การควบคุมราคาจะติดตามเวชภัณฑ์ตั้งแต่นำเข้าจนถึงผู้ป่วย
เวียดนามกำลังเสนอให้เชื่อมโยงข้อมูลการนำเข้า ข้อมูลผู้จัดจำหน่าย และราคาจัดซื้อของโรงพยาบาล ภายใต้การปรับปรุงกฎหมายสุขภาพ 6 ฉบับ ซึ่งเสนอต่อสมัชชาแห่งชาติเมื่อวันที่ 21 ตุลาคม 2026 เป้าหมายคือทำให้ตรวจพบการตั้งราคาสูงเกินจริงได้ง่ายขึ้น รวมถึงกรณียาหรืออุปกรณ์ผ่านบริษัทหลายแห่งก่อนถึงโรงพยาบาล
สารบัญ
- การควบคุมราคาจะติดตามเวชภัณฑ์ตั้งแต่นำเข้าจนถึงผู้ป่วย
- เหตุใดจึงต้องเชื่อมโยงราคานำเข้ากับราคาของโรงพยาบาล
- การกำกับดูแลอุปกรณ์จะดำเนินต่อเนื่องตลอดอายุการใช้งาน
- การเปิดเผยราคาสาธารณะจะมาพร้อมการจำกัดเอกสารซ้ำซ้อน
- การเปิดเผยราคายาจะเร็วขึ้น พร้อมตรวจสอบกรณียกเว้น
- ยาชีววัตถุ การโฆษณา และการขายผ่านไลฟ์สด
- ผู้ป่วยที่มีประกันต้องการความชัดเจนเรื่องบริการเสริมของโรงพยาบาล
- การเปลี่ยนแปลงใบอนุญาตมีความสำคัญต่อชุมชนห่างไกลและสถานดูแล
- กำหนดเวลาทางธุรการและการถกเถียงเรื่องการปลูกถ่ายอวัยวะแยกต่างหาก
- ประเด็นสำคัญ
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข ด่าว ฮ่ง ลาน เสนอร่างกฎหมายในนามนายกรัฐมนตรีระหว่างการประชุมสมัชชาแห่งชาติชุดที่ 16 สมัยที่ 2 ร่างกฎหมาย 8 มาตรานี้จะแก้ไขกฎหมายว่าด้วยเด็ก คนพิการ การตรวจและรักษาพยาบาล เภสัชกรรม ผู้สูงอายุ และประกันสุขภาพ
มาตรา 113 ของกฎหมายว่าด้วยการตรวจและรักษาพยาบาลเป็นหัวใจสำคัญของข้อเสนอด้านอุปกรณ์ ธุรกิจจะต้องเผยแพร่ราคาและข้อมูลการจัดจำหน่าย ขณะที่หน่วยงานต่าง ๆ จะแบ่งปันข้อมูลระหว่างระบบสาธารณสุข ศุลกากร ภาษี การจัดซื้อ และประกันสุขภาพ รัฐบาลยังเสนอให้ห้ามจำหน่ายยาและวัตถุดิบทางเภสัชกรรมผ่านการไลฟ์สด
ข้อเสนอนี้มีขึ้นท่ามกลางความกังวลเรื่องราคาสูงเกินจริงในคดีที่เกี่ยวข้องกับบริษัท Viet My Medical Investment Joint Stock Company รองรัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขประจำการ วู มั่ญ ฮา กล่าวว่า ทางการได้รับข้อมูลว่าราคายาและอุปกรณ์บางรายการถูกปรับขึ้นก่อนสินค้าจะเข้าสู่เวียดนาม เมื่อเทียบกับราคาในต่างประเทศ
