ผลทดสอบพบตัวยาสำคัญที่ควรมีขาดหายไปในยาที่คุ้นเคย
ห้องปฏิบัติการทดสอบยาสินธุในนครการาจีระบุว่า ตัวอย่างยา 7 ตัวอย่างภายใต้ชื่อแบรนด์ยาที่ใช้กันแพร่หลาย 6 แบรนด์เป็นยาปลอม หลังผลทดสอบไม่พบตัวยาสำคัญที่ควรมี ผลการตรวจครอบคลุม Augmentin, Velosef, No-Spa Forte, Mucaine, Brexin และยาน้ำ Laxoberon สองล็อต
สารบัญ
ผลการตรวจซึ่งรายงานเมื่อวันที่ 25 ตุลาคม 2026 เกี่ยวข้องกับยาที่ใช้รักษาการติดเชื้อแบคทีเรีย ภาวะกรดในกระเพาะอาหาร อาการกล้ามเนื้อเกร็ง อาการปวด และท้องผูก ผลิตภัณฑ์ที่ระบุ ได้แก่ แคปซูล Velosef 500mg เลขล็อต LX3A, ยาเม็ด Augmentin เลขล็อต YT9D, ยาเม็ด Brexin เลขล็อต W6BC และยาน้ำ Laxoberon เลขล็อต 46292 และ 43445
ไซเอ็ด อัดนัน ริซวี ผู้อำนวยการห้องปฏิบัติการทดสอบยาสินธุ กล่าวว่า ยาเหล่านี้ถูกจัดเป็นยาปลอมตามกฎหมายยา ค.ศ. 1976 ห้องปฏิบัติการส่งผลการตรวจให้เลขานุการคณะกรรมการควบคุมคุณภาพสินธุ และผู้ตรวจการยาประจำเขตการาจีใต้เพื่อดำเนินการต่อ
ผู้ผลิตที่เกี่ยวข้องกับแบรนด์ยาที่ได้รับผลกระทบปฏิเสธว่าไม่ได้ผลิตล็อตที่ระบุไว้ Martin Dow Marker ซึ่งเป็นผู้ผลิตที่เกี่ยวข้องกับ Laxoberon ยังแจ้งหน่วยงานที่เกี่ยวข้องเป็นลายลักษณ์อักษรด้วยว่า บริษัทไม่ได้ผลิตยาสองล็อตที่ใช้ชื่อผลิตภัณฑ์ของตน
ผลการตรวจทำให้หน่วยงานกำกับดูแลต้องดำเนินการสองด้าน คือสืบหาต้นทางของผลิตภัณฑ์ปลอม และป้องกันไม่ให้ยาเหล่านี้ไปถึงผู้ป่วยเพิ่มขึ้น ทางการยังไม่ได้เปิดเผยแหล่งที่มา เครือข่ายกระจายสินค้า หรือผู้ที่รับผิดชอบ รายละเอียดที่เผยแพร่ยังระบุรหัสผลิตภัณฑ์บางรายการไม่ครบถ้วน จึงควรตรวจสอบชื่อยา ความแรง และเลขล็อตบนบรรจุภัณฑ์ให้ตรงกัน
ผลิตภัณฑ์ใดบ้างที่ไม่ผ่านการทดสอบ?
