เกาหลีใต้ขยายการรับสมัครเข้าร่วมธนาคารชีวภาพ ขณะโครงการ AI ทางการแพทย์ที่ตั้งเป้ารวบรวมข้อมูลหนึ่งล้านคนเตรียมเปิดให้เข้าถึงเพื่อการวิจัย

เปิดรับผู้บริจาคข้อมูลสุขภาพทั่วประเทศมากขึ้น

เกาหลีใต้กำลังขยายการรับสมัครเข้าร่วมธนาคารชีวภาพระดับชาติ ซึ่งมีเป้าหมายรวบรวมข้อมูลสุขภาพและพันธุกรรมจากประชาชนหนึ่งล้านคนภายในปี 2032 โดยวางแผนลงทุน 660,000 ล้านวอนจนถึงปี 2028 รัฐบาลต้องการใช้ทรัพยากรนี้สนับสนัญญาประดิษฐ์ทางการแพทย์ ยาและการรักษาใหม่ ๆ ที่ปรับให้เหมาะกับผู้ป่วยแต่ละราย

ประกาศเมื่อวันที่ 15 ตุลาคมขยายการเข้าร่วมให้ครอบคลุมผู้ที่ไม่ได้เข้ารับการตรวจสุขภาพตามโครงการระดับชาติหรือการตรวจสุขภาพทั่วไปด้วย ประชาชนที่อยู่นอกโครงการตรวจคัดกรองเหล่านี้สามารถเข้าร่วมได้โดยเข้ารับการตรวจที่กำหนด ณ สถาบันรับสมัคร การเปลี่ยนแปลงนี้ครอบคลุมผู้ที่ก่อนหน้านี้ไม่มีสิทธิรับการตรวจคัดกรองระดับชาติเนื่องจากอายุหรือสถานะการจ้างงาน

ประกาศระบุว่า ณ วันที่ 14 ตุลาคม มีผู้ลงทะเบียนเข้าร่วมแล้วประมาณ 238,000 คน และกำหนดเผยแพร่ข้อมูลชุดแรก ซึ่งครอบคลุมผู้เข้าร่วมราว 120,000 คน ในเดือนพฤศจิกายน ขณะที่รายงานลงวันที่ 1 ธันวาคม 2025 ระบุว่ามีผู้ให้ข้อมูลทางคลินิกและจีโนมประมาณ 110,000 คน และคาดว่าจะเผยแพร่ข้อมูลชุดแรกในไตรมาสที่ 4 ของปี 2026 ประกาศเดือนตุลาคมไม่ได้ระบุปี จึงยังไม่ชัดเจนว่าตัวเลขการลงทะเบียนและกำหนดการเผยแพร่เหล่านี้เกี่ยวข้องกันอย่างไร

เป้าหมายร่วมกันนั้นตรงไปตรงมากว่า คือเก็บตัวอย่างชีวภาพโดยได้รับความยินยอมจากผู้เข้าร่วม เชื่อมโยงกับเวชระเบียน และเปิดให้นักวิจัยที่ได้รับอนุมัติศึกษาข้อมูลที่รวบรวมไว้ในสภาพแวดล้อมคอมพิวเตอร์ที่มีการควบคุม

อาสาสมัครต้องทำอะไรบ้าง?

กระทรวงสาธารณสุขและสวัสดิการ กระทรวงวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีสารสนเทศและการสื่อสาร กระทรวงการค้า อุตสาหกรรมและพลังงาน และสำนักงานควบคุมและป้องกันโรคแห่งเกาหลี ร่วมประกาศขยายเกณฑ์คุณสมบัติผู้เข้าร่วม ก่อนหน้านี้การรับสมัครมุ่งเน้นผู้ที่เข้ารับการตรวจสุขภาพอยู่แล้ว เพื่อให้เก็บผลตรวจได้สะดวกในระหว่างการเข้ารับบริการตามปกติ