ผู้ป่วยมีส่วนได้ส่วนเสียโดยตรงกับการเปลี่ยนแปลงนี้ ต้นทุนจัดซื้อที่สูงขึ้นสร้างแรงกดดันต่อทรัพยากรของโรงพยาบาลและกองทุนประกันสุขภาพ สมาชิกสมัชชาแห่งชาติยังต้องการให้มีหลักประกันที่ชัดเจนขึ้นสำหรับผู้ป่วยที่มีประกันและเลือกใช้บริการซึ่งโรงพยาบาลกำหนดราคาแยกต่างหาก เพื่อให้ยังได้รับเงินชดเชยจากประกันตามสิทธิ
สมัชชาแห่งชาติรับฟังข้อเสนอของรัฐบาลและการประเมินของคณะกรรมาธิการที่พิจารณาร่างกฎหมายเมื่อวันที่ 21 ตุลาคม ยังไม่มีการกำหนดวันลงมติขั้นสุดท้ายหรือกรอบเวลาการดำเนินงานฉบับสมบูรณ์
เหตุใดจึงต้องเชื่อมโยงราคานำเข้ากับราคาของโรงพยาบาล
การประเมินผลกระทบเชิงนโยบายของกระทรวงสาธารณสุขระบุว่า ตลาดมีขนาดใหญ่และพึ่งพาผู้จัดหาจากต่างประเทศ ณ เดือนสิงหาคม 2023 เวียดนามมีอุปกรณ์การแพทย์ที่จัดจำหน่ายประมาณ 294,430 รายการ โดยราว 92% เป็นสินค้านำเข้า ส่วนที่เหลือมีประมาณ 8% หมายความว่าสินค้านำเข้ามีจำนวนมากกว่าสินค้าในประเทศราว 11.5 เท่าต่อหนึ่งรายการ อุปกรณ์ที่ใช้เทคโนโลยีขั้นสูงแทบทั้งหมดเป็นสินค้านำเข้า
ข้อมูลศุลกากรจึงเป็นจุดเริ่มต้นสำคัญ แต่กระทรวงต้องการให้หน่วยงานติดตามราคาต่อไปหลังสินค้าผ่านพรมแดนแล้ว ฮากล่าวว่า การตรวจสอบธุรกรรมที่จัดผ่านตัวกลางในต่างประเทศจำเป็นต้องอาศัยความร่วมมือระหว่างหน่วยงานด้านสาธารณสุข การเงิน ภาษี ศุลกากร และหน่วยงานอื่น ๆ
ผู้นำเข้ามีหน้าที่แจ้งมูลค่าศุลกากรให้ถูกต้อง หลังจากนั้นราคาของอุปกรณ์ยังได้รับผลจากการจัดจำหน่าย การจัดซื้อ และบริการที่มาพร้อมกับผลิตภัณฑ์ การเชื่อมโยงข้อมูลในแต่ละขั้นตอนจะช่วยให้หน่วยงานเปรียบเทียบมูลค่านำเข้าที่แจ้งไว้กับราคาที่เผยแพร่ ราคาซื้อขายจริง และผลการจัดซื้อของโรงพยาบาลได้
ปัจจุบันข้อมูลราคาอุปกรณ์ส่วนใหญ่มาจากการประกวดราคาในสถานพยาบาลของรัฐ สถานพยาบาลเอกชนไม่ได้อยู่ภายใต้กลไกประกวดราคาแบบเดียวกัน ทำให้หน่วยงานกำกับดูแลเห็นภาพธุรกรรมในตลาดไม่ครบถ้วน เหงียน หง็อก เซิน สมาชิกสมัชชาแห่งชาติ เสนอให้เผยแพร่ราคาซื้อขายจริงและราคาประมูลที่ชนะสำหรับอุปกรณ์ที่ใช้กันทั่วไป
การประเมินของกระทรวงยังอธิบายว่า การเปรียบเทียบที่มีความหมายต้องพิจารณามากกว่าแค่ชื่อผลิตภัณฑ์ รุ่น การกำหนดค่า อุปกรณ์เสริม ซอฟต์แวร์ เงื่อนไขการจัดส่ง การรับประกัน และการสนับสนุนทางเทคนิคล้วนส่งผลต่อราคาซื้อ ฐานข้อมูลที่ใช้ประโยชน์ได้จึงต้องมีรายละเอียดเพียงพอให้เห็นว่าผู้ซื้อแต่ละรายได้รับอะไรจริง
