การยื่นขอประกันสุขภาพของ Wegovy ท้าทายระบบดูแลโรคอ้วน ราคายา และมาตรการควบคุมการสั่งจ่ายยาในเกาหลีใต้

คำขอรับความคุ้มครองในตลาดที่เติบโตเร็วกว่ามาตรการป้องกัน

Novo Nordisk Korea ยื่นขอให้ประกันสุขภาพแห่งชาติคุ้มครองค่าใช้จ่าย Wegovy นับเป็นบริษัทแรกที่ขอเบิกจ่ายค่ายารักษาโรคอ้วนกลุ่ม GLP-1 ในเกาหลีใต้ คำขอนี้ครอบคลุมผู้ใหญ่ที่มีดัชนีมวลกายตั้งแต่ 30 ขึ้นไป ผู้ป่วยโรคหัวใจและหลอดเลือด และวัยรุ่นอายุ 12 ปีขึ้นไปที่เป็นโรคอ้วน การยื่นขอเกิดขึ้นขณะที่ยอดสั่งจ่าย Wegovy และ Mounjaro ของ Eli Lilly รวมกันแตะ 2,789,992 รายการจนถึงเดือนสิงหาคม 2026 หรือราว 2.3 เท่าของยอด 1,222,574 รายการตลอดปี 2025

การตัดสินใจนี้อาจส่งผลต่อทั้งผู้ป่วยที่ไม่สามารถแบกรับค่ารักษาและตลาดที่ขยายตัวอย่างรวดเร็ว ซึ่งกำลังถูกตรวจสอบมาตรการควบคุมการสั่งจ่ายยา ในไตรมาสแรกของปี 2026 Mounjaro และ Wegovy ทำยอดขายรวมกัน 427.2 พันล้านวอน ขณะเดียวกัน Eppe ยาฉีด efpeglenatide ที่ Hanmi Pharmaceutical เพิ่งได้รับอนุมัติ กำลังเข้าสู่การแข่งขันด้วยราคาเริ่มต้นที่ต่ำกว่า

ปัจจุบันระบบประกันสุขภาพภาครัฐของเกาหลีใต้ไม่ครอบคลุมการรักษาโรคอ้วน ยกเว้นการผ่าตัดรักษากลุ่มอาการเมตาบอลิกและการผ่าตัดลดน้ำหนัก ผู้ซื้อยารักษาโรคอ้วนจึงมักต้องจ่ายค่าใช้จ่ายทั้งหมดเอง หากได้รับความคุ้มครอง ผู้ป่วยที่เข้าเกณฑ์อาจมีภาระค่าใช้จ่ายลดลง ขณะที่สำนักงานประกันสุขภาพแห่งชาติจะมีบทบาทในการเจรจาราคาและกำหนดหลักเกณฑ์การสั่งจ่ายกับการติดตามผลการรักษา

คิม มินซอน ประธานสมาคมเกาหลีเพื่อการศึกษาโรคอ้วน และแพทย์ประจำศูนย์การแพทย์อาซาน กล่าวถึงความไม่สมดุลดังกล่าวในการประชุมนานาชาติว่าด้วยโรคอ้วนและกลุ่มอาการเมตาบอลิก เมื่อเดือนกันยายน 2026

ผู้ป่วยที่จำเป็นต้องรักษาโรคอ้วนในฐานะโรคจริง ๆ กลับไม่ได้ใช้ยาเหล่านี้ ขณะที่คนที่ไม่จำเป็นต้องรักษากลับใช้ยา

การยื่นขอของ Wegovy ทำให้ความไม่สมดุลนี้เข้าสู่กระบวนการพิจารณาอย่างเป็นทางการ ประเด็นสำคัญคือใครควรมีสิทธิ์ได้รับความคุ้มครอง ประกันสุขภาพภาครัฐควรจ่ายเท่าใด และควรมีมาตรการตรวจสอบใดควบคู่กับการรักษา

ก่อนประกันจ่าย ต้องผ่านขั้นตอนใดบ้าง?

Wegovy ต้องผ่านการพิจารณาของคณะกรรมการประเมินการเบิกจ่ายค่ายา เจรจาราคากับสำนักงานประกันสุขภาพแห่งชาติ และได้รับอนุมัติจากคณะกรรมการพิจารณานโยบายประกันสุขภาพ การประเมินจะพิจารณาว่าประโยชน์ด้านสุขภาพคุ้มค่ากับค่าใช้จ่ายหรือไม่ และความคุ้มครองจะส่งผลต่อฐานะทางการเงินของระบบประกันอย่างไร

