ยา GLP-1 รักษาโรคอ้วนที่พัฒนาในเกาหลีใต้เป็นรายแรก เตรียมเริ่มสั่งจ่าย 29 ตุลาคม

ยาใหม่รักษาโรคอ้วน เริ่มต้นเดือนแรกที่ 129,800 วอน

บริษัท Hanmi Pharmaceutical วางแผนให้ Efe Autoinjector ซึ่งเป็นยารักษาโรคอ้วนกลุ่ม GLP-1 ที่พัฒนาขึ้นในประเทศเป็นรายแรกของเกาหลีใต้ เริ่มสั่งจ่ายได้ในสถานพยาบาลบางแห่งตั้งแต่วันที่ 29 ตุลาคม 2026 กำหนดเริ่มต้นดังกล่าวอยู่หลังจากกระทรวงความปลอดภัยอาหารและยาอนุมัติ 22 วัน โดยคาดว่าราคายาสำหรับเดือนแรกจะอยู่ที่ 129,800 วอน

Hanmi ประกาศกำหนดการสั่งจ่ายเมื่อวันที่ 22 ตุลาคม ในงานประชุมวิชาการสำหรับบุคลากรทางการแพทย์เท่านั้น ณ โรงแรม Shilla Seoul ยาฉีดนี้มีตัวยา efpeglenatide และเป็นยาใหม่ที่พัฒนาในประเทศเกาหลีใต้ลำดับที่ 45 โดยเข้าสู่ตลาดที่มี Mounjaro ของ Eli Lilly และ Wegovy ของ Novo Nordisk เป็นผู้ครองตลาด

ราคายาเริ่มต้นอยู่ที่ราวครึ่งหนึ่งของ Mounjaro ขนาดต่ำสุด ซึ่งมีราคาอ้างอิงประมาณ 270,000 วอนสำหรับการใช้ 4 สัปดาห์ และต่ำกว่าราคาเริ่มต้นของ Wegovy ซึ่งอยู่ในช่วง 200,000 วอนต้น ๆ ค่าใช้จ่ายจะเพิ่มขึ้นเมื่อขนาดยา Efe สูงขึ้น โดยคาดว่าจะอยู่ที่ 299,200 วอนสำหรับการใช้ 4 สัปดาห์ในขนาดรักษาต่อเนื่องสูงสุด

Efe ได้รับอนุมัติให้ใช้ในผู้ใหญ่บางกลุ่มที่ไม่มีโรคเบาหวาน โดยใช้ควบคู่กับการควบคุมอาหารให้ได้รับแคลอรีน้อยลงและเพิ่มกิจกรรมทางกาย Hanmi ระบุว่าในการทดลองทางคลินิกในเกาหลี ผู้เข้าร่วมมีน้ำหนักลดลงเฉลี่ยประมาณ 10% หลังใช้ยา 40 สัปดาห์

Hwang Sang-yeon ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Hanmi Pharmaceutical กล่าวถึง Efe ในงานประชุมว่าเป็นทางเลือกการรักษาใหม่:

ผลลัพธ์จากนวัตกรรมและทางเลือกใหม่ในการรักษาโรคอ้วน

สำหรับผู้ป่วย การเปลี่ยนแปลงที่เห็นได้ทันทีคือมีทางเลือกในการรับยาตามใบสั่งแพทย์เพิ่มขึ้น โดยคาดว่าราคายาเริ่มต้นจะต่ำกว่าเดิมและผลิตในประเทศ การเปิดตัวในระยะแรกจำกัดอยู่ในสถานพยาบาลบางแห่ง ส่วนค่าใช้จ่ายที่ผู้ป่วยต้องจ่ายจริงขึ้นอยู่กับสถานพยาบาลที่เข้ารับการรักษา

ใครบ้างที่รับ Efe ได้?