การกำกับดูแลอุปกรณ์จะดำเนินต่อเนื่องตลอดอายุการใช้งาน
มาตรา 113 ที่เสนอจะแบ่งครอบคลุมอุปกรณ์ตั้งแต่การจำแนกประเภท การวิจัย การผลิต และการทดสอบ ไปจนถึงการขึ้นทะเบียน การนำเข้า การจัดจำหน่าย การโฆษณา และการใช้งาน การกำกับดูแลจะดำเนินต่อไปจนถึงการเรียกคืนและการกำจัด นี่คือการบริหารจัดการตลอดวงจรชีวิตผลิตภัณฑ์ กล่าวคือ ติดตามสินค้าไปตลอดอายุการใช้งาน แทนที่จะตรวจสอบเฉพาะเมื่อเข้าสู่ตลาด
ภายใต้กฤษฎีกา 98/2021/ND-CP อุปกรณ์แบ่งเป็น 4 ประเภทความเสี่ยง ได้แก่ A, B, C และ D ธุรกิจเป็นผู้ยื่นประกาศเองสำหรับอุปกรณ์ประเภท A และ B ส่วนกระทรวงสาธารณสุขเป็นผู้ออกเลขทะเบียนการจำหน่ายสำหรับประเภท C และ D เลขเหล่านี้ใช้ระบุผลิตภัณฑ์ที่ได้รับอนุญาตให้จำหน่าย
ร่างกฎหมายจะกำหนดให้ธุรกิจอุปกรณ์ รวมถึงผู้ถือเลขทะเบียนการจำหน่าย รับผิดชอบตามกฎหมายต่อความชอบด้วยกฎหมาย ความปลอดภัย และคุณภาพของผลิตภัณฑ์ที่จัดหา ข้อมูลการจัดจำหน่ายจะช่วยให้หน่วยงานระบุผู้จัดจำหน่ายอย่างเป็นทางการ และค้นหาอุปกรณ์ได้เมื่อจำเป็นต้องออกคำเตือนด้านความปลอดภัย ซ่อมแซม หรือเรียกคืน
การเปิดเผยราคาจะมาพร้อมข้อมูลที่สนับสนุนการตรวจสอบย้อนกลับ คุณลักษณะทางเทคนิค วัตถุประสงค์การใช้งาน และคำแนะนำภาษาเวียดนาม การประเมินก่อนหน้านี้ของกระทรวงยังเสนอให้อนุญาตการซื้อและนำเข้าโดยตรงจากผู้ผลิตต่างประเทศที่มีสำนักงานตัวแทนหรือผู้ติดต่อที่รับผิดชอบในเวียดนาม ขณะเดียวกันยังคงบริการจัดจำหน่ายที่ให้ประโยชน์ในทางปฏิบัติ เช่น การบำรุงรักษาและการสนับสนุนทางเทคนิค
การเปิดเผยราคาสาธารณะจะมาพร้อมการจำกัดเอกสารซ้ำซ้อน
ธุรกิจอุปกรณ์จะเผยแพร่ราคาที่แจ้งไว้ ปรับปรุงข้อมูลราคา และเปิดเผยข้อมูลผู้จัดจำหน่ายที่เกี่ยวข้องผ่านระบบข้อมูลอุปกรณ์การแพทย์ ข้อเสนอจะอนุญาตให้ปรับราคาได้ภายในช่วงที่รัฐบาลกำหนด โดยไม่ต้องยื่นแจ้งราคาใหม่ทุกครั้ง
เหงียน ดั๊ก วิงห์ ประธานคณะกรรมาธิการวัฒนธรรมและกิจการสังคมของสมัชชาแห่งชาติ กล่าวว่า คณะกรรมาธิการสนับสนุนข้อกำหนดด้านอุปกรณ์โดยรวม พร้อมเสนอให้กำหนดช่วงราคาอย่างยืดหยุ่นให้เหมาะกับกลุ่มและประเภทอุปกรณ์ต่าง ๆ และปรับสมดุลหน้าที่การรายงานกับต้นทุนการปฏิบัติตามกฎ