การประเมินความคุ้มค่าคือการเปรียบเทียบเงินที่ใช้รักษากับผลลัพธ์ด้านสุขภาพที่ได้รับ ส่วนการประเมินงบประมาณตอบคำถามเชิงปฏิบัติอีกข้อหนึ่งว่า ระบบประกันจะต้องจ่ายเท่าใด หากผู้ป่วยที่เข้าเกณฑ์จำนวนมากเริ่มรับการรักษา เกาหลีใต้ต้องพิจารณาทั้งคุณค่าของการรักษาผู้ป่วยรายบุคคลและค่าใช้จ่ายในการดูแลประชากรจำนวนมาก

คำขอของ Novo ครอบคลุมผู้ป่วยหลายกลุ่ม ขณะที่รัฐบาลแสดงความสนใจเป็นพิเศษต่อโรคอ้วนรุนแรง จอง อึนคยอง รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขและสวัสดิการ กล่าวถึงแนวทางของญี่ปุ่นระหว่างการชี้แจงต่อรัฐสภาแห่งชาติเมื่อเดือนสิงหาคม เกาหลีใต้ยังไม่ได้ประกาศเกณฑ์คุณสมบัติขั้นสุดท้าย ภาวะที่เข้าเกณฑ์ อัตราส่วนที่ผู้ป่วยต้องจ่าย หรือกำหนดวันตัดสินใจ

ดัชนีมวลกาย หรือ BMI คำนวณจากน้ำหนักเป็นกิโลกรัมหารด้วยส่วนสูงเป็นเมตรยกกำลังสอง และเป็นเครื่องมือคัดกรองมาตรฐาน ตามเกณฑ์จำแนกของสมาคมโรคอ้วนเกาหลี โรคอ้วนระดับ 2 หมายถึง BMI 30 ถึง 34.9 ส่วนระดับ 3 หมายถึง 35 ขึ้นไป เกณฑ์เหล่านี้สำคัญ เพราะการกำหนด BMI ตั้งแต่ 35 จะครอบคลุมคนกลุ่มแคบกว่าการเริ่มที่ 30

เหตุการณ์สำคัญหลายช่วงช่วยอธิบายเส้นทางที่เกาหลีใต้มาถึงจุดนี้:

• 2019: เกาหลีใต้เริ่มให้ประกันคุ้มครองการผ่าตัดรักษาโรคอ้วนรุนแรง
• เมษายน 2023: Wegovy ได้รับอนุมัติในเกาหลีใต้เพื่อควบคุมน้ำหนัก
• กรกฎาคม 2024: Mounjaro ได้รับอนุมัติในเกาหลีใต้เพื่อควบคุมน้ำหนัก หลังได้รับอนุมัติรักษาโรคเบาหวานในเดือนมิถุนายน 2023
• 15 ตุลาคม 2024: Wegovy วางจำหน่ายในเกาหลีใต้
• สิงหาคม 2025: Mounjaro เข้าสู่ตลาดเกาหลีใต้ ขณะที่ Novo ลดราคาจัดจำหน่าย Wegovy
• ตุลาคม 2026: Eppe ของ Hanmi ได้รับอนุมัติ และคำขอเบิกจ่ายของ Wegovy ทำให้การคุ้มครองยารักษาโรคอ้วนเข้าสู่กระบวนการพิจารณา

ภาระโรคที่อยู่เบื้องหลังความต้องการ

เอกสารข้อเท็จจริงโรคอ้วนปี 2025 ของสมาคมเกาหลีเพื่อการศึกษาโรคอ้วนระบุว่า ในปี 2023 ผู้ใหญ่มีความชุกของโรคอ้วน 38.4% แบ่งเป็นผู้ชาย 49.8% และผู้หญิง 27.5% อัตราในผู้ใหญ่ทรงตัวอยู่ราว 38% ติดต่อกันสามปี แม้ในกลุ่มผู้ชายจะยังเพิ่มขึ้นต่อเนื่อง

เอกสารข้อเท็จจริงปี 2026 ของสมาคมระบุอัตราความชุกในระยะหลังที่ 39.2% โดยในกลุ่มผู้ชายเพิ่มเป็น 51.1% และประเมินต้นทุนทางเศรษฐกิจและสังคมจากโรคอ้วนไว้ที่ 23.4 ล้านล้านวอนต่อปี ตัวเลขนี้สะท้อนภาระที่กว้างกว่าค่าใช้จ่ายด้านยา โดยรวมถึงต้นทุนจากการเจ็บป่วยและการสูญเสียกิจกรรมทางเศรษฐกิจ

