มหาวิทยาลัยฟูจิตะเฮลธ์ขออนุมัติปลูกถ่ายมดลูกเป็นครั้งแรกของญี่ปุ่น

ผู้หญิง 3 คนอาจเข้าร่วมการศึกษาได้ตั้งแต่ปีงบประมาณ 2027

มหาวิทยาลัยฟูจิตะเฮลธ์ ในเมืองโทโยอาเกะ จังหวัดไอจิ ได้ยื่นขออนุมัติปลูกถ่ายมดลูกจากผู้บริจาคให้แก่ผู้หญิงราว 3 คน อายุ 20-30 ปี ซึ่งเกิดมาโดยไม่มีอวัยวะดังกล่าว ข้อเสนอนี้ซึ่งยื่นเมื่อวันที่ 26 ตุลาคม และประกาศเมื่อวันที่ 28 ตุลาคม 2026 อาจนำไปสู่การปลูกถ่ายมดลูกครั้งแรกในญี่ปุ่น

ศาสตราจารย์อิโอริ คิสุ หัวหน้าคณะวิจัยและผู้เชี่ยวชาญด้านสูติศาสตร์และนรีเวชวิทยา กล่าวว่า การผ่าตัดครั้งแรกอาจเกิดขึ้นได้เร็วที่สุดในปีงบประมาณ 2027 ปีงบประมาณ 2027 ของญี่ปุ่นเริ่มตั้งแต่เดือนเมษายน 2027 ถึงเดือนมีนาคม 2028 ทีมวิจัยหวังว่าหัตถการนี้จะช่วยให้ผู้หญิงที่ไม่สามารถตั้งครรภ์ได้เพราะไม่มีมดลูก สามารถคลอดบุตรโดยใช้ร่างกายของตนเอง

แผนดังกล่าวกำหนดให้ญาติผู้หญิงที่มีสุขภาพดี รวมถึงมารดาของผู้เข้าร่วม เป็นผู้บริจาคมดลูก นักวิจัยจะใช้การปฏิสนธินอกร่างกาย หรือ IVF เพื่อสร้างตัวอ่อนจากไข่ของผู้เข้าร่วมแต่ละคนและอสุจิของคู่ครอง จากนั้นจะย้ายตัวอ่อนเข้าสู่มดลูกที่ปลูกถ่ายแล้ว หลังตรวจสอบว่าไม่มีการปฏิเสธอวัยวะ

มหาวิทยาลัยประเมินค่าใช้จ่ายไว้ที่ 20-25 ล้านเยนต่อผู้เข้าร่วมหนึ่งคน ขณะนี้ยังอยู่ระหว่างพิจารณาว่าผู้เข้าร่วมจะต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายเท่าใด มีแผนเปิดรับสมัครหลังคณะกรรมการพิจารณาอนุมัติข้อเสนอ และผู้อำนวยการโรงพยาบาลต้องอนุมัติการวิจัยก่อนจึงจะดำเนินการต่อได้

ใครบ้างที่มีสิทธิ์เข้าร่วม?

การศึกษาที่เสนอนี้มุ่งเน้นผู้หญิงที่มีภาวะมีบุตรยากจากปัจจัยด้านมดลูก ซึ่งหมายถึงการไม่มีมดลูกหรือมดลูกทำงานผิดปกติจนไม่สามารถตั้งครรภ์ได้ กลุ่มผู้เข้าร่วมที่ฟูจิตะวางแผนไว้ประกอบด้วยผู้หญิงที่เกิดมาโดยไม่มีมดลูกจากภาวะต่าง ๆ เช่น กลุ่มอาการเมเยอร์-โรคิแทนสกี-คึสเตอร์-เฮาเซอร์ หรือที่เรียกว่ากลุ่มอาการโรคิแทนสกี