คณะกรรมาธิการยังต้องการกฎที่กำหนดว่าใครเข้าถึงข้อมูลแต่ละส่วนของฐานข้อมูลได้บ้าง ธุรกิจมีหน้าที่เปิดเผยข้อมูล ขณะที่ต้องคุ้มครองข้อมูลที่อ่อนไหวทางการค้าให้เหมาะสม ผู้ผลิตและสถานพยาบาลควรมีความรับผิดชอบที่ชัดเจนขึ้น และกฎใหม่ควรสอดคล้องกับกฎหมายด้านราคา การจัดซื้อ และศุลกากรที่มีอยู่
การประเมินนโยบายของกระทรวงเมื่อเดือนกันยายนพิจารณาการเผยแพร่ราคาขายสูงสุดที่ธุรกิจแจ้งไว้ และข้อมูลส่วนต่างหรือกำไรที่คาดการณ์ไว้ภายในขอบเขตที่กำหนด แนวคิดเหล่านี้เป็นส่วนหนึ่งของกระบวนการพัฒนานโยบาย ส่วนข้อเสนอที่เสนอต่อสมัชชาในเดือนตุลาคมมุ่งเน้นการเปิดเผยราคา การแจ้งราคา การตรวจสอบย้อนกลับ และการเชื่อมโยงข้อมูล
กระทรวงระบุว่า บริการสาธารณะออนไลน์ในด้านอุปกรณ์ทั้งหมดเปิดให้ใช้งานแล้วตั้งแต่ยื่นคำขอจนเสร็จสิ้น อย่างไรก็ตาม ข้อมูลการนำเข้า การจัดจำหน่าย ราคา การจัดซื้อ และการใช้งานยังไม่ได้มาตรฐานหรือเชื่อมโยงกันอย่างสมบูรณ์ เซินเรียกร้องให้กำหนดเส้นตายชัดเจนสำหรับการเปิดใช้ฐานข้อมูลที่เชื่อมโยงกัน เพื่อให้ข้อกำหนดด้านข้อมูลที่เสนอกลายเป็นเครื่องมือที่โรงพยาบาลใช้ได้จริง
การเปิดเผยราคายาจะเร็วขึ้น พร้อมตรวจสอบกรณียกเว้น
การแก้ไขกฎหมายเภสัชกรรมจะเพิ่มหลักเกณฑ์เกี่ยวกับการแจ้งราคาขายส่งที่คาดการณ์ไว้ การกำหนดราคาเหล่านั้น และการแบ่งปันข้อมูลด้านเภสัชกรรม ฮากล่าวว่า ผู้ผลิตและผู้นำเข้าต้องประกาศราคาขายส่งที่คาดการณ์ไว้สำหรับยาที่ต้องใช้ใบสั่งแพทย์อยู่แล้ว และผู้ค้าส่งห้ามขายในราคาสูงกว่าราคาที่ประกาศ
กระทรวงเปรียบเทียบตัวเลขดังกล่าวกับยาที่คล้ายกันและผลการจัดซื้อยาชนิดเดียวกัน ราคาประมูลยาที่ชนะจะเผยแพร่ผ่านสำนักงานประกันสังคมเวียดนามและระบบจัดซื้อแห่งชาติ ฮากล่าวว่า การจัดซื้อรวมและการเจรจาราคาระดับชาติช่วยประหยัดเงินได้เกือบ 6 ล้านล้านดอง แต่ไม่ได้ระบุช่วงเวลาที่ครอบคลุม
ร่างกฎหมายจะอนุญาตให้บริษัทขายยาในราคาที่แจ้งไว้ได้เมื่อหน่วยงานกำกับดูแลได้รับเอกสารแล้ว กระทรวงสาธารณสุขมีแผนพัฒนาบัญชีบริษัทที่ธุรกิจสามารถใช้เผยแพร่และปรับปรุงข้อมูลกับราคาได้ด้วยตนเอง นอกจากนี้ยังลดการยื่นเอกสารซ้ำในกรณีที่เอกสารมีอยู่แล้วและเข้าถึงได้ผ่านฐานข้อมูลระดับชาติ
