BeiGene ปรับเพิ่มคาดการณ์ปี 2026 เป็นครั้งที่สาม หลังกำไร 9 เดือนพุ่ง 432%

ยอดขายซานูบรูตินิบหนุนกำไรเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็ว

BeiGene ปรับเพิ่มคาดการณ์รายได้ปี 2026 เป็น 46,300 ล้านถึง 47,000 ล้านหยวน เมื่อวันที่ 5 พฤศจิกายน หลังมีกำไรส่วนที่เป็นของผู้ถือหุ้น 6,055 ล้านหยวนในช่วงเก้าเดือนแรก เพิ่มขึ้น 431.8% จากปีก่อน ยารักษามะเร็งซานูบรูตินิบทำรายได้เกือบสามในสี่ของรายได้ทั้งหมด โดยสหรัฐฯ คิดเป็นสัดส่วนมากที่สุดของยอดขายยาดังกล่าวในไตรมาสนี้

บริษัทซึ่งเป็นที่รู้จักในชื่อ BeOne Medicines รายงานรายได้ 34,993 ล้านหยวนในช่วงเดือนมกราคมถึงกันยายน เพิ่มขึ้น 26.8% รายได้ไตรมาสสามอยู่ที่ 12,774 ล้านหยวน เพิ่มขึ้น 26.8% เช่นกัน ขณะที่กำไรส่วนที่เป็นของผู้ถือหุ้นประจำไตรมาสเพิ่มขึ้น 304.3% เป็น 2,785 ล้านหยวน

การคาดการณ์ล่าสุดเป็นการปรับเพิ่มครั้งที่สามในปีนี้ BeiGene เริ่มต้นปี 2026 โดยคาดว่ารายได้จะอยู่ที่ 43,600 ล้านถึง 45,000 ล้านหยวน ช่วงคาดการณ์ใหม่เพิ่มตัวเลขขั้นต่ำขึ้น 2,700 ล้านหยวน และตัวเลขขั้นสูงขึ้น 2,000 ล้านหยวน สะท้อนยอดขายที่แข็งแกร่งขึ้นและความสามารถในการเปลี่ยนยอดขายให้เป็นกำไรที่เพิ่มขึ้น

จอห์น ออยเลอร์ ผู้ร่วมก่อตั้ง ประธาน และประธานเจ้าหน้าที่บริหารของบริษัท กล่าวถึงผลประกอบการระหว่างการประชุมแถลงผลประกอบการเมื่อวันที่ 5 พฤศจิกายนว่า:

ในด้านการเงิน เรายังคงเติบโตอย่างรวดเร็วและทำกำไรได้อย่างแข็งแกร่ง

การเติบโตในระยะต่อไปจะมาจากทั้งยาที่วางจำหน่ายอยู่แล้วและยาทดลอง BeiGene กำลังขออนุมัติให้ใช้ซานูบรูตินิบในการรักษามะเร็งต่อมน้ำเหลืองเซลล์แมนเทิลตั้งแต่ระยะเริ่มต้น เดินหน้าพัฒนายาหลายชนิดสำหรับมะเร็งชนิดก้อน และขยายความร่วมมือกับ Revolution Medicines ในตลาดเอเชียบางแห่ง

กำไรเติบโตเร็วกว่ารายได้

ผลประกอบการของ BeiGene แสดงให้เห็นว่าธุรกิจเปลี่ยนแปลงไปอย่างไรนับจากปี 2025 ซึ่งรายได้ในช่วงเก้าเดือนแรกอยู่ที่ 27,595 ล้านหยวน และกำไรส่วนที่เป็นของผู้ถือหุ้นอยู่ที่ 1,139 ล้านหยวน นับจากช่วงดังกล่าว รายได้เพิ่มขึ้นราว 7,400 ล้านหยวน ขณะที่กำไรเพิ่มขึ้นประมาณ 4,900 ล้านหยวน

กำไรส่วนที่เป็นของผู้ถือหุ้นคิดเป็นประมาณ 17.3% ของรายได้ในช่วงเก้าเดือนแรกของปี 2026 เทียบกับราว 4.1% ในปีก่อน คำนวณจากกำไรที่รายงานหารด้วยรายได้ กล่าวคือ BeiGene เก็บกำไรจากยอดขายทุก ๆ หนึ่งหยวนได้มากขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ

ยอดขายผลิตภัณฑ์ที่เพิ่มขึ้นและการบริหารค่าใช้จ่ายที่เข้มงวดขึ้นช่วยให้เกิดการเปลี่ยนแปลงดังกล่าว การพัฒนายาและการสร้างเครือข่ายขายระหว่างประเทศต้องใช้เงินลงทุนจำนวนมาก เมื่อรายได้ขยายตัว บริษัทสามารถกระจายค่าใช้จ่ายบางส่วนไปยังธุรกิจที่มีขนาดใหญ่ขึ้น ทำให้กำไรเติบโตเร็วกว่ายอดขาย

BeiGene รายงานกำไรจากการดำเนินงานที่ปรับปรุงแล้ว 10,702 ล้านหยวนในช่วงเก้าเดือนแรก เพิ่มขึ้น 93.1% กำไรสุทธิที่ปรับปรุงแล้วอยู่ที่ 9,643 ล้านหยวน เพิ่มขึ้น 103.9% ตัวเลขเหล่านี้ไม่รวมค่าใช้จ่ายทางบัญชีบางรายการที่ระบุไว้ ซึ่งรวมถึงค่าตอบแทนในรูปหุ้น ค่าเสื่อมราคา ค่าตัดจำหน่าย และผลขาดทุนจากการด้อยค่าของสินทรัพย์ที่ถือครองระยะยาว

ตัวเลขจากการจดทะเบียนในจีนแผ่นดินใหญ่และผลประกอบการในสหรัฐฯ ใช้กรอบบัญชีที่แตกต่างกัน ภายใต้มาตรฐานการบัญชีที่รับรองทั่วไปของสหรัฐฯ BeiGene รายงานรายได้ไตรมาสละ 1,890 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 33.8% และกำไรสุทธิ 385 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 208.2% ส่วนตัวเลขในจีนแผ่นดินใหญ่อยู่ที่รายได้ 12,774 ล้านหยวน เพิ่มขึ้น 26.8% และกำไรส่วนที่เป็นของผู้ถือหุ้น 2,785 ล้านหยวน เพิ่มขึ้น 304.3%

กำไรต่อหุ้นปรับลดในสหรัฐฯ อยู่ที่ 0.25 ดอลลาร์ต่อหุ้นสามัญ และ 3.28 ดอลลาร์ต่อหุ้นรับฝากในสหรัฐฯ ซึ่งเป็นหลักทรัพย์ที่ใช้อ้างอิงหุ้นพื้นฐานที่ซื้อขายผ่านการจดทะเบียนในสหรัฐฯ กำไรสุทธิรายไตรมาสที่ปรับปรุงแล้วอยู่ที่ 539 ล้านดอลลาร์

ปรับเพิ่มคาดการณ์สามครั้ง โดยเพิ่มประมาณการกำไรมากกว่า

BeiGene ค่อย ๆ ปรับเพิ่มคาดการณ์รายได้ระหว่างปี ก่อนปรับเพิ่มครั้งใหญ่ขึ้นในเดือนพฤศจิกายน ลำดับการปรับดังกล่าวแสดงให้เห็นว่าความคาดหวังเปลี่ยนไปอย่างไรเมื่อยอดขายทยอยเพิ่มขึ้น:

• เมื่อต้นปี 2026 บริษัทคาดการณ์รายได้ไว้ที่ 43,600 ล้านถึง 45,000 ล้านหยวน
• เมื่อวันที่ 7 พฤษภาคม บริษัทปรับเพิ่มตัวเลขขั้นสูงเป็น 45,200 ล้านหยวน โดยคงตัวเลขขั้นต่ำไว้เท่าเดิม
• เมื่อวันที่ 6 สิงหาคม บริษัทปรับช่วงคาดการณ์ขึ้นเป็น 44,900 ล้านถึง 46,200 ล้านหยวน
• เมื่อวันที่ 5 พฤศจิกายน บริษัทปรับช่วงคาดการณ์ขึ้นอีกครั้งเป็น 46,300 ล้านถึง 47,000 ล้านหยวน