กลุ่มอาการนี้อาจทำให้มดลูกและช่องคลอดไม่มีหรือเจริญเติบโตไม่เต็มที่ ผู้หญิงอาจยังมีรังไข่ที่ผลิตไข่ได้ นี่จึงเป็นเหตุผลที่การรักษาที่เสนอนี้จะใช้มดลูกจากผู้บริจาคร่วมกับตัวอ่อนที่สร้างจากไข่ของผู้เข้าร่วมเอง

มดลูกเป็นอวัยวะที่ตัวอ่อนเจริญเติบโตระหว่างตั้งครรภ์ ส่วนรังไข่มีหน้าที่แตกต่างออกไป คือผลิตไข่ การปลูกถ่ายมดลูกจะทำให้ผู้เข้าร่วมมีอวัยวะสำหรับอุ้มครรภ์ ขณะที่ IVF จะช่วยให้ได้ตัวอ่อนสำหรับย้ายเข้าไปในมดลูก

แม้การปลูกถ่ายมดลูกอาจเกี่ยวข้องกับผู้หญิงที่สูญเสียอวัยวะนี้ไปด้วย แต่ข้อเสนอของฟูจิตะเป็นการศึกษาขนาดเล็กที่มุ่งเน้นผู้หญิงราว 3 คน อายุ 20-30 ปี ซึ่งมีภาวะผิดปกติตั้งแต่กำเนิด นี่ไม่ใช่โครงการรักษาทั่วไปที่เปิดให้ทุกคนที่มีภาวะมีบุตรยากเข้าร่วม

การรักษาจะดำเนินการอย่างไร

แผนของฟูจิตะประกอบด้วยหลายขั้นตอน โดยเริ่มจากการเก็บไข่และทำ IVF ในกระบวนการนี้ ไข่จะได้รับการปฏิสนธินอกร่างกายด้วยอสุจิของคู่ครอง ต่อมาจะนำตัวอ่อนไปใส่ในมดลูกที่ปลูกถ่าย เพื่อพยายามให้เกิดการตั้งครรภ์

ญาติที่มีสุขภาพดีจะเข้ารับการผ่าตัดเพื่อบริจาคมดลูก ส่วนผู้เข้าร่วมจะเข้ารับการผ่าตัดเพื่อรับมดลูก หลังการปลูกถ่าย แพทย์จะใช้ยาที่เรียกว่ายากดภูมิคุ้มกัน เพื่อลดความเสี่ยงที่ระบบภูมิคุ้มกันของผู้รับจะโจมตีอวัยวะที่ได้รับบริจาค

การปฏิเสธอวัยวะเกิดขึ้นเมื่อระบบป้องกันของร่างกายมองว่าอวัยวะที่ปลูกถ่ายเป็นสิ่งแปลกปลอมและเข้าโจมตี ทีมวิจัยจะตรวจสอบว่ามดลูกไม่ได้ถูกปฏิเสธก่อนดำเนินการย้ายตัวอ่อน ดังนั้นการผ่าตัดและความพยายามให้ตั้งครรภ์จึงเป็นขั้นตอนแยกจากกัน

ตามแนวทางการรักษาที่เสนอนี้ การคลอดจะทำโดยผ่าตัดคลอด ซึ่งเป็นการผ่าตัดนำทารกออกผ่านแผลที่หน้าท้องและมดลูก และจะนำมดลูกที่ปลูกถ่ายออกหลังคลอดบุตร ดังนั้นแผนการรักษาจึงเกี่ยวข้องกับหัตถการทางการแพทย์สำคัญหลายอย่าง ไม่ได้มีเพียงการปลูกถ่ายเท่านั้น

ต้องได้รับอนุมัติก่อนเปิดรับสมัคร

มหาวิทยาลัยยื่นข้อเสนอต่อคณะกรรมการพิจารณาภายในที่ได้รับการรับรองจากรัฐบาลแห่งชาติ คณะกรรมการต้องประเมินแผนการวิจัยทางคลินิกก่อนที่ทีมวิจัยจะดำเนินการต่อได้ จากนั้นยังต้องได้รับอนุมัติจากผู้อำนวยการโรงพยาบาล