เซินแสดงความกังวลต่อข้อยกเว้นที่เสนอ ซึ่งอนุญาตให้ประกาศราคาขายส่งที่คาดการณ์ไว้หลังจากขายยาล็อตแรกแล้วในกรณีที่รัฐบาลกำหนด เขาแนะนำให้บัญญัติหลักเกณฑ์ควบคุมไว้ในกฎหมาย และจำกัดการใช้ข้อยกเว้นดังกล่าวเฉพาะสถานการณ์ เช่น ยาหายาก การขาดแคลนหรือเสี่ยงขาดแคลน การรักษาฉุกเฉิน และการควบคุมโรค
กระทรวงยังมีแผนขยายการจัดซื้อรวมและการเจรจาราคาสำหรับยาที่สถานพยาบาลใช้กันอย่างแพร่หลาย ส่วนอุปกรณ์นั้นกำลังศึกษาวิธีการในลักษณะเดียวกันสำหรับกลุ่มที่เหมาะสม โดยเฉพาะผลิตภัณฑ์ราคาแพง ผลิตภัณฑ์ที่โรงพยาบาลจำนวนมากใช้ และผลิตภัณฑ์ที่มีผู้จัดจำหน่ายรายเดียว
ยาชีววัตถุ การโฆษณา และการขายผ่านไลฟ์สด
รัฐบาลเสนอให้ยกเลิกข้อกำหนดที่ว่ายาชีววัตถุต้นแบบต้องได้รับอนุญาตในเวียดนามแล้ว ยาต้นแบบคือยาที่ใช้เป็นเกณฑ์อ้างอิงในการประเมินยาชีววัตถุที่คล้ายกัน ยาชีววัตถุผลิตขึ้นโดยใช้สิ่งมีชีวิตหรือกระบวนการทางชีวภาพ
ภายใต้ข้อเสนอ ยาต้นแบบอาจได้รับอนุญาตในประเทศใดก็ได้ หากมีข้อมูลด้านคุณภาพ ความปลอดภัย และประสิทธิผลเพียงพอ รัฐบาลยังระบุว่าจะยอมรับข้อมูลการศึกษาทางคลินิกแบบเปรียบเทียบที่เกี่ยวข้องกับยาต้นแบบซึ่งได้รับอนุญาตในเวียดนามหรือในประเทศที่มีหน่วยงานกำกับดูแลยาเข้มงวด
กระทรวงสาธารณสุขระบุว่า การเปลี่ยนแปลงนี้อาจช่วยเพิ่มการเข้าถึงการรักษาด้วยยาชีววัตถุสำหรับโรคมะเร็ง ภาวะโลหิตจาง โรคตับอักเสบบีและซีเรื้อรัง โรคฮีโมฟีเลียทางพันธุกรรม และโรคภูมิคุ้มกันทำลายตนเองเรื้อรัง รวมถึงการรักษาที่เกี่ยวข้องซึ่งปัจจุบันยังไม่มีในประเทศ ฮายังระบุว่าการถ่ายทอดเทคโนโลยีเพื่อผลิตยาแบรนด์ต้นแบบและยาชีววัตถุในประเทศเป็นเรื่องสำคัญด้านการจัดหา
ข้อกำหนดอีกข้อหนึ่งในกฎหมายเภสัชกรรมจะห้ามขายยาและวัตถุดิบทางเภสัชกรรมผ่านการไลฟ์สด อำนาจอนุมัติโฆษณายาจะกระจายไปยังหน่วยงานท้องถิ่นมากขึ้น โดยคณะกรรมาธิการที่พิจารณาร่างกฎหมายต้องการหาวิธีติดตามคำขอที่ถูกปฏิเสธในท้องถิ่นแห่งหนึ่งแล้วนำไปยื่นที่อื่น
คณะกรรมาธิการของวิงห์เรียกร้องให้มีฐานข้อมูลด้านเภสัชกรรมที่เชื่อมโยงกันและมีข้อมูลราคา การบันทึกผลการพิจารณาโฆษณาควบคู่กับข้อมูลกำกับดูแลอื่น ๆ จะช่วยให้หน่วยงานท้องถิ่นเห็นผลการพิจารณาก่อนหน้า เมื่อตรวจคำขอใหม่จากธุรกิจรายเดิม