ผลการตรวจของห้องปฏิบัติการระบุว่าไม่พบสารที่ควรทำให้ยาแต่ละชนิดออกฤทธิ์ ตัวยาสำคัญคือส่วนประกอบของยาที่ก่อให้เกิดผลการรักษาตามที่มุ่งหมาย บรรจุภัณฑ์ ชื่อแบรนด์ที่คุ้นเคย และความแรงของยาที่พิมพ์ไว้ อาจดูน่าเชื่อถือ แต่การทดสอบในห้องปฏิบัติการจะตรวจสอบสิ่งที่มีอยู่จริงในตัวอย่างยา
- ยาเม็ด Augmentin: รายงานของห้องปฏิบัติการระบุความแรง 625mg และระบุว่าไม่พบทั้งอะม็อกซิซิลลินและกรดคลาวูลานิก อีกคำบรรยายหนึ่งระบุล็อต YT9D และแจ้งความแรงไว้ที่ 526mg
- แคปซูล Velosef 500mg: ระบุล็อต LX3A และผลทดสอบไม่พบเซฟราดีน ซึ่งเป็นตัวยาปฏิชีวนะที่ควรมี
- ยาเม็ด No-Spa Forte 80mg: ผลทดสอบไม่พบดรอตาเวอรีนไฮโดรคลอไรด์ ซึ่งเป็นตัวยาที่ใช้บรรเทาอาการกล้ามเนื้อเกร็ง
- ยาน้ำแขวนตะกอน Mucaine: ไม่พบตัวยาสำคัญทั้งสามชนิดที่ควรมี อีกคำบรรยายผลการตรวจเรียกผลิตภัณฑ์นี้ว่า Mycon Suspension
- ยาเม็ด Brexin: ระบุล็อต W6BC และผลทดสอบไม่พบไพร็อกซิแคม ซึ่งเป็นตัวยาที่ควรมีและใช้รักษาอาการปวดกับการอักเสบ
- ยาน้ำ Laxoberon: ระบุล็อต 46292 และ 43445 และผลทดสอบไม่พบโซเดียมพิโคซัลเฟต ซึ่งเป็นตัวยาระบายที่ควรมี
ดังนั้น ควรตรวจสอบความแรงของ Augmentin และชื่อผลิตภัณฑ์ Mucaine กับบันทึกของห้องปฏิบัติการหรือประกาศผลิตภัณฑ์จากหน่วยงานกำกับดูแล การระบุผลิตภัณฑ์ให้ถูกต้องมีความสำคัญ เพราะผู้ป่วยหรือเภสัชกรต้องเทียบประกาศเตือนกับยาบรรจุภัณฑ์ใดบรรจุภัณฑ์หนึ่งให้ได้
จำนวน 7 ตัวอย่างมาจากยา 6 แบรนด์ โดยนับ Laxoberon สองล็อตที่แตกต่างกัน ส่วนผลิตภัณฑ์อื่นส่วนใหญ่มีอย่างละหนึ่งตัวอย่าง เลขล็อตใช้ระบุกลุ่มการผลิตเฉพาะ และช่วยให้เจ้าหน้าที่ตรวจสอบเส้นทางสินค้าได้แม่นยำกว่าการดูชื่อแบรนด์เพียงอย่างเดียว
เหตุใดการขาดตัวยาจึงสำคัญต่อผู้ป่วย
Augmentin และ Velosef เป็นยาปฏิชีวนะ ผู้ที่รับประทานยาปลอมซึ่งไม่มีตัวยาปฏิชีวนะตามที่ควรมี อาจไม่ได้รับการรักษาที่มีประสิทธิภาพ ขณะที่การติดเชื้อยังดำเนินต่อไป อีกทั้งผู้ที่คิดว่าเริ่มรักษาแล้วอาจชะลอการไปพบแพทย์เพื่อรับการประเมินเพิ่มเติม
No-Spa Forte, Mucaine, Brexin และ Laxoberon ใช้รักษาอาการต่างกัน แต่ปัญหาเฉพาะหน้าเหมือนกัน คือยาอาจไม่ช่วยบรรเทาอาการที่ผู้ป่วยรับประทานยาเพื่อรักษา อาการปวด กล้ามเนื้อเกร็ง ไม่สบายท้อง หรือท้องผูกอาจยังคงอยู่ ทำให้ผู้ป่วยไม่ได้รับประโยชน์ตามที่ควร