กระทรวงความปลอดภัยอาหารและยาอนุมัติ Efe สำหรับควบคุมน้ำหนักในระยะยาวในผู้ใหญ่ที่ไม่มีโรคเบาหวานและมีดัชนีมวลกายตามเกณฑ์ที่กำหนด ดัชนีมวลกาย หรือ BMI คำนวณจากน้ำหนักตัวเป็นกิโลกรัมหารด้วยส่วนสูงเป็นเมตรยกกำลังสอง

ผู้ใหญ่ที่มี BMI เริ่มต้นตั้งแต่ 30 ขึ้นไปเข้าเกณฑ์ข้อบ่งใช้สำหรับโรคอ้วน ส่วนผู้ใหญ่ที่มี BMI ตั้งแต่ 27 แต่ต่ำกว่า 30 ต้องมีภาวะที่เกี่ยวข้องกับน้ำหนักอย่างน้อยหนึ่งอย่าง เช่น ความดันโลหิตสูง ระดับไขมันในเลือดผิดปกติ ภาวะหยุดหายใจขณะหลับ หรือโรคหัวใจและหลอดเลือด

ภาวะหยุดหายใจขณะหลับทำให้การหายใจหยุดชะงักซ้ำ ๆ ระหว่างนอนหลับ ส่วนระดับไขมันในเลือดผิดปกติ หรือที่เรียกว่าภาวะไขมันในเลือดผิดปกติ รวมถึงปัญหาอย่างคอเลสเตอรอลสูง

การรักษาที่ได้รับอนุมัติให้ใช้ยาควบคู่กับการควบคุมอาหารและออกกำลังกายต่อเนื่องเป็นระยะเวลานาน แพทย์ต้องประเมินคุณสมบัติของผู้ป่วยและเลือกการรักษาตามเงื่อนไขการสั่งใช้ยาที่ได้รับอนุมัติ งานวิจัยอีกโครงการหนึ่งของ Hanmi ซึ่งศึกษาผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 ยังอยู่ระหว่างการพัฒนา

กลไกการทำงานของยาฉีดรายสัปดาห์

Efpeglenatide ออกฤทธิ์ที่ตัวรับ GLP-1 ในสมองและระบบย่อยอาหาร ตัวรับเป็นโครงสร้างบนเซลล์ที่รับสัญญาณทางเคมี การกระตุ้นตัวรับเหล่านี้ช่วยลดความอยากอาหารและชะลอการเคลื่อนตัวของอาหารออกจากกระเพาะ ทำให้รู้สึกอิ่มได้นานขึ้น

Hanmi ใช้เทคโนโลยี LAPSCOVERY เพื่อยืดระยะเวลาการออกฤทธิ์ของยา รองรับการฉีดเข้าใต้ผิวหนังสัปดาห์ละครั้ง หน่วยงานกำกับดูแลอนุมัติยาห้าความแรง ได้แก่ 2 มิลลิกรัม, 4 มก., 6 มก., 8 มก. และ 10 มก.

ตารางการรักษาเริ่มด้วยยา 2 มก. สัปดาห์ละครั้งเป็นเวลา 2 สัปดาห์ ตามด้วย 4 มก. สัปดาห์ละครั้งอีก 2 สัปดาห์ จากนั้นผู้ป่วยจะใช้ยา 6 มก. เป็นเวลา 4 สัปดาห์ และ 8 มก. อีก 4 สัปดาห์ ก่อนเริ่มขนาดรักษาต่อเนื่อง 10 มก. ในสัปดาห์ที่ 13 การเพิ่มขนาดยาอย่างค่อยเป็นค่อยไปช่วยให้ร่างกายมีเวลาปรับตัวเมื่อปริมาณยาเพิ่มขึ้น

Efe บรรจุในอุปกรณ์ฉีดยาอัตโนมัติที่ออกแบบให้ใช้ได้โดยไม่ต้องประกอบเข็มแยกต่างหาก Hanmi ยังพิจารณารูปแบบการนำส่งยาอื่น ๆ รวมถึงไซริงก์ที่บรรจุยาไว้แล้วและปากกาฉีดที่บรรจุยาหลายโดส