ช่วงรายได้คาดการณ์ล่าสุดมีค่ากึ่งกลาง 46,650 ล้านหยวน สูงกว่าค่ากึ่งกลางเดิมที่ 45,550 ล้านหยวนประมาณ 2.4% ส่วนประมาณการกำไรจากการดำเนินงานที่เพิ่มขึ้นนั้นสูงกว่ามาก

BeiGene ปรับเพิ่มคาดการณ์รายได้หลังหักต้นทุนและค่าใช้จ่ายจากการดำเนินงานเป็น 8,400 ล้านถึง 9,000 ล้านหยวน จากเดิม 6,500 ล้านถึง 7,100 ล้านหยวน ค่ากึ่งกลางเพิ่มขึ้นประมาณ 28% เทียบกับการเพิ่มขึ้น 2.4% ของค่ากึ่งกลางรายได้

คาดว่ารายได้หลังหักต้นทุนและค่าใช้จ่ายจากการดำเนินงานที่ปรับปรุงแล้วจะอยู่ที่ 13,100 ล้านถึง 13,700 ล้านหยวน เพิ่มจาก 11,500 ล้านถึง 12,200 ล้านหยวน ในรูปสกุลเงินดอลลาร์ บริษัทคาดการณ์รายได้ไว้ที่ 6,900 ล้านถึง 7,000 ล้านดอลลาร์ รายได้จากการดำเนินงานตามหลักบัญชีสหรัฐฯ ที่ 1,200 ล้านถึง 1,300 ล้านดอลลาร์ และรายได้จากการดำเนินงานที่ปรับปรุงแล้ว 1,900 ล้านถึง 2,000 ล้านดอลลาร์

การคาดการณ์ในรูปดอลลาร์ใช้อัตราแลกเปลี่ยน ณ วันที่ 1 พฤศจิกายน BeiGene ระบุว่าตัวเลขคาดการณ์เป็นการประเมินเบื้องต้นซึ่งยังมีความไม่แน่นอน และไม่รวมการพัฒนาธุรกิจใหม่ที่อาจมีนัยสำคัญและรายการพิเศษ

ยาชนิดเดียวสร้างยอดขายส่วนใหญ่

ซานูบรูตินิบ ซึ่งจำหน่ายในชื่อ Brukinsa ทำยอดขายทั่วโลกได้ 9,424 ล้านหยวนในไตรมาสสาม เพิ่มขึ้น 27% ยอดขายในช่วงเก้าเดือนแรกอยู่ที่ 25,551 ล้านหยวน เพิ่มขึ้น 28.1%

ตัวเลขดังกล่าวทำให้ซานูบรูตินิบคิดเป็นประมาณ 73% ของรายได้ทั้งหมดในช่วงเก้าเดือนแรก และราว 74% ของรายได้จากผลิตภัณฑ์ ความสำเร็จของยานี้ช่วยสนับสนุนการขยายธุรกิจส่วนใหญ่ของบริษัท ขณะเดียวกันก็ทำให้ความต้องการยานี้อย่างต่อเนื่องเป็นปัจจัยสำคัญต่อผลประกอบการ

ยอดขายซานูบรูตินิบในสหรัฐฯ ประจำไตรมาสอยู่ที่ 6,816 ล้านหยวน เพิ่มขึ้น 29.4% คิดเป็นประมาณ 72% ของยอดขายทั่วโลกของยานี้ ในการประชุมแถลงผลประกอบการ ผู้บริหารระบุว่ายอดขายในสหรัฐฯ สูงกว่า 1,000 ล้านดอลลาร์เป็นครั้งแรก และรวมผลบวกประมาณ 50 ล้านดอลลาร์จากจังหวะการสั่งซื้อและวันที่จัดส่งเพิ่มเติมอีกหนึ่งวัน

ซานูบรูตินิบยับยั้งไทโรซีนไคเนสของบรูตัน หรือ BTK ซึ่งเป็นโปรตีนที่เกี่ยวข้องกับสัญญาณที่ช่วยให้เซลล์ภูมิคุ้มกันบางชนิดที่กลายเป็นมะเร็งอยู่รอด ยานี้ได้รับอนุมัติในกว่า 80 ตลาดสำหรับมะเร็งหลายชนิดที่เกี่ยวข้องกับเซลล์บี รวมถึงมะเร็งเม็ดเลือดขาวลิมโฟไซต์เรื้อรัง มะเร็งแมคโครโกลบูลินในเลือดชนิดวอลเดนสตรอม มะเร็งต่อมน้ำเหลืองเซลล์แมนเทิล และมะเร็งต่อมน้ำเหลืองบริเวณขอบ