ผู้ป่วยที่มีประกันต้องการความชัดเจนเรื่องบริการเสริมของโรงพยาบาล
การแก้ไขมาตรา 110 ที่เสนอจะให้อำนาจสถานพยาบาลของรัฐกำหนดราคาบริการที่จัดให้ตามความประสงค์ของผู้ป่วย ส่วนราคาบริการอื่น ๆ จะยังอยู่ภายใต้อำนาจของรัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขหรือสภาประชาชนระดับจังหวัด
ร่างกฎหมายยังจะเปลี่ยนจากการให้สถานพยาบาลแต่ละแห่งยื่นเอกสารเสนอราคาแยกกัน มาเป็นการใช้ราคาตามระดับวิชาชีพและเทคนิค รัฐบาลระบุว่าจะช่วยลดภาระงานด้านธุรการของสถานพยาบาลและหน่วยงานกำกับดูแล
คณะกรรมาธิการของวิงห์ต้องการให้กฎหมายระบุชัดเจนว่า ผู้ป่วยที่มีประกันและเลือกใช้บริการตามความประสงค์ยังได้รับเงินชดเชยในส่วนที่ประกันสุขภาพคุ้มครองตามระดับสิทธิที่ใช้บังคับ เซินสนับสนุนหลักประกันดังกล่าว และกล่าวว่าผู้ป่วยควรจ่ายเฉพาะส่วนต่าง โดยต้องเปิดเผยราคาและให้ผู้ป่วยเลือกโดยสมัครใจอย่างแท้จริง
เซินกล่าวว่า ผู้มีสิทธิเลือกตั้งเล่าว่าผู้ป่วยถูกชักจูงให้เลือกบริการตามความประสงค์ โดยเฉพาะในโรงพยาบาลที่มีผู้ใช้บริการล้นเกิน กฎประกันที่ระบุชัดเจนจะช่วยให้ผู้ป่วยเข้าใจใบเรียกเก็บเงินว่า กองทุนจะจ่ายส่วนที่อยู่ในสิทธิ ส่วนผู้ป่วยจ่ายเงินเพิ่มสำหรับบริการที่เลือก
การแก้ไขกฎหมายประกันสุขภาพยังจะปรับหลักเกณฑ์ความคุ้มครองให้สอดคล้องกับระบบรัฐบาลท้องถิ่นสองระดับของเวียดนามและการจัดประเภทสถานพยาบาลที่ปรับปรุงใหม่ ข้อเสนอแก้ไขมาตรา 22 ระบุถึงการชำระค่าใช้จ่ายที่อยู่ในความคุ้มครอง 100% ณ สถานพยาบาลที่กำหนดซึ่งให้บริการดูแลเบื้องต้น รวมถึงสถานีอนามัยและสถานพยาบาลที่ให้บริการเวชศาสตร์ครอบครัว
การเปลี่ยนแปลงใบอนุญาตมีความสำคัญต่อชุมชนห่างไกลและสถานดูแล
มาตรา 48 จะได้รับการแก้ไขเพื่อลดเงื่อนไขการประกอบธุรกิจที่ซ้ำซ้อนและเพิ่มความยืดหยุ่นให้ใบอนุญาตประกอบกิจการ รัฐบาลจะกำหนดรายละเอียดการต่ออายุหรือปรับใบอนุญาตที่ออกก่อนวันที่ 1 มีนาคม 2027 เพื่อให้บริการดำเนินต่อเนื่อง