ฟูจิตะประกาศความตั้งใจที่จะดำเนินการปลูกถ่ายมดลูกในเดือนมิถุนายน 2026 และจัดตั้งคณะทำงานที่มีหน่วยงานและแผนกทางคลินิก 20 แห่งเข้าร่วม คณะทำงานนี้กำลังพัฒนาแผนและหารือประเด็นในทางปฏิบัติที่เกี่ยวข้องกับการดำเนินงาน

คิสุเปิดเผยกำหนดการที่ทีมตั้งเป้าไว้ในงานประกาศ ในฐานะศาสตราจารย์ผู้เป็นหัวหน้าการศึกษาที่เสนอ เขากล่าวว่า

เราต้องการเริ่มการวิจัยในช่วงใดช่วงหนึ่งของปีหน้า

เป้าหมายที่ระบุไว้คือเริ่มการวิจัยในปีงบประมาณ 2027 โดยอาจมีการปลูกถ่ายครั้งแรกในช่วงเวลาดังกล่าว ยังไม่มีการประกาศวันผ่าตัดที่แน่นอน และกำหนดการยังขึ้นอยู่กับการอนุมัติและขั้นตอนที่จำเป็นในการเตรียมผู้เข้าร่วมกับผู้บริจาค

ญี่ปุ่นมาถึงจุดนี้ได้อย่างไร

สมาคมวิทยาศาสตร์การแพทย์ญี่ปุ่นเผยแพร่รายงานในเดือนกรกฎาคม 2021 ซึ่งอนุญาตให้มีการปลูกถ่ายมดลูกในการทดลองทางคลินิกที่มีผู้เข้าร่วมจำนวนน้อย กลุ่มผู้เข้าร่วมราว 3 คนที่ฟูจิตะเสนอจึงสอดคล้องกับแนวทางการวิจัยแบบจำกัดนี้

มหาวิทยาลัยเคโอในกรุงโตเกียวได้รับอนุมัติให้ทำวิจัยการปลูกถ่ายมดลูกในปี 2025 แต่ยังไม่ได้ดำเนินการปลูกถ่ายในขณะที่ฟูจิตะประกาศ ดังนั้นฟูจิตะจึงกำลังขออนุมัติเพื่อดำเนินหัตถการครั้งแรกของญี่ปุ่น ขณะที่อีกมหาวิทยาลัยหนึ่งได้รับอนุมัติให้เดินหน้าศึกษาเรื่องนี้แล้ว

เหตุการณ์สำคัญตามลำดับเวลาที่แสดงให้เห็นพัฒนาการของข้อเสนอมีดังนี้

• 2014: มีรายงานการคลอดบุตรสำเร็จครั้งแรกหลังการปลูกถ่ายมดลูกในสวีเดน
• กรกฎาคม 2021: สมาคมวิทยาศาสตร์การแพทย์ญี่ปุ่นอนุญาตให้มีการทดลองทางคลินิกที่มีผู้เข้าร่วมจำนวนน้อย
• 2025: มหาวิทยาลัยเคโอได้รับอนุมัติให้ทำวิจัยการปลูกถ่ายมดลูก
• มิถุนายน 2026: ฟูจิตะประกาศนโยบายการวิจัยและจัดตั้งคณะทำงานที่ครอบคลุม 20 แผนกและหน่วยงาน
• 26 ตุลาคม 2026: ฟูจิตะยื่นแผนการวิจัยทางคลินิกเพื่อให้พิจารณา
• 28 ตุลาคม 2026: มหาวิทยาลัยประกาศการยื่นขออนุมัติต่อสาธารณะ
• ปีงบประมาณ 2027: ฟูจิตะตั้งเป้าเริ่มการวิจัย โดยอาจมีการปลูกถ่ายครั้งแรกในช่วงเวลาดังกล่าว