ออยเลอร์ยังกล่าวถึงข้อมูล 6 ชุดจากการรักษามะเร็งเม็ดเลือดขาวลิมโฟไซต์เรื้อรังในเวชปฏิบัติทั่วไป ครอบคลุมการรอดชีวิต การหยุดการรักษา และระยะเวลาจนต้องรับการรักษาอื่น เขากล่าวว่าอัตราส่วนความเสี่ยงทั้ง 21 รายการที่รายงานสนับสนุน Brukinsa ทั้งหมด อัตราส่วนความเสี่ยงใช้เปรียบเทียบความถี่ของการเกิดเหตุการณ์ในช่วงเวลาหนึ่งระหว่างกลุ่มการรักษาที่ต่างกัน

ยาและตลาดอื่นช่วยขยายธุรกิจ

ทิสเลลิซูแมบ ซึ่งจำหน่ายในต่างประเทศในชื่อ Tevimbra ทำยอดขายทั่วโลกในไตรมาสนี้ 1,640 ล้านหยวน เพิ่มขึ้น 20.3% ยานี้ออกฤทธิ์ยับยั้ง PD-1 ซึ่งเป็นโปรตีนที่อาจจำกัดการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกัน จึงช่วยให้เซลล์ภูมิคุ้มกันโจมตีมะเร็งได้

ผลิตภัณฑ์ที่ได้รับอนุญาตจาก Amgen สร้างรายได้เพิ่มอีก 1,133 ล้านหยวน เพิ่มขึ้น 19.4% เมื่อรวมกับซานูบรูตินิบ ยาเหล่านี้สร้างรายได้ส่วนใหญ่จากผลิตภัณฑ์ของ BeiGene ซึ่งอยู่ที่ 12,560 ล้านหยวนในไตรมาสนี้ เทียบกับ 9,954 ล้านหยวนในปีก่อน

รายได้จากผลิตภัณฑ์ในช่วงเดือนมกราคมถึงกันยายนรวมอยู่ที่ 34,357 ล้านหยวน เพิ่มขึ้น 25.8% และคิดเป็นประมาณ 98% ของรายได้ทั้งหมด ดังนั้น ยอดขายยาจึงอธิบายรายได้เกือบทั้งหมดของบริษัท แทนที่จะเป็นแหล่งรายได้ประเภทอื่น

ตัวเลขที่กล่าวถึงในการประชุมแถลงผลประกอบการระบุว่ารายได้รายไตรมาสอยู่ที่ประมาณ 1,000 ล้านดอลลาร์ในสหรัฐฯ 527 ล้านดอลลาร์ในจีน 234 ล้านดอลลาร์ในยุโรป และ 80 ล้านดอลลาร์ในตลาดอื่น การเติบโตของรายได้ในจีนที่ 21% รวมผลจากการเปลี่ยนแปลงอัตราแลกเปลี่ยนไว้ 7 จุดเปอร์เซ็นต์

ภาพรวมรายภูมิภาคทำให้ BeiGene มีแหล่งที่มาของอุปสงค์หลายแห่ง แม้สหรัฐฯ ยังคงเป็นตลาดที่ใหญ่ที่สุดของบริษัท การเปลี่ยนแปลงของสกุลเงินยังส่งผลต่ออัตราการเติบโตที่รายงาน เมื่อแปลงยอดขายที่เกิดขึ้นในแต่ละประเทศเป็นสกุลเงินที่ใช้ในงบการเงิน

หน่วยงานกำกับดูแลพิจารณาการใช้รักษามะเร็งต่อมน้ำเหลืองเซลล์แมนเทิลตั้งแต่ระยะแรก

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐฯ อนุมัติให้พิจารณาแบบเร่งด่วนต่อคำขอใช้ซานูบรูตินิบเป็นการรักษาเบื้องต้นสำหรับมะเร็งต่อมน้ำเหลืองเซลล์แมนเทิล โดยอ้างอิงผลการทดลองระยะที่ 3 MANGROVE การพิจารณาแบบเร่งด่วนช่วยให้คำขอได้รับการประเมินตามกรอบเวลาที่เร็วขึ้น