ผลการทดลองในเกาหลีใต้

ประกาศของ Hanmi เมื่อเดือนธันวาคม 2025ระบุผลวิเคราะห์ระหว่างทางจากการทดลองระยะที่ 3 ในผู้ใหญ่ชาวเกาหลีที่เป็นโรคอ้วน 448 คน บริษัทระบุว่าน้ำหนักลดลงเฉลี่ย 9.75% ในสัปดาห์ที่ 40 โดยผู้เข้าร่วมบางรายลดน้ำหนักได้มากที่สุด 30% การทดลองระยะที่ 3 เป็นขั้นตอนสำคัญในการประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาก่อนอนุมัติ

ผลวิเคราะห์ระหว่างทางพบว่ากลุ่มยาหลอกมีน้ำหนักลดลงเฉลี่ย 0.95% ทำให้ผลต่างระหว่างกลุ่มอยู่ที่ 8.8 จุดเปอร์เซ็นต์ ยาหลอกคือการรักษาที่ไม่มีตัวยาออกฤทธิ์ ใช้ช่วยให้นักวิจัยประเมินผลของยา

การวิเคราะห์อีกชุดหนึ่งของการทดลองพบว่าน้ำหนักลดลงเฉลี่ย 9.02% ในกลุ่มที่ได้รับ efpeglenatide และ 0.89% ในกลุ่มยาหลอก นอกจากนี้ ผู้เข้าร่วมที่ได้รับยาร้อยละ 75.1 มีน้ำหนักลดลงอย่างน้อย 5% จากน้ำหนักเริ่มต้น เทียบกับร้อยละ 13.5 ในกลุ่มยาหลอก ส่วนตัวเลขจากผลวิเคราะห์ระหว่างทางอยู่ที่ร้อยละ 79.42 และประมาณร้อยละ 14.5 ตามลำดับ โดยไม่ได้ระบุสาเหตุที่ผลการวิเคราะห์แตกต่างกัน

ผลวิเคราะห์ระหว่างทางยังพบว่าผู้ใช้ Efe ร้อยละ 49.46 มีน้ำหนักลดลงอย่างน้อย 10% จากน้ำหนักเริ่มต้น และร้อยละ 19.86 ลดลงอย่างน้อย 15% กล่าวโดยทั่วไปคือประมาณครึ่งหนึ่งลดน้ำหนักได้ถึงเกณฑ์ 10% และประมาณหนึ่งในห้าลดได้ถึงเกณฑ์ 15%

ผู้เข้าร่วมมีอายุเฉลี่ย 43 ปี น้ำหนักเฉลี่ย 89 กิโลกรัม และ BMI เฉลี่ย 32 การทดลองกินเวลา 64 สัปดาห์ โดยแนวโน้มน้ำหนักที่ลดลงในสัปดาห์ที่ 40 ยังคงต่อเนื่องถึงสัปดาห์ที่ 64 ไม่มีการเปิดเผยตัวเลขน้ำหนักลดลงเฉลี่ยสุดท้ายในสัปดาห์ที่ 64

การเปลี่ยนแปลงที่มากกว่าตัวเลขบนตาชั่ง

ผลการทดลองทางคลินิกที่นำเสนอระหว่างการประชุมนานาชาติของสมาคมโรคเบาหวานแห่งเกาหลีในเดือนตุลาคม พบว่ารอบเอวของผู้ใช้ Efe ลดลงเฉลี่ย 9.3 เซนติเมตร เทียบกับ 2.8 เซนติเมตรในกลุ่มยาหลอก หรือแตกต่างกัน 6.5 เซนติเมตร

การวัดองค์ประกอบร่างกายพบว่าในสัปดาห์ที่ 40 มวลไขมันลดลงประมาณ 16.7% และมวลไร้ไขมันลดลงประมาณ 4.5% มวลไร้ไขมันประกอบด้วยกล้ามเนื้อ น้ำ อวัยวะ และเนื้อเยื่ออื่น ๆ ที่ไม่ใช่ไขมัน การวัดเหล่านี้ช่วยอธิบายว่าร่างกายเปลี่ยนแปลงอย่างไรเมื่อผู้เข้าร่วมลดน้ำหนัก