ประสบการณ์จากต่างประเทศช่วยเสริมอย่างไร

ตามข้อมูลที่คิสุและคณะทำงานของมหาวิทยาลัยระบุ มีการปลูกถ่ายมดลูกมากกว่า 150 ครั้งในกว่า 20 ประเทศ ส่งผลให้มีทารกเกิดมากกว่า 80 คน ขณะที่ญี่ปุ่นยังไม่เคยมีหัตถการดังกล่าวในช่วงที่ฟูจิตะประกาศการยื่นขออนุมัติ

การคลอดบุตรสำเร็จครั้งแรกในสวีเดนเมื่อปี 2014 แสดงให้เห็นว่ามดลูกที่ปลูกถ่ายสามารถรองรับการตั้งครรภ์จนคลอดได้ หัตถการและการคลอดที่เกิดขึ้นหลังจากนั้นทำให้นักวิจัยญี่ปุ่นมีประสบการณ์ให้นำไปใช้เตรียมการศึกษาทางคลินิกของตนเอง

ตัวเลขดังกล่าวกล่าวถึงหัตถการและทารกที่เกิดจากโครงการต่าง ๆ ความสำเร็จของการรักษาสำหรับผู้ที่กำลังพิจารณาเข้าร่วมจะต้องอาศัยข้อมูลที่ละเอียดกว่านี้ เช่น มีผู้รับการปลูกถ่ายกี่คนที่พยายามตั้งครรภ์ ติดตามผลเป็นเวลานานเท่าใด และผู้รับแต่ละคนคลอดบุตรกี่คน

การศึกษาที่ฟูจิตะเสนอจะเพิ่มประสบการณ์จากกลุ่มผู้เข้าร่วมขนาดเล็กในญี่ปุ่น สำหรับผู้เข้าร่วมราว 3 คน งานเร่งด่วนคือประเมินการรักษาอย่างรอบคอบในผู้หญิงเหล่านั้นและผู้บริจาค ครอบคลุมขั้นตอนการปลูกถ่าย การตั้งครรภ์ และการคลอด

งานวิจัยให้ความสำคัญกับเรื่องอื่นนอกเหนือจากการผ่าตัด

จดหมายวิชาการปี 2025 ที่ระบุไว้ในฐานข้อมูลงานวิจัยของมหาวิทยาลัยฟูจิตะเฮลธ์และตีพิมพ์ในวารสาร Reproductive Medicine and Biology กล่าวถึงการทดลองในสัตว์ที่ช่วยให้การปลูกถ่ายมดลูกก้าวสู่การใช้ในทางคลินิก จดหมายเรื่องการปลูกถ่ายมดลูกเน้นย้ำถึงบทบาทของญี่ปุ่นผ่านงานวิจัยที่เกี่ยวข้องกับไพรเมตที่ไม่ใช่มนุษย์ และความคืบหน้าในการนำไปใช้ทางคลินิก

บทความดังกล่าวตีพิมพ์ในปีที่ 24 ฉบับที่ 1 ในรูปบทความหมายเลข e12656 และระบุประเด็นสำคัญ 3 ด้านสำหรับโครงการปลูกถ่ายมดลูก ได้แก่ การพัฒนาเทคนิคการผ่าตัด การปรับปรุงการใช้ยากดภูมิคุ้มกัน และการกำหนดเกณฑ์คุณสมบัติของผู้ป่วยให้ชัดเจน

ประเด็นเหล่านี้เชื่อมโยงโดยตรงกับการรักษาที่เสนอ การผ่าตัดต้องทำให้มดลูกทำงานได้ ยาต้องช่วยป้องกันการปฏิเสธอวัยวะ และเกณฑ์การคัดเลือกต้องเป็นแนวทางกำหนดว่าผู้หญิงคนใดเข้าร่วมโครงการได้ จดหมายดังกล่าวยังยอมรับถึงผลงานบุกเบิกของทีมสวีเดน และกล่าวถึงการขยายตัวของการปลูกถ่ายมดลูกในภูมิภาคเอเชียและโอเชียเนีย