BeiGene ยังยื่นคำขอใช้ยาสำหรับข้อบ่งใช้เพิ่มเติมดังกล่าวต่อสำนักงานยาแห่งยุโรปแล้ว ศูนย์ประเมินยาแห่งประเทศจีน ซึ่งเป็นหน่วยงานในสังกัดสำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์การแพทย์แห่งชาติของจีน รับคำขอไว้พิจารณาแล้วเช่นกัน

หากได้รับอนุมัติ แพทย์จะสามารถสั่งใช้ยาภายใต้ฉลากที่ได้รับอนุญาตได้ในกรณีที่ครอบคลุมกว้างขึ้น สำหรับผู้ป่วยมะเร็งต่อมน้ำเหลืองเซลล์แมนเทิลที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัย การเปลี่ยนแปลงที่เสนอเกี่ยวข้องกับการรักษาในช่วงเริ่มต้นของการดูแล ไม่ใช่หลังจากใช้การรักษาอื่นแล้ว

BeiGene คาดว่าจะมีคำตัดสินจากหน่วยงานกำกับดูแลต่อคำขอใช้ยาเพิ่มเติมหลายรายการในช่วงครึ่งแรกของปี 2027 แต่ไม่ได้ระบุวันที่คาดว่าจะมีคำตัดสินของแต่ละคำขอ

ก่อนหน้านี้บริษัทยังเปิดเผยความคืบหน้าในคดีสิทธิบัตรในสหรัฐฯ ที่เกี่ยวข้องกับซานูบรูตินิบด้วย Pharmacyclics ซึ่งเป็นบริษัทย่อยของ AbbVie ตัดสินใจไม่ยื่นอุทธรณ์คำวินิจฉัยเป็นลายลักษณ์อักษรฉบับสุดท้ายของสำนักงานสิทธิบัตรและเครื่องหมายการค้าสหรัฐฯ ที่ระบุว่าข้อถือสิทธิทั้งหมดของสิทธิบัตรสหรัฐฯ เลขที่ 11,672,803 เป็นโมฆะ สิทธิบัตรดังกล่าวเป็นพื้นฐานของคดีละเมิดสิทธิบัตรที่ฟ้อง BeiGene และบริษัทย่อยในสหรัฐฯ

ยาทดลองมุ่งเป้ามะเร็งปอดและมะเร็งรังไข่

BeiGene นำเสนอผลทางคลินิกเบื้องต้นของยาทดลองหลายชนิดในการประชุมสมาคมมะเร็งวิทยาการแพทย์แห่งยุโรปประจำปี 2026 โครงการเหล่านี้ขยายงานวิจัยของบริษัทจากมะเร็งเม็ดเลือดไปสู่มะเร็งชนิดก้อน รวมถึงมะเร็งปอดและมะเร็งรังไข่

BG-C477 เป็นคอนจูเกตแอนติบอดีกับยา ซึ่งมุ่งเป้าไปที่ CEA โปรตีนที่พบในระดับสูงบนเซลล์มะเร็งบางชนิด คอนจูเกตแอนติบอดีกับยาประกอบด้วยแอนติบอดีที่จดจำเป้าหมายและยาที่ออกแบบมาเพื่อทำลายเซลล์เป้าหมายนั้น

FDA ให้สถานะ Fast Track แก่ BG-C477 สำหรับมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กระยะลุกลามหรือแพร่กระจายที่มีระดับ CEA สูง หลังโรคดำเนินต่อไปภายหลังการรักษาทั่วร่างกาย มะเร็งแพร่กระจายหมายถึงมะเร็งที่ลามไปยังส่วนอื่นของร่างกาย ส่วนการรักษาทั่วร่างกายจะออกฤทธิ์ไปทั่วร่างกาย ไม่ได้รักษาเฉพาะจุดใดจุดหนึ่ง

บริษัทรายงานอัตราการตอบสนองที่ยืนยันแล้ว 60% สำหรับยามุ่งเป้า CEA ในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กที่เคยได้รับการรักษามาแล้วหลายครั้ง อัตราการตอบสนองวัดสัดส่วนผู้ป่วยที่ก้อนมะเร็งหดตัวมากพอที่จะเป็นไปตามเกณฑ์ของการศึกษา