อะม็อกซิซิลลินและกรดคลาวูลานิกทำงานร่วมกันใน Augmentin ของแท้ อะม็อกซิซิลลินออกฤทธิ์ต่อแบคทีเรียที่ไวต่อยา ส่วนกรดคลาวูลานิกช่วยป้องกันไม่ให้สารบางชนิดที่แบคทีเรียผลิตขึ้นมาต้านการรักษาทำลายฤทธิ์ยา การตรวจไม่พบตัวยาทั้งสองชนิดในตัวอย่างที่ทดสอบ หมายความว่าผู้ป่วยไม่ได้รับยาสูตรผสมตามที่มุ่งหมาย
ผู้ป่วยที่ตรวจสอบยาควรดูรายละเอียดบนบรรจุภัณฑ์ ซึ่งรวมถึงชื่อยา ความแรง และเลขล็อต เภสัชกรหรือแพทย์ผู้สั่งจ่ายสามารถช่วยประเมินยาที่สงสัยและจัดการรักษาที่เหมาะสมได้ หากอาการแย่ลง การไปพบแพทย์เป็นเรื่องเร่งด่วนกว่าการรอให้การตรวจสอบแหล่งที่มาของยาสิ้นสุด
ผู้ผลิตปฏิเสธว่าไม่ได้ผลิตล็อตที่ระบุ
หนังสือแจ้งจาก Martin Dow Marker เป็นเบาะแสเฉพาะที่ผู้ตรวจสอบสามารถติดตามต่อได้ในกรณี Laxoberon บริษัทแจ้งทางการว่าไม่ได้ผลิตล็อต 46292 และ 43445 แม้ผลิตภัณฑ์จะใช้ชื่อยาที่เกี่ยวข้องกับบริษัทก็ตาม
ผู้ผลิตที่เกี่ยวข้องกับแบรนด์อื่นซึ่งได้รับผลกระทบก็ปฏิเสธว่าไม่ได้ผลิตล็อตที่ระบุเช่นกัน คำชี้แจงเหล่านี้ทำให้การสอบสวนมุ่งไปที่ผลิตภัณฑ์ซึ่งวางจำหน่ายภายใต้ชื่อบริษัทและแบรนด์ที่เป็นที่รู้จัก ขณะที่ผลตรวจในห้องปฏิบัติการพบว่าตัวอย่างที่ทดสอบไม่มีตัวยาสำคัญที่ควรมี
ขณะนี้ผู้ตรวจการต้องแก้ปัญหาการติดตามเส้นทางสินค้า ควบคู่ไปกับการทดสอบ โดยต้องเชื่อมโยงบรรจุภัณฑ์ตัวอย่างกับผู้ขาย ซัพพลายเออร์ และเอกสารที่แสดงว่าผลิตภัณฑ์เข้าสู่ระบบกระจายสินค้าได้อย่างไร เครื่องหมายเลขล็อตและบรรจุภัณฑ์ช่วยจัดระบบการตรวจสอบได้ ขณะที่คำชี้แจงจากผู้ผลิตให้ข้อมูลสำหรับเปรียบเทียบกับผลิตภัณฑ์จริง
สำหรับร้านขายยาและผู้จัดจำหน่ายยา ผลที่เกิดขึ้นคือจำเป็นต้องตรวจสอบสินค้าในสต็อกที่ระบุไว้อย่างเจาะจงในประกาศของหน่วยงานกำกับดูแล ส่วนผู้ป่วยจะได้ประโยชน์อย่างยิ่งจากการเข้าถึงข้อมูลเลขล็อตที่ถูกต้อง เพราะบรรจุภัณฑ์ที่ดูคุ้นตาอาจทำให้เข้าใจผิดได้
ประกาศเตือนแยกต่างหากจาก DRAP ครอบคลุม 5 ล็อต
