฮันมีกำลังพัฒนาแพลตฟอร์มไลฟ์สไตล์ดิจิทัลชื่อ TLS เพื่อเฝ้าติดตามอาหาร การออกกำลังกาย และการนอนหลับ โดยมีเป้าหมายที่ระบุไว้ ได้แก่ การสนับสนุนให้รักษาต่อเนื่อง และการแก้ปัญหาน้ำหนักกลับขึ้นกับการสูญเสียมวลกล้ามเนื้อ

ยาอีกตัวที่อยู่ระหว่างพัฒนาคือ HM17321 ซึ่งมีเป้าหมายลดไขมันโดยรักษามวลกล้ามเนื้อไว้ การทดลองระยะที่ 1 กำลังดำเนินอยู่ หลังได้รับอนุมัติคำขอทดลองยาในสหรัฐฯ เมื่อเดือนพฤศจิกายน 2025 ฮันมีให้สิทธิยาแก่เจเนอรัล อิเล็กทริก ในข้อตกลงที่มีเงินจ่ายล่วงหน้า 190 ล้านดอลลาร์ และอาจได้รับเงินสูงสุด 2.3 พันล้านดอลลาร์ รวมถึงเงินตามความสำเร็จของการพัฒนา

ฮันมีเก็บสิทธิในเกาหลีไว้ และจะได้รับค่าสิทธิหลังเริ่มวางตลาด เจเนอรัล อิเล็กทริกจะรับช่วงการพัฒนาตั้งแต่ระยะที่ 2 รวมถึงดูแลการผลิตและการวางตลาดนอกเกาหลี ความสนใจของนักลงทุนต่อยาตัวนี้และเอปเปทำให้บริษัทหลักทรัพย์บางแห่งปรับราคาเป้าหมายขึ้น เช่น DS Securities ปรับจาก 680,000 วอนเป็น 720,000 วอน และ Samsung Securities ปรับจาก 500,000 วอนเป็น 610,000 วอน

ประเด็นสำคัญ

• เอปเปได้รับอนุมัติในเกาหลีเมื่อวันที่ 7 ตุลาคม 2026 โดยตั้งเป้าเริ่มจัดส่งช่วงปลายเดือนตุลาคม
• ยาฉีดสัปดาห์ละครั้งได้รับอนุมัติให้ใช้ควบคุมน้ำหนักควบคู่กับการควบคุมอาหารและออกกำลังกายในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคอ้วนหรือน้ำหนักเกินแต่ไม่เป็นเบาหวาน
• การทดลองในเกาหลีรายงานว่าน้ำหนักลดลงเฉลี่ย 9.75% หลัง 40 สัปดาห์
• ต้นทุนขายส่งที่ประเมินไว้เพิ่มจาก 129,800 วอนใน 4 สัปดาห์แรก เป็น 299,200 วอนสำหรับยาขนาดคงระดับการรักษา 4 เข็ม ฮันมียังไม่ได้ยืนยันตัวเลขอย่างเป็นทางการ
• เอปเปไม่อยู่ในความคุ้มครองของประกันสุขภาพแห่งชาติ และค่าใช้จ่ายที่ผู้ป่วยจ่ายจริงจะแตกต่างกัน
• คำขอความคุ้มครองประกันของเวโกวีที่อยู่ระหว่างพิจารณาอาจเปลี่ยนค่าใช้จ่ายในการรักษาสำหรับผู้ป่วยที่เข้าเกณฑ์
• ฮันมีวางแผนผลิตยาในประเทศที่เมืองพย็องแท็ก และตั้งเป้าขออนุมัติใช้รักษาโรคเบาหวานแยกต่างหากในปี 2028