ขณะนี้ผู้ที่อยู่นอกโครงการดังกล่าวมีช่องทางเข้าร่วมผ่านการตรวจที่จัดให้ ณ สถาบันรับสมัคร การเข้าร่วมยังคงเป็นไปโดยสมัครใจ และประกอบด้วยการให้ความยินยอม การเก็บตัวอย่าง และการวัดร่างกาย ประกาศเดือนตุลาคมระบุว่ามีสถาบันรับสมัคร 48 แห่งทั่วประเทศ และมีผู้เข้าร่วมใหม่เฉลี่ยวันละ 600 ถึง 700 คน

จอง อึนคยอง รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข และฮา จองอู รองประธานคณะกรรมการยุทธศาสตร์ AI แห่งชาติ ร่วมงานบริจาคข้อมูลที่โรงพยาบาลเซเวอแรนซ์ ซินชอน มหาวิทยาลัยยอนเซ ในกรุงโซล เมื่อวันที่ 15 ตุลาคม โดยมีโค ซังแบ็ก ผู้อำนวยการสถาบันพัฒนาอุตสาหกรรมสุขภาพเกาหลี และเจ้าหน้าที่โรงพยาบาลเข้าร่วมด้วย

งานดังกล่าวมีทั้งการเชิญชวนประชาชนร่วมบริจาคและการหารือเชิงนโยบายเกี่ยวกับการดำเนินโครงการ การเข้าถึงเพื่อการวิจัย และการใช้ข้อมูลใน AI ทางการแพทย์ สำหรับอาสาสมัคร การเปลี่ยนแปลงในทางปฏิบัติคือสามารถลงทะเบียนได้โดยไม่ต้องมีคุณสมบัติเข้ารับการตรวจคัดกรองตามปกติก่อน

ธนาคารชีวภาพเก็บข้อมูลอะไรบ้าง?

แพ็ก ลองมิน ผู้อำนวยการโครงการ อธิบายว่าแหล่งข้อมูลนี้เกิดจากการเชื่อมโยงข้อมูลหลายประเภท ภาพรวมองค์กรอย่างเป็นทางการของโครงการระบุว่า มีการเก็บตัวอย่าง เช่น เลือด ปัสสาวะ และเนื้อเยื่อ ควบคู่กับเวชระเบียน ข้อมูลจีโนม ข้อมูลจากหน่วยงานภาครัฐ และข้อมูลสุขภาพที่บุคคลจัดทำขึ้น โดยอาศัยความยินยอมของผู้เข้าร่วม

ธนาคารชีวภาพเก็บรักษาวัสดุจากร่างกายมนุษย์เพื่อการวิจัย ส่วนคลังข้อมูลเก็บข้อมูลดิจิทัลที่เกี่ยวข้อง เลือดสามารถนำไปสกัด DNA ซึ่งบรรจุคำสั่งทางพันธุกรรม และซีรัม ซึ่งเป็นของเหลวที่เหลือหลังเลือดแข็งตัว นักวิจัยสามารถศึกษาวัสดุเหล่านี้ควบคู่กับข้อมูลเกี่ยวกับโรคและการรักษาพยาบาลของบุคคลนั้น

ประกาศเดือนตุลาคมระบุว่าเลือดและปัสสาวะที่บริจาคจะถูกเก็บรักษาไว้ที่ธนาคารชีวภาพแห่งชาติเกาหลี ซึ่งดำเนินงานโดยสำนักงานควบคุมและป้องกันโรคแห่งเกาหลี การเชื่อมโยงตัวอย่างกับเวชระเบียนช่วยให้นักวิจัยศึกษาความสัมพันธ์ระหว่างความแตกต่างทางพันธุกรรมกับโรคและการรักษาได้

เวชศาสตร์แม่นยำคือแนวทางเลือกวิธีป้องกันหรือรักษาโดยพิจารณาจากลักษณะเฉพาะของแต่ละบุคคล ส่วนเภสัชพันธุศาสตร์ ซึ่งเป็นหนึ่งในการใช้งานที่โครงการตั้งเป้าไว้ ศึกษาว่าความแตกต่างทางพันธุกรรมส่งผลต่อการตอบสนองต่อยาอย่างไร เช่น ยามีแนวโน้มได้ผลหรือก่อให้เกิดผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์หรือไม่