หน่วยงานกำกับดูแลยาแห่งปากีสถาน หรือ DRAP ยังออกประกาศเตือนเร่งด่วนเกี่ยวกับยาปลอม 5 ล็อตที่ตรวจพบในนครการาจี โดยอาศัยข้อมูลจากหน่วยงานด้านยาในสินธุและผลตรวจจากห้องปฏิบัติการ DRAP สั่งให้หน่วยงานควบคุมยาในระดับจังหวัดและทีมบังคับใช้กฎหมายภาคสนามยึดผลิตภัณฑ์ที่ระบุ
ผลิตภัณฑ์ 5 รายการในประกาศดังกล่าว ได้แก่ Mucaine syrup, Augmentin tablets, Velosef capsules, Nezomist nasal spray และยาเม็ด No-Spa Forte 80mg ประกาศระบุ Nezomist ล็อต FW 099 และ No-Spa Forte ล็อต AN010 ผลทดสอบไม่สามารถยืนยันเอกลักษณ์ของตัวยาสำคัญที่ควรมีในตัวอย่างทั้งห้ารายการได้
DRAP ระบุว่า มีการกล่าวอ้างว่าผลิตภัณฑ์เหล่านี้ผลิตอย่างผิดกฎหมายและส่งเข้าสู่ตลาดภายใต้ชื่อแบรนด์ยาของบริษัทยาที่มีชื่อเสียง หน่วยงานเตือนว่าไม่สามารถยืนยันคุณภาพ ความปลอดภัย และประสิทธิผลในการรักษาของผลิตภัณฑ์ได้ และการใช้ยาเหล่านี้อาจเป็นอันตรายถึงชีวิต
จำนวน 5 ล็อตในประกาศ DRAP และตัวอย่าง 7 รายการในผลการตรวจของห้องปฏิบัติการสินธุเป็นคนละจำนวนและครอบคลุมผลิตภัณฑ์คนละรายการ ประกาศเตือนมี Nezomist ส่วนผลตรวจตัวอย่าง 7 รายการมี Brexin และ Laxoberon สองล็อต ยังไม่มีการชี้แจงต่อสาธารณะว่าข้อมูลทั้งสองชุดเกี่ยวข้องกันอย่างไร ผู้ป่วยและผู้จำหน่ายจึงควรตรวจสอบรหัสผลิตภัณฑ์ที่ระบุในประกาศแต่ละฉบับ
หน่วยงานกำกับดูแลดำเนินการอะไรไปแล้วบ้าง
การจัดประเภทของห้องปฏิบัติการและคำสั่งยึดสินค้าของ DRAP เป็นการตอบสนองคนละขั้นตอน ห้องปฏิบัติการตรวจสอบตัวอย่างและจัดประเภทตามกฎหมายยา ค.ศ. 1976 ส่วนผู้ตรวจการยาและหน่วยงานกำกับดูแลมีหน้าที่ดำเนินการตามผลตรวจในตลาดยา
ลำดับเหตุการณ์ที่มีการเปิดเผยต่อสาธารณะมีดังนี้:
- ห้องปฏิบัติการทดสอบยาสินธุตรวจสอบตัวอย่างที่ใช้ชื่อแบรนด์ยา 6 แบรนด์ และไม่พบตัวยาสำคัญที่ควรมี
- ห้องปฏิบัติการจัดประเภทตัวอย่าง 7 รายการเป็นยาปลอมตามกฎหมายยา ค.ศ. 1976 และส่งรายงานให้เลขานุการคณะกรรมการควบคุมคุณภาพสินธุกับผู้ตรวจการยาประจำเขตการาจีใต้
- ผู้ผลิตปฏิเสธว่าไม่ได้ผลิตล็อตที่ระบุ โดย Martin Dow Marker ส่งคำชี้แจงเป็นลายลักษณ์อักษรเกี่ยวกับ Laxoberon สองล็อต
- DRAP ออกประกาศเตือนเร่งด่วนแยกต่างหาก ครอบคลุม 5 ล็อต และสั่งให้หน่วยงานระดับจังหวัดกับทีมบังคับใช้กฎหมายยึดผลิตภัณฑ์ที่ระบุ