เหงียน คั้ญ วู สมาชิกสมัชชาแห่งชาติจากจังหวัดกว๋างจิ เตือนว่า ข้อจำกัดที่เสนอเกี่ยวกับการรักษาผู้ป่วยในอาจส่งผลกระทบต่อคลินิกภูมิภาคของรัฐในพื้นที่ภูเขา เขากล่าวว่า บางตำบลอยู่ห่างจากศูนย์บริการกลางมากกว่า 100 กิโลเมตร และการกำหนดให้ผู้ป่วยเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลที่อยู่ไกลจะเพิ่มค่าเดินทางและค่าใช้จ่ายในการดูแล โดยเฉพาะสำหรับเด็กและผู้ป่วยโรคเรื้อรัง
วูเสนอให้คลินิกภูมิภาคของรัฐที่ให้บริการผู้ป่วยในอยู่แล้วดำเนินงานต่อได้ หากมีบุคลากรวิชาชีพปฏิบัติหน้าที่ตลอด 24 ชั่วโมง ข้อกังวลของเขาคือ การอนุญาตให้ดำเนินงานต่อภายใต้ใบอนุญาตเดิมควรระบุให้ชัดเจนว่ารวมถึงการรักษาผู้ป่วยในต่อไปด้วย
คณะกรรมาธิการที่พิจารณาร่างกฎหมายระบุว่ามีการเปลี่ยนแปลงนโยบายอีกสองเรื่องที่ต้องอธิบายให้ครบถ้วนยิ่งขึ้น ได้แก่ การรับรองใบอนุญาตประกอบวิชาชีพเวชกรรมจากต่างประเทศ และการยกเลิกขั้นตอนขออนุมัติเทคนิคและวิธีการทางการแพทย์ใหม่ วิงห์กล่าวว่าเรื่องเหล่านี้ไม่ได้รับการอธิบายในเอกสารเสนอร่างเลขที่ 825 หรือคำชี้แจงประกอบ ทำให้คณะกรรมาธิการมีข้อมูลไม่เพียงพอสำหรับการประเมิน
บริการและสถานดูแลเด็ก ผู้สูงอายุ และคนพิการจะมีการปรับข้อกำหนดด้านธุรการด้วย คณะกรรมาธิการขอให้ทบทวนอย่างรอบคอบก่อนยกเลิกมาตรา 56 และ 57 และแก้ไขมาตรา 58 และ 59 ของกฎหมายว่าด้วยเด็ก พร้อมกำหนดหลักประกันให้มีการกำกับดูแลต่อเนื่องเมื่อยกเลิกการตรวจสอบก่อนออกใบอนุญาต
กำหนดเวลาทางธุรการและการถกเถียงเรื่องการปลูกถ่ายอวัยวะแยกต่างหาก
ร่างกฎหมายจะกำหนดให้กระทรวงสาธารณสุขเป็นหน่วยงานหลักของรัฐบาลด้านกิจการผู้สูงอายุ แทนกระทรวงแรงงาน ผู้ทุพพลภาพ และกิจการสังคม การแก้ไขเกี่ยวกับคนพิการจะปรับปรุงความรับผิดชอบหลังการปรับโครงสร้างการบริหาร และทำให้ข้อกำหนดสอดคล้องกับกฎหมายด้านการจ้างงาน อาชีวศึกษา และการเปลี่ยนผ่านสู่ดิจิทัล
ฮาระบุว่ามีกำหนดเส้นตายทางกฎหมายที่ใกล้เข้ามา ซึ่งเป็นที่มาของร่างกฎหมายชุดนี้ ข้อกำหนดในกฤษฎีกาสองฉบับที่กำกับการกระจายอำนาจและการมอบอำนาจมีผลถึงวันที่ 28 กุมภาพันธ์ 2027 เท่านั้น ภายใต้มติสมัชชาแห่งชาติ 190/2025/QH15 กระทรวงต้องการให้กฎหมายถาวรสานต่อความรับผิดชอบเหล่านี้
การดำเนินงานด้านนิติบัญญัติพัฒนาผ่านหลายขั้นตอน:
- 20 สิงหาคม 2026: รัฐบาลออกมติ 245/NQ-CP ว่าด้วยร่างกฎหมาย