งานวิจัยที่เป็นที่มาของเอกสารข้อเท็จจริง ทางวิชาการวิเคราะห์ข้อมูลการตรวจสุขภาพของสำนักงานประกันสุขภาพแห่งชาติ ครอบคลุมผู้ใหญ่ 17,576,389 คน ระหว่างปี 2014 ถึง 2023 ควบคู่กับข้อมูลการสำรวจสุขภาพและโภชนาการแห่งชาติจากผู้เข้าร่วม 17,660 คนในช่วงปี 2019 ถึง 2021 ผลการศึกษาชี้ให้เห็นว่าการถกเถียงเรื่องความคุ้มครองเกี่ยวข้องกับภาระโรคเรื้อรังขนาดใหญ่ที่มีข้อมูลรองรับ

ผู้ที่เป็นโรคอ้วนมีความชุกของโรคความดันโลหิตสูง เบาหวาน คอเลสเตอรอลสูง กลุ่มอาการเมตาบอลิก และกรดยูริกสูง มากกว่าผู้ที่ไม่เป็นโรคอ้วน 1.5 ถึง 3.6 เท่า กลุ่มอาการเมตาบอลิกคือการมีปัจจัยเสี่ยงหลายอย่างร่วมกัน เช่น ความดันโลหิต น้ำตาลในเลือด และไขมันหน้าท้องสูง ซึ่งเพิ่มความเสี่ยงต่อโรคเบาหวานและโรคหัวใจและหลอดเลือด

เอกสารข้อเท็จจริงของสมาคมระบุว่า ความชุกของภาวะหยุดหายใจขณะหลับจากการอุดกั้นสูงกว่าผู้ที่ไม่เป็นโรคอ้วน 5.2 เท่า ขณะที่งานวิจัยทางวิชาการระบุ 4.5 เท่า ภาวะหยุดหายใจขณะหลับทำให้การหายใจหยุดเป็นช่วง ๆ ระหว่างนอน ตัวเลขทั้งสองแสดงให้เห็นความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญ ซึ่งเกี่ยวข้องกับการพิจารณาว่าโรคร่วมใดควรทำให้ผู้ป่วยมีสิทธิ์ได้รับความคุ้มครอง

คนหนุ่มสาวก็เป็นกลุ่มสำคัญเช่นกัน โรคอ้วนระดับ 2 พบมากที่สุดในกลุ่มอายุ 35 ถึง 39 ปี อยู่ที่ 9.4% ส่วนโรคอ้วนระดับ 3 พบสูงสุดในกลุ่มอายุ 30 ถึง 34 ปี ที่ประมาณ 2.6% ฮัน คยองโด ศาสตราจารย์มหาวิทยาลัยซุงชิล กล่าวว่าโรคอ้วนรุนแรงในผู้ชายวัย 20 และ 30 ปีเพิ่มขึ้นสามเท่าในรอบทศวรรษ เอกสารข้อเท็จจริงระบุว่าเด็กและวัยรุ่นมีความชุกของโรคอ้วน 13.8% ในปี 2023 และสูงถึง 15.8% ในกลุ่มอายุ 17 ปี

เหตุใดยอดขายสูงจึงเกิดขึ้นพร้อมกับการเข้าถึงที่จำกัด

ผลสำรวจของสมาคมโรคอ้วนเกาหลีพบว่า ในช่วงหกเดือนก่อนหน้า ผู้ป่วยโรคอ้วนเพียง 12.8% ได้รับยารักษาโรคอ้วน แม้ในกลุ่มผู้ที่มี BMI ตั้งแต่ 35 ขึ้นไป สัดส่วนก็อยู่ที่ราว 30% การเติบโตของยอดขายจึงเกิดขึ้นพร้อมกับช่องว่างด้านการเข้าถึงการรักษาที่มีอยู่มาก

ค่าใช้จ่ายเป็นเหตุผลที่พบซ้ำในการหยุดการรักษา งานศึกษาผู้ที่ยุติการรักษาโรคอ้วน 288 คนพบว่า 47.6% ระบุเรื่องค่าใช้จ่ายหรือความคุ้มครองจากประกัน ราคาต่ำสุดที่ประเมินสำหรับการรักษาสี่สัปดาห์อยู่ที่ประมาณ 210,000 วอนสำหรับ Wegovy ขนาด 0.25 มิลลิกรัม และ 270,000 วอนสำหรับ Mounjaro ขนาด 2.5 มิลลิกรัม ค่าใช้จ่ายอาจเพิ่มขึ้นเมื่อปรับขนาดยา

ความเชื่อมโยงกับโรคเบาหวานเป็นอีกเหตุผลหนึ่งที่ควรพิจารณาความจำเป็นทางการแพทย์ บทบรรณาธิการทางวิชาการเรื่อง นโยบาย GLP-1 ซึ่งตีพิมพ์ในวารสาร Diabetes & Metabolism Journal อ้างอิงเอกสารข้อเท็จจริงโรคเบาหวานปี 2024 ว่า ผู้ใหญ่เกาหลีใต้ที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2 จำนวน 53.8% เป็นโรคอ้วน และ 11.6% มี BMI ตั้งแต่ 30 ขึ้นไป บทบรรณาธิการดังกล่าวใช้ BMI 30 เป็นเกณฑ์โรคอ้วนรุนแรง ขณะที่โรคอ้วนระดับ 3 ตามเกณฑ์สมาคมเริ่มที่ 35