Hanmi วางตำแหน่ง Efe ให้เหมาะกับผู้ป่วยที่มีน้ำหนักเกินหรือเป็นโรคอ้วนในระยะที่ยังไม่รุนแรงเป็นพิเศษ ผู้เข้าร่วมการทดลองประมาณ 82% ถูกจัดว่าเป็นโรคอ้วนระยะที่ 1 หรือระยะที่ 2 การประเมินเชิงพาณิชย์ระบุว่าผู้ที่มี BMI ระหว่าง 27 ถึง 35 อาจเป็นตลาดหลัก โดยยังอยู่ภายใต้เกณฑ์คุณสมบัติที่ได้รับอนุมัติ

ผลข้างเคียงต่อระบบย่อยอาหารยังเป็นส่วนหนึ่งของการรักษา

อาการไม่พึงประสงค์ที่พบระหว่างการทดลอง ได้แก่ ท้องเสีย คลื่นไส้ อาหารไม่ย่อย ท้องผูก และอาเจียน โดยมีอัตราการเกิดประมาณ 17.6% สำหรับท้องเสีย, 16.6% สำหรับคลื่นไส้, 15.6% สำหรับอาหารไม่ย่อย, 14.6% สำหรับท้องผูก และ 11.6% สำหรับอาเจียน

ตัวเลขจากการทดลองที่นำเสนอในการประชุมด้านโรคเบาหวานระบุว่า ผู้ที่มีปฏิกิริยาที่ประเมินว่าเกิดจากยาอยู่ที่ 53.8% เทียบกับ 29.9% ในกลุ่มยาหลอก โดยส่วนใหญ่อาการทางระบบย่อยอาหารเกิดขึ้นในช่วงเพิ่มขนาดยา

การวิเคราะห์ความปลอดภัยชุดหนึ่งบันทึกว่าผู้เข้าร่วม 5 คนจาก 301 คน หรือ 1.7% หยุดการรักษาเนื่องจากอาการไม่พึงประสงค์ภายในสัปดาห์ที่ 40 อีกชุดหนึ่งบันทึกว่าผู้เข้าร่วม 5 คนจาก 434 คน หรือ 1.2% หยุดการรักษาอย่างถาวรเนื่องจากอาการไม่พึงประสงค์ในระบบทางเดินอาหาร สรุปผลทั้งสองชุดใช้จำนวนผู้เข้าร่วมและประเภทอาการไม่พึงประสงค์ต่างกัน

ศาสตราจารย์ Lim Hyeong-seok จากศูนย์การแพทย์ Asan และนักวิจัยของ Hanmi ยังศึกษาอาการคลื่นไส้และอาเจียนในผู้ป่วย 678 คน จากการทดลองทางคลินิก 6 โครงการ ผลงานดังกล่าวเป็นข้อมูลประกอบคำอธิบายของบริษัทเกี่ยวกับการปรับตัวของผู้ป่วยระหว่างการเพิ่มขนาดยาอย่างค่อยเป็นค่อยไป

สำหรับแพทย์ที่เลือกการรักษา ผลด้านความปลอดภัยเหล่านี้ต้องพิจารณาควบคู่กับโรคประจำตัว ความสามารถในการทนต่อยา และเป้าหมายการรักษาของผู้ป่วย การทดลองโรคอ้วนที่ตีพิมพ์เกี่ยวกับ Wegovy และ Mounjaro ใช้ประชากร ขนาดยา และระยะเวลาที่ต่างกัน โดยการทดลองสำคัญของ Wegovy ใช้เวลา 68 สัปดาห์ และของ Mounjaro ใช้เวลา 72 สัปดาห์ ตัวเลขสำคัญของ Efe ในช่วงเปิดตัวเป็นผลลัพธ์ที่ 40 สัปดาห์

ค่าใช้จ่ายเพิ่มขึ้นตามขนาดยา

ค่าใช้จ่ายเริ่มต้นที่คาดไว้ 129,800 วอน ครอบคลุมยา 2 มก. สัปดาห์ละหนึ่งโดสเป็นเวลา 2 สัปดาห์ และยา 4 มก. อีก 2 สัปดาห์ ราคายาที่แจ้งรวมภาษีมูลค่าเพิ่มและเพิ่มขึ้นตามขนาดยา:

• สัปดาห์ที่ 1 ถึง 4: 129,800 วอน สำหรับช่วงยา 2 มก. และ 4 มก. รวมกัน
• สัปดาห์ที่ 5 ถึง 8: 228,800 วอน สำหรับยา 6 มก. สัปดาห์ละหนึ่งโดส จำนวน 4 โดส
• สัปดาห์ที่ 9 ถึง 12: 277,200 วอน สำหรับยา 8 มก. สัปดาห์ละหนึ่งโดส จำนวน 4 โดส
• สัปดาห์ที่ 13 ถึง 16: 299,200 วอน สำหรับยา 10 มก. สัปดาห์ละหนึ่งโดส จำนวน 4 โดส

เมื่อนำตัวเลขมารวมกัน ค่าใช้จ่ายสำหรับ 12 สัปดาห์แรกอยู่ที่ 635,800 วอน และ 16 สัปดาห์แรกอยู่ที่ 935,000 วอน เมื่อใช้ยา 10 มก. ค่าใช้จ่ายที่คาดไว้สำหรับ 4 สัปดาห์จะสูงกว่าค่ายาเริ่มต้นประมาณ 2.3 เท่า

Efe ใช้ยาครบ 4 สัปดาห์ในขนาดสูงสุดภายในสัปดาห์ที่ 16 เทียบกับสัปดาห์ที่ 20 สำหรับตารางการใช้ยาที่สอดคล้องกันของ Wegovy การประเมินที่เผยแพร่ระบุว่าค่ายาสะสมของ Efe จนถึงช่วงดังกล่าวต่ำกว่า Wegovy ประมาณ 30% ขณะที่ราคายาสำหรับการรักษาต่อเนื่องที่คาดการณ์ไว้ต่ำกว่า Wegovy 17% และต่ำกว่า Mounjaro 19%

Hanmi ระบุว่า Efe เป็นยาตามใบสั่งแพทย์ที่ไม่ได้รับการเบิกจ่ายจากประกันสุขภาพแห่งชาติ และราคาจำหน่ายยาไม่เท่ากับค่าใช้จ่ายสุดท้ายที่ผู้ป่วยต้องจ่าย ในช่วงเตรียมเปิดตัวตามที่ระบุ บริษัทยังไม่ได้เผยแพร่บัญชีราคาอย่างเป็นทางการฉบับสุดท้าย ดังนั้นผู้ป่วยต้องสอบถามค่าใช้จ่ายทั้งหมดจากสถานพยาบาล

แรงกดดันด้านราคาขยายวงนอกเกาหลีใต้

Chung Sang-won ผู้อำนวยการฝ่ายนวัตกรรมเภสัชกรรมของสมาคมเภสัชกรรมเกาหลี กล่าวว่า การมีคู่แข่งในประเทศที่ราคาถูกกว่าอาจเพิ่มแรงกดดันต่อผู้ผลิตรายเดิม เขายกตัวอย่างจีน ซึ่งราคา Mounjaro ลดลงจาก 1,758 หยวนเหลือ 599 หยวน หรือลดลงประมาณ 66%

คู่แข่งในจีนรวมถึง mazdutide ของ Innovent Biologics และ ecnoglutide ของ Sciwind Biosciences นอกจากนี้ ยังมีบริษัทมากกว่า 10 แห่งเตรียมผลิตยาสามัญของ semaglutide ซึ่งเป็นตัวยาใน Wegovy ตามข้อมูลจาก China Specialist Forum ที่จัดทำโดยสถาบันนโยบายเศรษฐกิจระหว่างประเทศแห่งเกาหลี

Chung อธิบายว่าเหตุใดค่าใช้จ่ายต่อเนื่องจึงสำคัญต่อผู้ป่วย:

"ยารักษาโรคอ้วนมักต้องใช้ในระยะยาว ค่าใช้จ่ายจึงมีบทบาทสำคัญต่อการตัดสินใจเริ่มและรักษาต่อเนื่องของผู้ป่วย" เขากล่าว