แบ่งเป้าหมายผู้เข้าร่วมหนึ่งล้านคนอย่างไร

รัฐบาลวางแผนเก็บข้อมูลจากประชาชน 772,000 คนภายในปี 2028 ก่อนเพิ่มเป็นหนึ่งล้านคนภายในปี 2032 แผนรับสมัครแบ่งเป้าหมายระยะแรกออกเป็นสามกลุ่ม:

• ประชาชนทั่วไป 585,000 คน
• ผู้ป่วยโรครุนแรง 140,000 คน
• ผู้ป่วยโรคหายาก 47,000 คน

ทั้งสามกลุ่มรวมกันเป็น 772,000 คน ผู้ป่วยโรครุนแรงหรือโรคหายากมีจำนวน 187,000 คน หรือประมาณ 24% ของเป้าหมายรับสมัครระยะแรก ส่วนประชาชนทั่วไปคิดเป็นประมาณ 76%

การรวมผู้ที่เป็นและไม่เป็นโรคเป้าหมายช่วยให้นักวิจัยมีกลุ่มตัวอย่างสำหรับเปรียบเทียบหลายกลุ่ม สามารถศึกษาความแปรผันทางพันธุกรรม ประวัติทางคลินิก และค่าทางชีวภาพที่เกี่ยวข้องกับภาวะเฉพาะได้ กลุ่มโรคหายากยังเป็นแหล่งข้อมูลเฉพาะสำหรับโรคที่ผู้ป่วยอาจกระจายอยู่ตามโรงพยาบาลต่าง ๆ

การเผยแพร่ข้อมูลชุดแรกที่วางแผนไว้ราว 120,000 รายการจะเท่ากับประมาณ 12% ของเป้าหมายสุดท้ายหนึ่งล้านคน นักวิจัยจึงจะเริ่มทำงานกับข้อมูลส่วนหนึ่ง ขณะที่การรับสมัครและการเตรียมข้อมูลยังดำเนินต่อไป

เหตุใดการเก็บข้อมูลกับการเปิดให้วิจัยจึงมีความเร็วต่างกัน

การลงทะเบียนเป็นเพียงจุดเริ่มต้นของการเตรียมข้อมูลเพื่อการวิจัย ต้องตรวจสอบ จัดระเบียบ และกำหนดมาตรฐานให้เวชระเบียน เพื่อให้ข้อมูลที่เก็บจากสถาบันต่าง ๆ นำมาวิเคราะห์ร่วมกันได้ ค่าการตรวจวัดหรือการวินิจฉัยต้องมีความหมายสอดคล้องกันทั่วทั้งชุดข้อมูล

ประกาศเดือนตุลาคมระบุว่าข้อมูลชุดแรกจะประกอบด้วยข้อมูลที่เก็บถึงสิ้นปีก่อนหน้า ซึ่งผ่านการกำหนดมาตรฐานและตรวจแก้แล้ว โดยระบุว่าแพลตฟอร์มเพื่อการวิจัยเสร็จสิ้นในสัปดาห์ก่อนหน้า และกำลังตรวจสอบคุณภาพและทดสอบระบบ ส่วนข้อมูลที่เก็บถึงสิ้นปีที่ประกาศจะเผยแพร่ในปีถัดไป

รายงานเดือนธันวาคม 2025 ให้รายละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับกำหนดการดำเนินงานก่อนหน้านั้น การรับสมัครเริ่มดำเนินการอย่างจริงจังในเดือนมีนาคม 2025 หลังเกิดความล่าช้าจากระบบของสถาบันรับสมัคร 38 แห่งและปัจจัยอื่น ๆ เป้าหมายเดิมที่คาดว่าจะเก็บข้อมูลจากประชาชน 190,000 ถึง 200,000 คนภายในสิ้นปี 2025 ถูกปรับลดเหลือประมาณ 120,000 คน