- 17 กันยายน: การประเมินนโยบายด้านอุปกรณ์ซึ่งอยู่ระหว่างการพิจารณาของกระทรวงยุติธรรม ระบุข้อเสนอเรื่องการตรวจสอบย้อนกลับ ความโปร่งใสด้านราคา และการลดตัวกลางที่ไม่จำเป็น
- 14 ตุลาคม: กระทรวงสาธารณสุขประชุมกับหน่วยงานที่เกี่ยวข้องเพื่อสรุปคำชี้แจงต่อข้อคิดเห็นของสมาชิกคณะรัฐมนตรี
- 21 ตุลาคม: ลานเสนอร่างกฎหมาย และสมาชิกสมัชชาพิจารณาบทบัญญัติต่าง ๆ กับการประเมินของคณะกรรมาธิการ
- 28 กุมภาพันธ์ 2027: ข้อกำหนดชั่วคราวเรื่องการกระจายอำนาจที่กระทรวงอ้างถึงจะสิ้นสุดผลบังคับใช้
ลานยังเสนอร่างกฎหมายอีกฉบับว่าด้วยเนื้อเยื่อและอวัยวะมนุษย์ การบริจาค การนำออก และการปลูกถ่าย รวมถึงการบริจาคและจัดเก็บร่างผู้เสียชีวิต ร่างกฎหมาย 7 หมวด 39 มาตรานี้มีเป้าหมายขยายการบริจาค ป้องกันการค้าอย่างผิดกฎหมาย และสนับสนุนการรักษาที่ใช้เนื้อเยื่อ เซลล์ และผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง
กระทรวงระบุว่า สัดส่วนผู้บริจาคอวัยวะสำหรับการปลูกถ่ายในปัจจุบันอยู่ที่ผู้บริจาคที่ยังมีชีวิต 91.4% และผู้บริจาคที่ได้รับการวินิจฉัยว่าสมองตาย 8.6% คณะกรรมาธิการของวิงห์เรียกร้องให้มีหลักประกันอย่างรอบคอบเกี่ยวกับความยินยอมของครอบครัวและแรงกดดันที่อาจเกิดขึ้นกับผู้บริจาคอายุต่ำกว่า 18 ปี การถกเถียงเรื่องความยินยอมดำเนินควบคู่ไปกับร่างกฎหมาย 6 ฉบับ โดยการพิจารณาทั้งสองส่วนมุ่งคุ้มครองประชาชนระหว่างการปรับเปลี่ยนขั้นตอน
ประเด็นสำคัญ
- ร่างกฎหมาย 8 มาตราจะแก้ไขกฎหมายเวียดนาม 6 ฉบับ ครอบคลุมบริการสุขภาพ ประกัน และการดูแล
- การกำกับดูแลอุปกรณ์จะเชื่อมโยงข้อมูลระบุตัวผลิตภัณฑ์ ผู้จัดหา ราคา และข้อมูลจากหน่วยงานรัฐต่าง ๆ
- สมาชิกสมัชชาต้องการข้อมูลธุรกรรมจริง กฎการรายงานที่ใช้ได้จริง และการคุ้มครองข้อมูลธุรกิจที่อ่อนไหว
- ข้อเสนอด้านยาครอบคลุมการเปิดเผยราคาให้เร็วขึ้น ทางเลือกที่กว้างขึ้นในการขึ้นทะเบียนยาชีววัตถุ และการห้ามขายผ่านไลฟ์สด
- คณะกรรมาธิการที่พิจารณาร่างกฎหมายต้องการให้มีหลักประกันด้านประกันสุขภาพอย่างชัดเจนสำหรับผู้ป่วยที่เลือกใช้บริการตามความประสงค์
- การเข้าถึงคลินิกในพื้นที่ห่างไกล การกำกับดูแลสถานดูแล และกฎชั่วคราวที่จะสิ้นสุดในเดือนกุมภาพันธ์ 2027 ยังคงเป็นประเด็นสำคัญในการพิจารณากฎหมาย