- มีรายงานผลการตรวจตัวอย่าง 7 รายการเมื่อวันที่ 25 ตุลาคม 2026 แต่ไม่ได้ระบุวันที่เก็บตัวอย่าง ทดสอบ หรือดำเนินการบังคับใช้กฎหมายในภายหลัง
ยังไม่มีการประกาศวันนัดพิจารณาครั้งต่อไป กำหนดเวลาบังคับใช้กฎหมาย หรือกำหนดการรายงานความคืบหน้าต่อสาธารณะ งานเร่งด่วนของหน่วยงานกำกับดูแลคือค้นหาสินค้าที่ระบุ ป้องกันการกระจายสินค้าเพิ่มเติม และสืบหาเส้นทางการจัดหาที่อยู่เบื้องหลัง
รายละเอียดที่จำเป็นต่อการคุ้มครองผู้ซื้อ
เลขล็อตเป็นหนึ่งในรายละเอียดที่มีประโยชน์ที่สุดในผลการตรวจเหล่านี้ เพราะคำเตือนเรื่องยามักเจาะจงกับสินค้าเฉพาะล็อต Velosef LX3A, Brexin W6BC และ Laxoberon 46292 กับ 43445 เป็นรหัสเฉพาะที่ใช้ตรวจสอบได้ ส่วน Augmentin YT9D ก็ระบุล็อตไว้เช่นกัน แต่ยังมีข้อแตกต่างเรื่องความแรงที่ต้องตรวจสอบยืนยัน
No-Spa Forte AN010 และ Nezomist FW 099 อยู่ในประกาศเตือน 5 ล็อตของ DRAP การระบุรหัสดังกล่าวไว้กับประกาศนี้จะช่วยคงความเชื่อมโยงระหว่างผลิตภัณฑ์แต่ละรายการกับมาตรการที่หน่วยงานกำกับดูแลสั่งการ
ผู้ป่วยที่สงสัยว่าบรรจุภัณฑ์เป็นของปลอมควรเก็บบรรจุภัณฑ์และรายละเอียดการซื้อไว้ให้เภสัชกร แพทย์ หรือผู้ตรวจการยาตรวจสอบ ผู้ที่ต้องใช้ยาปฏิชีวนะหรือยาตามใบสั่งแพทย์ชนิดอื่นควรรีบขอคำแนะนำจากผู้เชี่ยวชาญเกี่ยวกับการรักษาที่มีประสิทธิภาพต่อเนื่อง เป้าหมายเร่งด่วนที่สุดของการสอบสวนคือหยุดยาปลอมไม่ให้ไปถึงผู้คนเพิ่มขึ้น และทำให้ผู้ป่วยได้รับยาที่มีตัวยาจำเป็น
ประเด็นสำคัญ
- ห้องปฏิบัติการของสินธุระบุว่าตัวอย่างยา 7 รายการภายใต้ชื่อแบรนด์ยา 6 แบรนด์เป็นยาปลอม หลังตรวจไม่พบตัวยาสำคัญที่ควรมี
- ผลการตรวจครอบคลุม Augmentin, Velosef, No-Spa Forte, Mucaine, Brexin และ Laxoberon สองล็อต
- ผู้ผลิตปฏิเสธว่าไม่ได้ผลิตล็อตที่ระบุ โดย Martin Dow Marker ยื่นหนังสือปฏิเสธเกี่ยวกับ Laxoberon ล็อต 46292 และ 43445
- มีการส่งรายงานผลตรวจให้เลขานุการคณะกรรมการควบคุมคุณภาพสินธุและผู้ตรวจการยาประจำเขตการาจีใต้เพื่อดำเนินการต่อ
- ประกาศเตือนแยกต่างหากจาก DRAP สั่งยึดยา 5 ล็อต รวมถึง Nezomist FW 099 และ No-Spa Forte AN010
- ยังไม่มีการเปิดเผยต่อสาธารณะว่าผลิตภัณฑ์ปลอมมาจากที่ใด หรือใครเป็นผู้รับผิดชอบ