ในช่วงนั้น มีการระบุว่ารับสมัครได้วันละ 800 ถึง 900 คน แพ็กประเมินว่าการบรรลุเป้าหมายผู้เข้าร่วมหนึ่งล้านคนภายในปี 2032 ต้องมีผู้บริจาคเฉลี่ยวันละ 1,000 คน อัตรารับสมัครต่อวันที่ระบุจึงอยู่ที่ 80% ถึง 90% ของเกณฑ์ดังกล่าว ขณะที่การตรวจแก้และกำหนดมาตรฐานข้อมูลยังเป็นงานสำคัญอีกส่วนหนึ่ง

กำหนดการสำคัญของโครงการ

โครงการนี้ผสานความพยายามจัดทำข้อมูลแบบบูรณาการครั้งใหม่เข้ากับการเก็บตัวอย่างชีวภาพและสถาบันที่พัฒนามายาวนาน หมุดหมายต่าง ๆ แสดงให้เห็นทั้งรากฐานที่มีอยู่และงานที่ต้องทำให้เสร็จก่อนนักวิจัยจะใช้ทรัพยากรใหม่นี้ได้

• ปี 2001: เริ่มการศึกษา Korean Genome and Epidemiology Study เพื่อเก็บทรัพยากรชีวภาพมนุษย์จากประชากร
• ปี 2008: เริ่มโครงการ Korea Biobank Project เพื่อสนับสนุนการบริหารจัดการตัวอย่างระดับชาติและการวิจัยชีวการแพทย์
• มีนาคม 2025: เริ่มรับสมัครเข้าร่วมโครงการบูรณาการอย่างจริงจังหลังเกิดความล่าช้าในการดำเนินงาน
• 1 ธันวาคม 2025: มีการบันทึกผู้ที่ให้ข้อมูลทางคลินิกและจีโนมแล้วประมาณ 110,000 คน
• กำหนดการตามแผนปี 2026: คาดว่าแพลตฟอร์มจะแล้วเสร็จในไตรมาสที่ 3 ตามด้วยการเผยแพร่ชุดข้อมูลแรกในไตรมาสที่ 4
• ประกาศวันที่ 15 ตุลาคม โดยไม่ระบุปี: ขยายคุณสมบัติผู้เข้าร่วม พร้อมประกาศเผยแพร่ข้อมูลราว 120,000 คนในเดือนพฤศจิกายน
• ปี 2028 และ 2032: ตั้งเป้ารับสมัคร 772,000 คนและหนึ่งล้านคนตามลำดับ

หน้าข้อมูลความเป็นมาของสถาบันของเครือข่าย Korea Biobank Network ระบุว่ามีธนาคารชีวภาพระดับภูมิภาคในโรงพยาบาลมหาวิทยาลัย 17 แห่ง และสถาบันพันธมิตร 2 แห่งที่เข้าร่วมตั้งแต่ปี 2013 นอกจากนี้ยังอ้างถึงมาตรา 2 อนุวรรค 11 ของกฎหมายชีวจริยธรรมและความปลอดภัย ซึ่งนิยามทรัพยากรชีวภาพมนุษย์ว่ารวมถึงเนื้อเยื่อ เลือด DNA และโปรตีน

เครือข่ายที่จัดตั้งมานี้มีประสบการณ์ด้านการเก็บรวบรวม จัดการ และกระจายวัสดุชีวภาพ โครงการบูรณาการเพิ่มภารกิจในการเชื่อมโยงข้อมูลหลายประเภทให้เป็นทรัพยากรร่วมเพื่อการวิจัย

ใครเข้าถึงข้อมูลได้บ้าง?

นักวิจัยจากมหาวิทยาลัย สถาบันทางการแพทย์ และบริษัทต่าง ๆ สามารถยื่นขอเข้าถึงข้อมูลได้โดยส่งแผนการวิจัย ผู้ใช้ที่ได้รับอนุมัติจะวิเคราะห์ข้อมูลภายในแพลตฟอร์มปิดที่มีความปลอดภัย ตามประกาศเดือนตุลาคม