บทบรรณาธิการเสนอให้กำหนดเกณฑ์คุณสมบัติอย่างเข้มงวด จัดระดับความคุ้มครองต่างกันสำหรับผู้ป่วยที่เปราะบางทางการแพทย์ เพิ่มการกำกับดูแลการสั่งจ่ายยา และจัดการดูแลที่ผสานยาเข้ากับโภชนาการ กิจกรรมทางกาย การปรับพฤติกรรม และการสนับสนุนด้านจิตใจ ข้อเสนอนี้มองว่าการเข้าถึงและความปลอดภัยเป็นส่วนหนึ่งของนโยบายประกันเดียวกัน

ยากลุ่ม GLP-1 ออกฤทธิ์ต่อกลไกของฮอร์โมนที่หลั่งหลังรับประทานอาหาร ช่วยควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดและความอยากอาหาร และอาจชะลอการเคลื่อนตัวของอาหารออกจากกระเพาะ Wegovy มีตัวยา semaglutide ส่วน Mounjaro มี tirzepatide ซึ่งออกฤทธิ์ทั้งต่อ GLP-1 และกลไกของฮอร์โมนอีกชนิดหนึ่งที่เรียกว่า GIP การใช้ยาต้องเลือกขนาดและติดตามผลให้เหมาะกับผู้ป่วยแต่ละราย

ยอดสั่งจ่ายเผยช่องโหว่ของระบบตรวจสอบอัตโนมัติ

ข้อมูลจากหน่วยงานทบทวนและประเมินบริการสุขภาพแห่งชาติที่ส่งให้สมาชิกรัฐสภาแสดงว่า จำนวนใบสั่งยาที่ผ่านระบบทบทวนการใช้ยา หรือ DUR เพิ่มจากประมาณ 50,000 รายการในปี 2024 เป็น 1.22 ล้านรายการในปี 2025 และ 1.86 ล้านรายการในช่วงครึ่งแรกของปี 2026 เมื่อถึงเดือนสิงหาคม ยอดสะสมแตะ 2.79 ล้านรายการ

DUR ให้ข้อมูลความปลอดภัยเมื่อมีการสั่งจ่ายหรือจ่ายยา รวมถึงคำเตือนเกี่ยวกับขนาดยา การใช้ยาซ้ำซ้อน และข้อห้ามใช้ จำนวนใบสั่งยาวัดกิจกรรมการสั่งจ่ายยา ดังนั้นผู้ที่ได้รับใบสั่งยาซ้ำหลายครั้งจึงอาจถูกนับมากกว่าหนึ่งครั้ง

สัดส่วน Mounjaro ในจำนวนใบสั่งยา Wegovy และ Mounjaro รวมกันเพิ่มจาก 70.2% ในเดือนมกราคมเป็น 86.9% ในเดือนสิงหาคม ข้อมูลที่สมาชิกรัฐสภาอีกรายได้รับระบุว่า จนถึงเดือนสิงหาคมมีการตรวจสอบผ่าน DUR จำนวน 3,122 ครั้งจากใบสั่ง Mounjaro ให้ผู้ป่วยอายุต่ำกว่า 18 ปี ยิ่งเพิ่มการจับตาวิธีประเมินคุณสมบัติผู้ป่วย

ระบบยังไม่มีคำเตือนอัตโนมัติเฉพาะกรณีใช้ Wegovy หรือ Mounjaro ร่วมกับยาระงับความอยากอาหารกลุ่มออกฤทธิ์ต่อจิตประสาท เช่น phentermine ยารุ่นเก่าเหล่านี้ออกฤทธิ์ต่อระบบประสาทส่วนกลาง ตั้งแต่วันที่ 16 ธันวาคม 2025 แพทย์ต้องตรวจสอบประวัติการใช้ยาก่อนสั่งยาเหล่านี้

DUR จะแจ้งเตือนเมื่อใบสั่งยากลุ่มยาระงับความอยากอาหารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทบางชนิดมีระยะเวลาเกิน 28 วัน แนวทางของกระทรวงความปลอดภัยอาหารและยาแนะนำให้สั่งใช้ครั้งละไม่เกินสี่สัปดาห์ และจำกัดระยะเวลารักษารวมไม่เกินสามเดือนสำหรับยาเหล่านี้ ส่วน Wegovy และ Mounjaro ไม่มีระบบเตือนระยะเวลาสั่งยาที่เทียบเท่ากัน ทำให้หน่วยงานกำกับดูแลต้องพิจารณาระบบติดตามที่เหมาะกับการใช้ยาเพื่อดูแลโรคอ้วนเรื้อรัง