BeiGene ยังนำเสนอผลเบื้องต้นของ BGB-58067 ซึ่งเป็นตัวยับยั้ง PRMT5 ที่ทำงานร่วมกับ MTA การรักษานี้มุ่งเป้ากระบวนการในเซลล์ที่มะเร็งบางชนิดต้องพึ่งพา โดยเฉพาะเนื้องอกที่ขาดยีน MTAP สรุปการประชุมแถลงผลประกอบการระบุว่า กลุ่มผู้ป่วยมะเร็งปอดที่เคยรับการรักษามาก่อนมีอัตราการตอบสนองที่ยืนยันแล้ว 38.5% และมีค่ามัธยฐานของระยะเวลารอดชีวิตโดยโรคไม่ลุกลาม 8.1 เดือน หมายความว่าผู้ป่วยครึ่งหนึ่งมีชีวิตอยู่โดยที่มะเร็งยังไม่แย่ลงเป็นเวลาถึงระยะดังกล่าว

โครงการที่สามเป็นยาชนิด bispecific ที่มุ่งเป้าทางชีววิทยาสองจุด คือ GPC3/4-1BB ซึ่งมีอัตราการตอบสนองที่ยืนยันแล้ว 36% ในผู้ป่วยมะเร็งตับที่ผ่านการรักษามาอย่างเข้มข้น มีรายงานว่าผู้ตอบสนองต่อการรักษาประมาณ 79% ยังคงตอบสนองเมื่อครบหกเดือน

สำหรับมะเร็งรังไข่ BeiGene เริ่มการทดลองระยะที่ 3 Starstone-301 ของ BG-C9074 ซึ่งเป็นคอนจูเกตแอนติบอดีกับยาที่มุ่งเป้า B7-H4 ร่วมกับเบวาซิซูแมบ การทดลองประเมินการรักษาเพื่อคงผลหลังการรักษาเบื้องต้น โดยมีเป้าหมายควบคุมมะเร็งให้สงบ การทดลองขนาดใหญ่ขึ้นจะประเมินว่าประโยชน์คงอยู่นานเพียงใดและการรักษามีความปลอดภัยอย่างไร

การสร้างเงินสดสนับสนุนงานวิจัยและความร่วมมือใหม่

ณ สิ้นเดือนกันยายน BeiGene มีเงินสดและรายการเทียบเท่าเงินสด 5,781 ล้านดอลลาร์ กิจกรรมดำเนินงานสร้างกระแสเงินสดได้ 1,173 ล้านดอลลาร์ในช่วงเก้าเดือนแรก และกระแสเงินสดอิสระในไตรมาสนี้อยู่ที่ 474 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 34% กระแสเงินสดอิสระคือเงินสดที่เหลือหลังใช้จ่ายกับสินทรัพย์ที่จำเป็นต่อการดำเนินธุรกิจ

สินทรัพย์รวม ณ วันที่ 30 กันยายนอยู่ที่ 66,654 ล้านหยวน เพิ่มขึ้น 16.3% จากต้นปี ส่วนส่วนของผู้ถือหุ้นอยู่ที่ 39,487 ล้านหยวน เพิ่มขึ้น 28.9%

บริษัทกำลังจัดสรรทรัพยากรให้ทั้งการพัฒนาภายในและความร่วมมือกับภายนอก ข้อตกลงกับ Revolution Medicines ครอบคลุมการประเมินยารักษามะเร็งทดลองบางชนิดของ BeiGene ร่วมกับตัวยับยั้ง RAS(ON) ทดลอง 4 ชนิด ตัวยับยั้งเหล่านี้มุ่งเป้าไปที่โปรตีน RAS ในรูปแบบที่ทำงานอยู่ ซึ่งอาจส่งสัญญาณกระตุ้นการเติบโตของมะเร็ง