ข้อมูลจีโนมและข้อมูลทางคลินิกที่มีความอ่อนไหวจะอยู่ภายในสภาพแวดล้อมดังกล่าว โดยนำออกได้เฉพาะผลการวิเคราะห์ ในทางปฏิบัติ นักวิจัยจะนำคำถามวิจัยและเครื่องมือวิเคราะห์ไปใช้กับข้อมูล แทนที่จะได้รับสำเนาเวชระเบียนของผู้เข้าร่วมโดยไม่มีข้อจำกัด

โครงการดำเนินงานผ่าน BIKO ซึ่งเป็นสำนักงานภายในสถาบันพัฒนาอุตสาหกรรมสุขภาพเกาหลี โครงสร้างประกอบด้วยสำนักเลขาธิการ คลังข้อมูล และธนาคารชีวภาพ คลังข้อมูลดูแลการบูรณาการและการใช้ข้อมูลดิจิทัลเพื่อการวิจัย ส่วนธนาคารชีวภาพดูแลวัสดุที่ได้จากตัวอย่างและข้อมูลที่เกี่ยวข้อง

คณะกรรมการผู้เชี่ยวชาญให้คำแนะนำเรื่องคุณภาพและความปลอดภัยของข้อมูล ประเด็นจริยธรรมและกฎหมาย การเข้าถึงและการใช้ข้อมูล การวิเคราะห์ทางชีวภาพ และความร่วมมือระหว่างประเทศ หน้าที่เหล่านี้เชื่อมโยงงานวิทยาศาสตร์กับการตัดสินใจเกี่ยวกับการจัดการข้อมูลอ่อนไหวและผู้ที่ได้รับอนุญาตให้ศึกษา

AI ทางการแพทย์จะใช้ข้อมูลอย่างไร

รัฐบาลต้องการให้ทรัพยากรนี้สนับสนุนสิ่งที่เรียกว่า AI ทางการแพทย์ของเกาหลีที่พึ่งพาตนเองได้ ซึ่งหมายถึงขีดความสามารถภายในประเทศในการพัฒนา AI ทางการแพทย์โดยใช้ข้อมูลและโครงสร้างพื้นฐานการวิจัยที่อยู่ภายใต้การควบคุมของเกาหลี การใช้งานที่ระบุไว้ยังรวมถึงอุปกรณ์การแพทย์ขั้นสูง ยาใหม่ และการค้นหาไบโอมาร์กเกอร์ของโรค

ไบโอมาร์กเกอร์คือคุณลักษณะทางชีวภาพที่วัดได้ ซึ่งช่วยให้นักวิจัยระบุหรือติดตามโรคได้ การศึกษาตัวอย่างควบคู่กับเวชระเบียนอาจช่วยให้นักวิจัยค้นพบรูปแบบทางพันธุกรรมหรือทางชีวภาพอื่น ๆ ที่สัมพันธ์กับภาวะเจ็บป่วยหรือการตอบสนองต่อการรักษา

ฮา จองอู รองประธานคณะกรรมการยุทธศาสตร์ AI แห่งชาติ กล่าวถึงความเชื่อมโยงระหว่างโครงการกับความมุ่งมั่นของประเทศด้านการแพทย์และการพัฒนายาไว้ว่า:

ผมหวังว่านวัตกรรม AI จะช่วยยกระดับขีดความสามารถของเกาหลีใต้ด้านเวชศาสตร์แม่นยำและการพัฒนายาใหม่ให้ก้าวหน้าไปอีกขั้น

รายงานแผนงานเดือนธันวาคม 2025 ยังระบุความตั้งใจที่จะจัดทำแผนพัฒนาโมเดล AI ภายในสิ้นปี 2026 โดยพิจารณาความเป็นไปได้ของโมเดลภาษาขนาดใหญ่หรือ AI เอเจนต์เพื่อสนับสนุนการวิจัย โมเดลภาษาขนาดใหญ่ประมวลผลและสร้างภาษา ส่วน AI เอเจนต์สามารถทำงานต่อเนื่องเป็นชุดโดยใช้เครื่องมือซอฟต์แวร์ ทั้งสองอย่างอยู่ระหว่างการพิจารณาเป็นเครื่องมือวิจัยบนแพลตฟอร์ม