ซอ ยองซอก เลขาธิการพรรคประชาธิปไตยประจำคณะกรรมาธิการสาธารณสุขและสวัสดิการของรัฐสภาแห่งชาติ เรียกร้องให้มีมาตรการป้องกันที่ครอบคลุมยิ่งขึ้น

เราจำเป็นต้องสร้างระบบจัดการความปลอดภัยที่ครอบคลุม ซึ่งติดตามการใช้ยาร่วมกัน การสั่งยาเกินขนาดหรือระยะยาว และการจำหน่ายที่ผิดกฎหมายได้

ข้อมูลความปลอดภัยของผู้ป่วยบอกอะไรบ้าง

ข้อมูลรัฐสภาที่ส่งให้ นัม อินซุน ส.ส.พรรคประชาธิปไตย ระบุว่ามีผู้ป่วย 4,096 คนเข้ารับการรักษาโรคทางตาหลังได้รับใบสั่ง Wegovy หรือ Mounjaro ในจำนวนนี้มี 104 รายเป็นภาวะเส้นประสาทตาขาดเลือดส่วนหน้าแบบไม่เกี่ยวกับหลอดเลือดแดง หรือ NAION ซึ่งเกิดจากเลือดไปเลี้ยงเส้นประสาทตาลดลงและอาจทำให้สูญเสียการมองเห็นอย่างฉับพลัน

ข้อมูลยังพบผู้ป่วย 9,476 คนที่เข้ารับการรักษาโรคทางเดินอาหารหรือไต ได้แก่ นิ่วในถุงน้ำดี 5,973 ราย ถุงน้ำดีอักเสบ 1,393 ราย ตับอ่อนอักเสบเฉียบพลัน 1,264 ราย ไตวายเฉียบพลัน 511 ราย และน้ำตาลในเลือดต่ำ 335 ราย ในกลุ่มนี้มี 378 คนเข้ารับการรักษาที่แผนกฉุกเฉิน

การวิเคราะห์ติดตามการรักษาทางการแพทย์หลังได้รับใบสั่งยา การประเมินโรคของผู้ป่วยจำเป็นต้องพิจารณาสุขภาพก่อนเริ่มรักษา ยาอื่นที่ใช้ และช่วงเวลาที่เริ่มมีอาการ กลุ่มโรคทางตากับทางเดินอาหารอาจมีผู้ป่วยซ้ำกัน จึงไม่สามารถนำยอดมาบวกกันเพื่อคำนวณจำนวนผู้ป่วยที่ไม่ซ้ำได้โดยตรง

กระทรวงความปลอดภัยอาหารและยาได้รับรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์แยกต่างหาก 2,705 รายการจนถึงเดือนมิถุนายน 2026 โดย 1,444 รายการเกี่ยวข้องกับ Wegovy และ 1,261 รายการเกี่ยวข้องกับ Mounjaro อาการที่มีรายงานบ่อย ได้แก่ คลื่นไส้ อาเจียน ท้องเสีย ท้องผูก อาหารไม่ย่อย และปวดบริเวณที่ฉีดยา

แพทย์ไม่เปลี่ยนแปลงใบสั่งยา Wegovy 968,399 รายการจากทั้งหมด 995,431 รายการที่มีคำเตือนจาก DUR หรือ 97.3% ในบรรดาคำเตือนเรื่องข้อห้ามใช้ระหว่างตั้งครรภ์ มี 33.8% ที่ไม่มีการยกเลิกหรือปรับแก้ใบสั่งยา ตัวเลขเหล่านี้ชี้ให้เห็นว่าควรให้ความสำคัญกับวิธีตรวจสอบและบันทึกการพิจารณาคำเตือน

นัม สมาชิกสภาผู้แทนราษฎร เรียกร้องให้ประเมินก่อนสั่งจ่ายและติดตามผู้ป่วยหลังเริ่มรักษา

บุคลากรทางการแพทย์ต้องตรวจสอบประวัติสุขภาพของผู้ป่วยอย่างละเอียดก่อนสั่งยา และเสริมระบบติดตามเพื่อตรวจพบอาการไม่พึงประสงค์หลังเริ่มการรักษา