แรงกดดันด้านราคาในเกาหลีใต้ปรากฏให้เห็นถึงบริเวณชายแดนด้วย กรมศุลกากรเกาหลีตรวจพบคดีลักลอบนำเข้ายารักษาโรคอ้วน 5,030 คดีจนถึงเดือนสิงหาคม 2026 มากกว่าปีก่อนหน้า 4.2 เท่า Mounjaro ขนาด 2.5 มก. สำหรับใช้หนึ่งเดือนมีราคาอ้างอิงอย่างน้อยประมาณ 270,000 วอนในเกาหลี และราว 10,000 เยนในญี่ปุ่น

การแข่งขันภายในประเทศก็ขยายตัวเช่นกัน HK inno.N ปิดรับสมัครผู้เข้าร่วม 313 คน สำหรับการทดลอง ecnoglutide ระยะที่ 3 ในเกาหลี JW Pharmaceutical กำลังพัฒนา bofanglutide ซึ่งออกแบบให้ฉีดทุกสองสัปดาห์ ขณะที่ Jetema และ Dr. Reddy's จากอินเดียมีแผนยื่นขออนุมัติต่อหน่วยงานกำกับดูแลของเกาหลีและทำตลาดหลังเดือนเมษายน 2028

การผลิตในประเทศกับเป้ายอดขายที่ท้าทาย

Hanmi จะผลิต Efe ที่โรงงานชีวภาพในเมืองพยองแท็ก โดยดูแลกระบวนการผลิตตั้งแต่ตัวยาสำคัญจนถึงยาสำเร็จรูป ทำให้บริษัทควบคุมการผลิตในประเทศได้โดยตรง และสามารถใช้ความต่อเนื่องของการจัดส่งเป็นจุดขายสำคัญเมื่อเทียบกับสินค้านำเข้า

บริษัทตั้งเป้ายอดขาย Efe ที่ 100,000 ล้านวอนในปีแรกหลังเปิดตัว เมื่อเทียบกับมูลค่าตลาดยารักษาโรคอ้วนในเกาหลีที่ประเมินไว้ 2 ล้านล้านวอน ตัวเลขดังกล่าวจะคิดเป็นยอดขายประมาณ 5%

ประมาณการทางการเงินมีความระมัดระวังมากกว่า โดยคาดว่ายอดขาย Efe จะอยู่ที่ประมาณ 21,000 ล้านวอนในปี 2027, 64,000 ล้านวอนในปี 2028 และ 95,000 ล้านวอนในปี 2029 ช่องว่างระหว่างประมาณการเหล่านี้กับเป้าหมายของ Hanmi ทำให้การเติบโตของใบสั่งยาในช่วงแรกเป็นตัวชี้วัดสำคัญของความคืบหน้าทางการค้า

Hanmi ยังพัฒนา HM17321 ซึ่งเป็นยาทดลองอีกตัวหนึ่งที่มุ่งช่วยลดน้ำหนักพร้อมรักษามวลกล้ามเนื้อไว้ Genentech ถือสิทธิ์ด้านการพัฒนา การผลิต และการทำตลาดนอกเกาหลี โครงการนี้ทำให้มีงานวิจัยด้านโรคอ้วนอีกโครงการหนึ่งควบคู่กับการเข้าสู่การสั่งจ่ายยาตามปกติของ Efe

จากโครงการยาเบาหวานในอดีตสู่การศึกษาระยะต่อไป

การพัฒนา efpeglenatide เริ่มต้นมานานก่อนเปิดตัวเพื่อรักษาโรคอ้วน Hanmi ให้สิทธิ์การพัฒนาแก่ Sanofi ในปี 2015 โดยเริ่มแรกมุ่งพัฒนาเพื่อรักษาโรคเบาหวาน Sanofi คืนสิทธิ์ดังกล่าวในปี 2020 หลังจากนั้น Hanmi จึงกลับมาพัฒนายาต่อและดำเนินการทดลองรักษาโรคอ้วนในเกาหลี

ลำดับเหตุการณ์ด้านการกำกับดูแลและการเปิดตัวมีหมุดหมายตามวันที่ดังนี้:

• 27 พฤศจิกายน 2025: Efpeglenatide ได้รับการกำหนดสถานะภายใต้โครงการ Global Innovative Products on Fast Track หรือ GIFT ของกระทรวง
• 17 ธันวาคม 2025: Hanmi ประกาศว่ายื่นคำขออนุญาตจำหน่ายยาในเกาหลีเสร็จสิ้นแล้ว
• 7 ตุลาคม 2026: กระทรวงความปลอดภัยอาหารและยาอนุมัติ Efe ทั้งห้าความแรง
• 22 ตุลาคม 2026: Hanmi ประกาศกำหนดการเริ่มสั่งจ่ายยาในงานประชุมวิชาการที่กรุงโซล
• 29 ตุลาคม 2026: คาดว่าจะเริ่มสั่งจ่ายยาในสถานพยาบาลบางแห่ง

ขณะนี้ Hanmi กำลังศึกษาการใช้ efpeglenatide ร่วมกับ metformin และ dapagliflozin ในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 ซึ่งยังควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ไม่เพียงพอ คาดว่าการทดลองจะเสร็จสิ้นในปี 2028 แถลงการณ์ด้านการพัฒนาของบริษัทเมื่อเดือนธันวาคม 2025 ตั้งเป้าขออนุมัติยาเพื่อรักษาโรคเบาหวานในปี 2028

แถลงการณ์ฉบับเดียวกันตั้งเป้ายื่นคำขอในไตรมาสแรกของปี 2026 เพื่อเริ่มทดสอบผลิตภัณฑ์ที่รวมยากับอุปกรณ์การแพทย์ดิจิทัล Hanmi ยังพัฒนาแอป Epiday ที่เกี่ยวข้อง ซึ่งออกแบบมาเพื่อบันทึกมื้ออาหาร การออกกำลังกาย น้ำหนัก และอาการไม่พึงประสงค์ ให้คำแนะนำโดยใช้ปัญญาประดิษฐ์ และเปิดให้บุคลากรทางคลินิกตรวจดูข้อมูล

Kim Na-young รองประธาน Hanmi ซึ่งมีส่วนร่วมในการพัฒนา Efe เคยกล่าวถึงเป้าหมายที่จะเปิดตัวแอปพร้อมกับยา และกำลังพิจารณาสิทธิประโยชน์ที่เชื่อมโยงกับการใช้แอปอย่างต่อเนื่อง แผนของบริษัทยังรวมถึงผลิตภัณฑ์โภชนาการและชุดบริการจัดการสุขภาพอื่น ๆ

ประเด็นสำคัญ

• คาดว่าจะเริ่มสั่งจ่าย Efe ในสถานพยาบาลบางแห่งของเกาหลีใต้ตั้งแต่วันที่ 29 ตุลาคม 2026
• ยาฉีดรายสัปดาห์ได้รับอนุมัติสำหรับผู้ใหญ่ที่เข้าเกณฑ์และไม่มีโรคเบาหวาน โดยใช้ควบคู่กับการควบคุมอาหารและออกกำลังกาย
• ผลวิเคราะห์ระหว่างทางของ Hanmi พบว่าน้ำหนักลดลงเฉลี่ย 9.75% ในช่วง 40 สัปดาห์
• ค่าใช้จ่ายคาดว่าจะเพิ่มจาก 129,800 วอนสำหรับ 4 สัปดาห์แรก เป็น 299,200 วอนสำหรับ 4 สัปดาห์ที่ใช้ยา 10 มก.
• ค่าใช้จ่ายสุดท้ายที่ผู้ป่วยต้องจ่ายจะแตกต่างกันไปตามสถานพยาบาล
• พบอาการไม่พึงประสงค์ทางระบบย่อยอาหารบ่อยครั้ง รวมถึงท้องเสีย คลื่นไส้ และอาเจียน
• Hanmi จะผลิต Efe ในเมืองพยองแท็ก และกำลังดำเนินการศึกษาแยกต่างหากเกี่ยวกับโรคเบาหวาน ซึ่งคาดว่าจะเสร็จสิ้นในปี 2028