ผู้เข้าร่วมอาจได้รับประโยชน์อย่างไร

จอง อึนคยอง รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข กล่าวในงานเดือนตุลาคมว่า ธนาคารชีวภาพเป็นทรัพยากรร่วมของประเทศ:

ข้อมูลชีวภาพขนาดใหญ่แบบบูรณาการแห่งชาติเกิดขึ้นได้จากการมีส่วนร่วมของประชาชน จึงเป็นทรัพย์สินสาธารณะ

รัฐบาลให้คำมั่นว่าการนำข้อมูลไปใช้ในการวิจัยอย่างกว้างขวางและปลอดภัยจะก่อให้เกิดประโยชน์ต่อสาธารณะ ผ่านยาและอุปกรณ์การแพทย์ที่ดีขึ้น รวมถึงการดูแลที่เฉพาะบุคคลมากขึ้น บริษัทต่าง ๆ ก็อยู่ในกลุ่มผู้ใช้ที่อาจได้รับอนุมัติ ทำให้ทรัพยากรนี้เกี่ยวข้องทั้งกับการพัฒนาเชิงพาณิชย์และการวิจัยในโรงพยาบาลกับมหาวิทยาลัย

แผนงานเดือนธันวาคม 2025 ระบุถึงประโยชน์โดยตรงที่มากขึ้นสำหรับผู้เข้าร่วมที่เป็นโรคหายาก โดยตั้งใจจัดทำรายงานสำหรับการวินิจฉัยให้แพทย์ผู้รักษา ซึ่งอาจช่วยสนับสนุนการดูแลผู้บริจาค เริ่มตั้งแต่ปี 2026 แนวทางนี้เชื่อมโยงการเก็บข้อมูลโรคหายากเข้ากับความต้องการด้านการรักษาของผู้ที่ร่วมให้ข้อมูล

งานเร่งด่วนในทางปฏิบัติยังคงเป็นเรื่องที่ชัดเจน ได้แก่ รับสมัครอาสาสมัคร จัดเตรียมเวชระเบียนให้มีมาตรฐานสอดคล้องกัน ตรวจสอบการเข้าถึง และทำให้แพลตฟอร์มวิจัยพร้อมใช้งาน เป้าหมายหนึ่งล้านคนขึ้นอยู่กับความคืบหน้าของงานเหล่านี้ควบคู่กัน เพื่อให้ตัวอย่างและข้อมูลที่บริจาคกลายเป็นทรัพยากรที่นักวิจัยนำไปศึกษาได้จริง

ประเด็นสำคัญ

• เกาหลีใต้ขยายคุณสมบัติผู้เข้าร่วมธนาคารชีวภาพให้ครอบคลุมผู้ที่ไม่ได้เข้ารับการตรวจสุขภาพตามปกติ
• โครงการตั้งเป้ามีผู้เข้าร่วม 772,000 คนภายในปี 2028 และหนึ่งล้านคนภายในปี 2032 โดยวางแผนลงทุน 660,000 ล้านวอนจนถึงปี 2028
• เป้าหมายรับสมัครระยะแรกประกอบด้วยประชาชนทั่วไป 585,000 คน ผู้ป่วยโรครุนแรง 140,000 คน และผู้ป่วยโรคหายาก 47,000 คน
• นักวิจัยจากมหาวิทยาลัย โรงพยาบาล และบริษัทที่ได้รับอนุมัติจะใช้แพลตฟอร์มปิด โดยนำออกได้เฉพาะผลการวิเคราะห์
• ประกาศเดือนตุลาคมกำหนดเผยแพร่ข้อมูลในเดือนพฤศจิกายน ขณะที่รายงานเดือนธันวาคม 2025 ระบุว่าจะเริ่มเปิดให้เข้าถึงในช่วงปลายปี 2026 แต่ประกาศเดือนตุลาคมไม่ได้ระบุปี
• การใช้งานที่ตั้งเป้าไว้ ได้แก่ AI ทางการแพทย์ การพัฒนายา ไบโอมาร์กเกอร์ของโรค และการรักษาที่ปรับให้เหมาะกับผู้ป่วยแต่ละราย