มาตรการควบคุมการใช้ผิดวัตถุประสงค์และการหายาราคาถูกลง

กระทรวงความปลอดภัยอาหารและยาเสนอให้จัดยารักษาโรคอ้วนที่มี liraglutide, semaglutide และ tirzepatide เป็นยาที่อาจมีความเสี่ยงต่อการใช้ผิดวัตถุประสงค์หรือใช้ในทางที่ผิด มีการหารือกับที่ปรึกษาในเดือนเมษายน ตามด้วยการประกาศร่างมาตรการล่วงหน้าทางปกครองในเดือนมิถุนายน ขณะนี้มาตรการอยู่ระหว่างการทบทวนด้านกฎระเบียบ และยังไม่กำหนดวันเริ่มใช้

การจัดประเภทดังกล่าวจะกำหนดให้มีข้อความเตือนบนบรรจุภัณฑ์ และต้องใช้ใบสั่งแพทย์ แม้ในพื้นที่ที่ร้านขายยาได้รับยกเว้นจากข้อกำหนดแยกการสั่งจ่ายและการจ่ายยา การเข้าถึงยาตามปกติยังคงต้องอาศัยใบสั่งแพทย์

ข้อมูลการปรึกษาแพทย์จากแพลตฟอร์ม Doctor Now แสดงให้เห็นว่าอุปสงค์กำลังส่งผลต่อการนัดหมาย จากคำขอ 735,285 รายการ มี 93.0% ที่ผู้ป่วยเลือกยาและขนาดยาที่ต้องการไว้ล่วงหน้า สัดส่วนดังกล่าวอยู่ที่ 97.3% สำหรับ Mounjaro และ 69.8% สำหรับ Wegovy

ส่วนต่างด้านราคายังทำให้ผู้ป่วยหันไปซื้อยาในต่างประเทศ มีรายงานว่ายา Mounjaro ขนาด 2.5 มิลลิกรัมสำหรับหนึ่งเดือนมีราคาประมาณ 10,000 เยน หรือราว 85,000 วอนในญี่ปุ่น เทียบกับ 280,000 ถึง 350,000 วอนในเกาหลีใต้ กระทรวงสาธารณสุข แรงงาน และสวัสดิการของญี่ปุ่นลดราคา Mounjaro ลง 25% ในเดือนสิงหาคม

กรมศุลกากรเกาหลีใต้ตรวจพบกรณีนำเข้ายารักษาโรคอ้วนผิดกฎหมาย 5,030 กรณี ระหว่างเดือนมกราคมถึงสิงหาคม 2026 โดย 63.3% มาจากญี่ปุ่น และ 21.8% มาจากจีน ส่วนต่างราคาที่สูงและการที่ผู้ป่วยเลือกขนาดยาก่อนปรึกษาแพทย์ทำให้หน่วยงานกำกับดูแลต้องจัดการสองเรื่องที่เชื่อมโยงกัน ได้แก่ การรักษาการเข้าถึงยาทางการแพทย์ในราคาที่จ่ายไหว และการกำกับดูแลช่องทางที่ผู้ป่วยได้รับการรักษา

ข้อเสนอแข่งขันของ Eppe อาศัยราคาและข้อมูลทดลองในผู้ป่วยเกาหลี

Eppe ยา efpeglenatide ของ Hanmi ได้รับอนุมัติจำหน่ายในเกาหลีใต้เมื่อวันที่ 7 ตุลาคม 2026 จำนวนห้าขนาดยา ในรายงานภาษาอังกฤษบางแห่งสะกดชื่อว่า Epe หรือ Efpe โดยเป็นยารักษาโรคอ้วนกลุ่ม GLP-1 ที่พัฒนาในประเทศเป็นตัวแรกของเกาหลีใต้ และเป็นยาใหม่ที่พัฒนาในประเทศซึ่งได้รับอนุมัติเป็นลำดับที่ 45 คาดว่าจะเริ่มวางจำหน่ายได้เร็วที่สุดในเดือนตุลาคม

Eppe ฉีดเข้าใต้ผิวหนังสัปดาห์ละครั้ง เทคโนโลยี LAPSCOVERY ของ Hanmi ช่วยให้ยาอยู่ในร่างกายได้นานขึ้น จึงฉีดสัปดาห์ละครั้งได้ ในการทดลองกับผู้ป่วยเกาหลี 448 คนเป็นเวลา 40 สัปดาห์ รายงานว่าน้ำหนักลดลงเฉลี่ย 9.75% โดย 79.42% ลดน้ำหนักได้อย่างน้อย 5% และ 49.46% ลดได้อย่างน้อย 10% สรุปผลการทดลองที่เผยแพร่อีกฉบับระบุว่าน้ำหนักลดลงเฉลี่ย 9.02% ในช่วง 40 สัปดาห์