ผู้บริจาคต้องเข้ารับการผ่าตัดด้วย

ข้อเสนอของฟูจิตะทำให้เกิดประเด็นด้านจริยธรรมที่แตกต่างจากการปลูกถ่ายเพื่อช่วยให้ผู้ป่วยมีชีวิตอยู่ นั่นคือบุคคลที่มีสุขภาพดีจะเข้ารับการผ่าตัดเพื่อให้ผู้อื่นมีโอกาสตั้งครรภ์และคลอดบุตร ทั้งความหวังของผู้รับและสวัสดิภาพของผู้บริจาคเป็นหัวใจสำคัญในการตัดสินใจ

ตามแผนที่เสนอนี้ มารดาหรือญาติผู้หญิงคนอื่นอาจเป็นผู้บริจาคอวัยวะ ผู้บริจาคจะไม่ได้รับประโยชน์ทางการแพทย์โดยตรงจากการผ่าตัดนำมดลูกออก ขณะที่ผู้รับจะต้องเผชิญกับการปลูกถ่าย การใช้ยาเพื่อป้องกันการปฏิเสธอวัยวะ และหัตถการเพิ่มเติมที่เกี่ยวข้องกับการตั้งครรภ์และการคลอด

ความสัมพันธ์ในครอบครัวยังทำให้ความยินยอมโดยสมัครใจเป็นประเด็นสำคัญ ผู้บริจาคต้องตัดสินใจได้อย่างอิสระว่าจะเข้าร่วมหรือไม่ ขณะที่ผู้รับต้องเข้าใจอย่างชัดเจนถึงภาระของการรักษาและผลลัพธ์ที่อาจเกิดขึ้น ประเด็นเหล่านี้เป็นเรื่องที่ต้องพิจารณาอย่างเป็นรูปธรรมในกระบวนการทบทวน ควบคู่ไปกับแผนการผ่าตัดและการรักษาทางการแพทย์

ค่าใช้จ่ายเป็นอีกประเด็นในทางปฏิบัติที่ผู้เข้าร่วมอาจต้องคำนึงถึง ค่าใช้จ่ายประมาณ 20-25 ล้านเยนต่อคนทำให้การตัดสินใจเรื่องค่าใช้จ่ายที่ผู้ป่วยต้องรับผิดชอบซึ่งยังอยู่ระหว่างการพิจารณามีความสำคัญอย่างยิ่ง การอนุมัติจะเปิดทางให้เข้าร่วมการวิจัย ส่วนการกำหนดค่าใช้จ่ายในท้ายที่สุดจะมีส่วนชี้ว่าผู้ใดสามารถจ่ายเพื่อเข้าร่วมได้

ประเด็นสำคัญ

• มหาวิทยาลัยฟูจิตะเฮลธ์ยื่นขออนุมัติเมื่อวันที่ 26 ตุลาคม 2026 เพื่อทำวิจัยการปลูกถ่ายมดลูก
• การศึกษาที่เสนอมีผู้หญิงราว 3 คน อายุ 20-30 ปี ซึ่งเกิดมาโดยไม่มีมดลูกเข้าร่วม
• ญาติผู้หญิงที่มีสุขภาพดี รวมถึงมารดา อาจเป็นผู้บริจาค
• การรักษาจะประกอบด้วยการปลูกถ่าย การทำ IVF การคลอดด้วยการผ่าตัดคลอด และการนำมดลูกออกหลังคลอดบุตร
• การปลูกถ่ายครั้งแรกอาจเกิดขึ้นในปีงบประมาณ 2027 โดยต้องผ่านการพิจารณาและได้รับอนุมัติจากโรงพยาบาลก่อน
• ค่าใช้จ่ายที่ประเมินไว้คือ 20-25 ล้านเยนต่อผู้เข้าร่วมหนึ่งคน ส่วนการกำหนดค่าใช้จ่ายที่ผู้ป่วยต้องรับผิดชอบยังไม่ได้ข้อสรุป
• มีรายงานการปลูกถ่ายมากกว่า 150 ครั้งและการคลอดมากกว่า 80 คนในต่างประเทศ ขณะที่ญี่ปุ่นยังไม่เคยดำเนินการในช่วงที่มีการประกาศ