ข้อตกลงอนุญาตให้ใช้สิทธิในระดับภูมิภาคยังให้ BeiGene มีสิทธิแต่เพียงผู้เดียวในการพัฒนาและทำตลาดสารออกฤทธิ์ที่ครอบคลุมในตลาดเอเชียบางแห่ง การจัดการดังกล่าวเชื่อมโยงการทดลองทางคลินิกของการใช้ยาร่วมกันเข้ากับสิทธิในการพัฒนาและจำหน่ายยาในพื้นที่เหล่านั้น

BeiGene คาดว่าจะมีค่าใช้จ่ายอื่นสุทธิ 180 ล้านถึง 350 ล้านหยวนในปี 2026 นอกจากนี้ยังคาดว่าอาจกลับรายการค่าเผื่อการประเมินมูลค่าสินทรัพย์ภาษีบางส่วนในไตรมาสสี่ การกลับรายการดังกล่าวจะทำให้เกิดประโยชน์ทางภาษีทางบัญชี โดยรับรู้ว่าสิทธิประโยชน์ทางภาษีที่เคยกันสำรองไว้น่าจะนำมาใช้ได้มากขึ้น

หุ้นปรับขึ้น ขณะตลาดจับตาการอนุมัติขั้นต่อไป

หุ้น BeiGene ในจีนแผ่นดินใหญ่ปิดตลาดวันที่ 5 พฤศจิกายนที่ 274.05 หยวน เพิ่มขึ้น 3.84% ส่วนหุ้นในฮ่องกงเพิ่มขึ้น 7.34% สู่ระดับ 248.60 ดอลลาร์ฮ่องกง หุ้นสหรัฐฯ ปิดตลาดวันที่ 4 พฤศจิกายนที่ 377.78 ดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 6.42% และปรับขึ้นมากกว่า 6% ในการซื้อขายก่อนตลาดเปิดวันที่ 5 พฤศจิกายน

หุ้นในจีนแผ่นดินใหญ่เพิ่มขึ้น 2.03% ในปี 2026 จนถึงวันที่ 5 พฤศจิกายน การปรับขึ้นเพียงเล็กน้อยตลอดทั้งปีช่วยให้เห็นภาพการปรับขึ้นที่แข็งแกร่งกว่าในวันดังกล่าว

หมุดหมายที่เป็นรูปธรรมถัดไปคือผลประกอบการไตรมาสสี่ ซึ่งรวมถึงการกลับรายการค่าเผื่อภาษีที่อาจเกิดขึ้น และคำตัดสินจากหน่วยงานกำกับดูแลที่คาดว่าจะมีในช่วงครึ่งแรกของปี 2027 ในด้านธุรกิจ สิ่งสำคัญคือการรักษายอดขายซานูบรูตินิบควบคู่กับการเพิ่มยอดขายยาอื่น ๆ ส่วนงานวิจัยให้ความสำคัญกับการต่อยอดผลลัพธ์เบื้องต้นที่น่าพอใจไปสู่การศึกษาขนาดใหญ่ขึ้น ซึ่งจะใช้ประกอบคำขออนุมัติ

ประเด็นสำคัญ

• BeiGene ปรับเพิ่มคาดการณ์รายได้ปี 2026 เป็นครั้งที่สาม สู่ระดับ 46,300 ล้านถึง 47,000 ล้านหยวน
• กำไรส่วนที่เป็นของผู้ถือหุ้นอยู่ที่ 6,055 ล้านหยวนในช่วงเก้าเดือนแรก เพิ่มขึ้น 431.8%
• ซานูบรูตินิบทำยอดขายได้ 25,551 ล้านหยวนในช่วงเวลาดังกล่าว คิดเป็นประมาณ 73% ของรายได้ทั้งหมด
• หน่วยงานกำกับดูแลในสหรัฐฯ ยุโรป และจีนกำลังพิจารณาการใช้ซานูบรูตินิบเพิ่มเติมเพื่อรักษามะเร็งต่อมน้ำเหลืองเซลล์แมนเทิลตั้งแต่ระยะเริ่มต้น
• BeiGene กำลังพัฒนายาทดลองสำหรับมะเร็งชนิดก้อน และการใช้ยาร่วมกับสารออกฤทธิ์ทดลองของ Revolution Medicines
• คาดว่าจะมีคำตัดสินหลายรายการเกี่ยวกับการอนุมัติข้อบ่งใช้เพิ่มเติมในช่วงครึ่งแรกของปี 2027