การทดลองหลักของ Wegovy และ Mounjaro รายงานน้ำหนักลดลงเฉลี่ย 14.9% หลัง 68 สัปดาห์ และ 20.9% หลัง 72 สัปดาห์ ตามลำดับ การศึกษาเหล่านี้มีระยะเวลาและรูปแบบแตกต่างกัน ขณะที่หลักฐานของ Hanmi มุ่งศึกษาในผู้ป่วยเกาหลีโดยเฉพาะ Hanmi ยังไม่ได้เผยแพร่ผลการทดลองที่เปรียบเทียบ Eppe กับยาคู่แข่งเหล่านั้นโดยตรง

ข้อมูลราคาใหม่ระบุว่าค่าใช้จ่ายที่ผู้ป่วยคาดว่าจะต้องจ่ายสำหรับ Eppe อยู่ที่ 129,800 วอนในเดือนแรก 228,800 วอนในเดือนที่สอง 277,200 วอนในเดือนที่สาม และ 299,200 วอนในเดือนที่สี่ รวมภาษีมูลค่าเพิ่มแล้ว ราคาจัดจำหน่ายของ Hanmi อยู่ระหว่าง 24,200 วอนต่อปากกาฉีดที่ขนาด 2 มิลลิกรัม ถึง 74,800 วอนที่ขนาด 10 มิลลิกรัม ค่าใช้จ่ายจริงที่ผู้ป่วยจ่ายจะแตกต่างกันตามสถานพยาบาล

ราคาประเมินในเดือนแรกต่ำกว่าราคาเริ่มต้นต่ำสุดที่ระบุของ Wegovy ราว 80,000 วอน และต่ำกว่า Mounjaro ราว 140,000 วอน แต่เมื่อค่าใช้จ่ายรายเดือนสูงขึ้น ค่าใช้จ่ายในการรักษาต่อเนื่องก็สำคัญไม่แพ้ราคาเริ่มต้น Hanmi ตั้งเป้ายอดขายรายปีไว้มากกว่า 100 พันล้านวอน และยังไม่ได้ประกาศแผนขอความคุ้มครองจากประกัน

ประกันอาจเปลี่ยนโฉมการแข่งขัน

ยอดขายยารักษาโรคอ้วนชนิดสั่งจ่ายที่ไม่อยู่ในความคุ้มครองของประกันในเกาหลีใต้รวม 450.2 พันล้านวอนในไตรมาสแรกของปี 2026 โดยยาฉีดกลุ่ม GLP-1 คิดเป็น 95.1% Mounjaro ทำยอดขาย 323.2 พันล้านวอน มากกว่า Wegovy ที่ทำได้ 104 พันล้านวอนเกินสามเท่า หากยอดขายรายไตรมาสยังอยู่ในระดับนี้ ยอดขายรวมต่อปีของยาทั้งสองชนิดจะอยู่ที่ประมาณ 1.71 ล้านล้านวอน

Novo ลดราคาขายส่ง Wegovy ก่อน Mounjaro เข้าสู่ตลาดในเดือนสิงหาคม 2025 โดยมีรายงานว่าลดลงราว 10% ถึง 44% ขึ้นอยู่กับขนาดยา หากคำขอเบิกจ่ายผ่านการอนุมัติ จะเข้าสู่กระบวนการกำหนดราคาอีกขั้นด้วยการเจรจากับสำนักงานประกันสุขภาพแห่งชาติ ราคาที่ตกลงกันอาจกลายเป็นราคาอ้างอิงสำหรับยาคู่แข่ง แม้ผลต่อราคายาที่ผู้ป่วยจ่ายเองยังไม่แน่นอน

ญี่ปุ่นจำกัดการเบิกจ่ายไว้สำหรับผู้ป่วยที่มี BMI ตั้งแต่ 35 ขึ้นไป หรือ BMI ตั้งแต่ 27 และมีภาวะที่เกี่ยวข้องกับโรคอ้วนอย่างน้อยสองโรค ฝรั่งเศสคุ้มครองค่าใช้จ่ายในการรักษา 65% สำหรับผู้ป่วยที่มี BMI ตั้งแต่ 35 หากเกาหลีใต้ใช้นโยบายที่จำกัดในระดับใกล้เคียงกัน ผู้ป่วยจำนวนมากก็ยังต้องจ่ายเงินเอง และตลาดสำหรับยาทางเลือกที่ราคาต่ำกว่าจะยังคงอยู่

Lilly Korea ให้ความสำคัญกับการขอความคุ้มครอง Mounjaro สำหรับโรคเบาหวานมากกว่าโรคอ้วน การเจรจาราคาสำหรับการรักษาโรคเบาหวานยุติลงหลังยาได้รับการรับรองว่าเข้าเกณฑ์ขอความคุ้มครองในเดือนธันวาคม 2025 และบริษัทได้ยื่นคำขออีกครั้งในเดือนมิถุนายน 2026 ประสบการณ์นี้แสดงให้เห็นว่า แม้ผ่านการพิจารณาคุณสมบัติแล้ว ก็ยังต้องเจรจาราคาให้ได้ข้อยุติ

การตัดสินใจนี้ส่งผลไกลกว่ายาฉีดที่มีอยู่ในปัจจุบัน

บริษัทยากำลังแข่งขันกันในเรื่องการรักษามวลกล้ามเนื้อ การทนต่อยา และความสะดวกในการใช้ ควบคู่กับการลดน้ำหนัก การวิเคราะห์การทดลองระยะที่ 2 ของการใช้ semaglutide ร่วมกับ trevogrumab ของ Regeneron พบว่าการสูญเสียกล้ามเนื้อต้นขาน้อยกว่าการใช้ semaglutide เพียงอย่างเดียวราว 70% ส่วน petrelintide ของ Roche และ Zealand Pharma ช่วยลดน้ำหนักได้สูงสุด 10.7% ในช่วง 42 สัปดาห์ โดยมีผู้หยุดใช้ยาเพราะผลข้างเคียงทางเดินอาหาร 1.5%

งานศึกษาที่นำเสนอในการประชุมสมาคมยุโรปเพื่อการศึกษาโรคเบาหวานยังพบว่า ผู้ป่วย 194 คนที่เปลี่ยนจาก semaglutide หรือ tirzepatide ชนิดฉีดมาใช้ Wegovy ชนิดรับประทานทุกวัน มีน้ำหนักลดลงเพิ่มเฉลี่ย 4.1% ในช่วงสามเดือน พัฒนาการเหล่านี้บ่งชี้ว่าในท้ายที่สุดกรอบการเบิกจ่ายจะต้องประเมินรูปแบบการรักษาและประโยชน์ที่หลากหลาย

อี จุนฮยอก สมาชิกคณะกรรมการความร่วมมือภายนอกและนโยบายของสมาคมโรคอ้วนเกาหลี ประจำศูนย์การแพทย์ Nowon Eulji อธิบายเป้าหมายนโยบายไว้ดังนี้

เราจำเป็นต้องมีกรอบภายใต้ระบบประกันสุขภาพภาครัฐที่ควบคุมความเสี่ยงจากการใช้ผิดวัตถุประสงค์ ติดตามรูปแบบการสั่งยาและผลตอบสนองต่อการรักษา และรับประกันความปลอดภัยของผู้ป่วย

การพิจารณา Wegovy ทำให้เกาหลีใต้ต้องเชื่อมเป้าหมายเหล่านี้เข้ากับราคาที่จ่ายไหวและเกณฑ์คุณสมบัติที่ชัดเจน ผลลัพธ์ในทางปฏิบัติสำหรับผู้ป่วยจะขึ้นอยู่กับทั้งสามเรื่อง ได้แก่ การเข้าถึงความคุ้มครอง ค่าใช้จ่ายส่วนที่ผู้ป่วยต้องจ่าย และการดูแลทางการแพทย์ตลอดการรักษา

ประเด็นสำคัญ

• Wegovy เป็นยารักษาโรคอ้วนกลุ่ม GLP-1 ตัวแรกที่ยื่นขอความคุ้มครองจากประกันสุขภาพแห่งชาติในเกาหลีใต้
• การคุ้มครองต้องผ่านการพิจารณาเบิกจ่าย การเจรจาราคา และการอนุมัตินโยบายขั้นสุดท้าย ยังไม่ได้ข้อสรุปเรื่องคุณสมบัติและกำหนดเวลา
• ยอดสั่งจ่าย Wegovy และ Mounjaro รวมกันแตะ 2.79 ล้านรายการจนถึงเดือนสิงหาคม 2026 หรือราว 2.3 เท่าของยอดทั้งปี 2025
• ข้อมูลโรคอ้วนอย่างเป็นทางการชี้ถึงภาระโรคเรื้อรังที่สูง ขณะที่ผลสำรวจผู้ป่วยสะท้อนการเข้าถึงการรักษาที่จำกัดและแรงกดดันด้านค่าใช้จ่าย
• การตรวจสอบการสั่งจ่ายพบช่องว่างในการแจ้งเตือนเมื่อใช้ยาร่วมกันและการติดตามหลังมีคำเตือนด้านความปลอดภัย
• Eppe ของ Hanmi เพิ่มทางเลือกที่ราคาต่ำกว่า โดยคาดว่าค่าใช้จ่ายจะเพิ่มจาก 129,800 วอนในเดือนแรกเป็น 299,200 วอนในเดือนที่สี่
• การตัดสินใจเรื่องประกันอาจเชื่อมโยงการลดค่าใช้จ่ายของผู้ป่วยเข้ากับการเจรจาราคาและการกำกับดูแลการรักษาที่เข้มแข็งขึ้น