จีนขึ้นทะเบียนการทดลองอินเทอร์เฟซสมอง ผสานการกระตุ้นไขสันหลังและหุ่นยนต์ช่วยเดิน

การศึกษาฟื้นฟูรูปแบบใหม่เริ่มเข้าสู่การทดสอบทางคลินิก

การศึกษาทางคลินิกในนครเทียนจินจะทดสอบว่า การอ่านเจตนาขยับของผู้ป่วยโรคหลอดเลือดสมอง การกระตุ้นวงจรประสาทไขสันหลัง และการช่วยพยุงก้าวเดินด้วยโครงกระดูกภายนอกหุ่นยนต์ สามารถทำงานร่วมกันได้อย่างปลอดภัยหรือไม่ โครงการเสร็จสิ้นการขึ้นทะเบียนกับคณะกรรมการสุขภาพแห่งชาติของจีนเมื่อวันที่ 5 พฤศจิกายน นับเป็นการศึกษาอินเทอร์เฟซสมองแบบไม่รุกล้ำครั้งแรกที่ขึ้นทะเบียนภายใต้ข้อกำหนดด้านเทคโนโลยีชีวการแพทย์ ซึ่งมีผลบังคับใช้ในเดือนพฤษภาคม 2026

การศึกษานี้มุ่งเป้าไปที่ผู้ที่ยังมีข้อจำกัดในการขยับขาหลังเป็นโรคหลอดเลือดสมองมาเป็นเวลานาน และมีพัฒนาการจากการฟื้นฟูแบบเดิมชะลอตัวลง เป้าหมายเร่งด่วนคือประเมินความปลอดภัยและความเป็นไปได้ในการใช้เทคโนโลยีเหล่านี้ร่วมกันในสถานพยาบาลภายใต้การดูแล

นักวิจัยจากห้องปฏิบัติการไห่เหอด้านปฏิสัมพันธ์ระหว่างสมองกับคอมพิวเตอร์และการผสานระบบมนุษย์กับเครื่องจักร มหาวิทยาลัยเทียนจิน พัฒนาระบบหลักที่มีชื่อว่าเซินกง-เซินฉือ โรงพยาบาลหวนหูเทียนจินจะเป็นผู้ดำเนินการวิจัยทางคลินิก โดยอุปกรณ์ได้รับการจัดเตรียมร่วมกันโดยบริษัทซุ่ยสือ (เทียนจิน) อินเทลลิเจนต์ เทคโนโลยี และบริษัทปักกิ่ง พินส์ เมดิคัล

ชื่อการศึกษาระบุขอบเขตไว้ว่าเป็นการศึกษาสำรวจการกระตุ้นไขสันหลังร่วมกับโครงกระดูกภายนอกแบบผสมที่ควบคุมด้วยสมองแบบไม่รุกล้ำ เพื่อแก้ปัญหาการเคลื่อนไหวของขาส่วนล่างหลังเป็นโรคหลอดเลือดสมองเรื้อรัง การกระตุ้นไขสันหลังมักเรียกย่อว่า SCS

เป้าหมายสำคัญสำหรับผู้ป่วยและครอบครัวเป็นเรื่องที่จับต้องได้ นั่นคือทำให้การฟื้นฟูตอบสนองต่อความพยายามขยับของผู้ป่วยเอง พร้อมประสานการช่วยเหลือผ่านไขสันหลัง กล้ามเนื้อขา และอุปกรณ์ช่วยเดิน การผสานวิธีดังกล่าวจะช่วยให้การเดินดีขึ้นอย่างต่อเนื่องได้หรือไม่ เป็นประเด็นที่การศึกษาทางคลินิกจะต้องหาคำตอบ

การรักษานี้มีเป้าหมายช่วยใคร

โรคหลอดเลือดสมองเกิดขึ้นเมื่อหลอดเลือดที่ส่งเลือดไปเลี้ยงสมองอุดตันหรือแตก จนเนื้อเยื่อสมองเสียหาย ตำแหน่งที่สมองเสียหายอาจทำให้ผู้รอดชีวิตมีปัญหาในการขยับแขนหรือขา พูด หรือทำกิจวัตรประจำวัน

รายงานโรคทางระบบประสาทของจีนประจำปี 2024 ซึ่งจัดทำโดยศูนย์แห่งชาติเพื่อโรคทางระบบประสาทและเผยแพร่ในปี 2025 ระบุว่า โรคหลอดเลือดสมองเป็นสาเหตุหลักของการเสียชีวิตและความพิการในผู้ใหญ่ของจีน รายงานระบุว่าผู้รอดชีวิตร้อยละ 70 ถึง 80 มีความพิการบางระดับ กล่าวอย่างง่ายคือ ผู้รอดชีวิตประมาณ 7-8 คนจากทุก 10 คน

โครงการในเทียนจินมุ่งเน้นผู้ป่วยกลุ่มแคบกว่านั้น ได้แก่ ผู้ป่วยโรคหลอดเลือดสมองเรื้อรังที่ยังขยับขาได้ลำบากและมีพัฒนาการฟื้นฟูถึงจุดชะงักงัน จุดชะงักงันหมายถึงอาการดีขึ้นช้าลงหรือแทบไม่เปลี่ยนแปลง แม้ยังรักษาอย่างต่อเนื่อง

ผู้ป่วยบางรายเป็นอัมพาตครึ่งซีก หมายถึงภาวะอัมพาตที่กระทบต่อร่างกายด้านหนึ่ง การควบคุมขาข้างหนึ่งได้ยากอาจทำให้ยืน ทรงตัว และเดินลำบากขึ้นมาก จึงต้องพึ่งพาผู้อื่นหรืออุปกรณ์ช่วยเคลื่อนที่มากขึ้น

นักวิจัยหวังว่าการประสานความช่วยเหลือหลายรูปแบบจะช่วยผู้ป่วยที่การฟื้นฟูในปัจจุบันให้ผลคืบหน้าเพิ่มเติมได้จำกัด แนวทางที่วางแผนไว้จะให้เจตนาขยับของผู้ป่วยเป็นจุดเริ่มต้นของการเคลื่อนไหวที่ได้รับความช่วยเหลือแต่ละครั้ง

สมอง ไขสันหลัง และขาเชื่อมโยงกันอย่างไร

เซินกง-เซินฉือผสานอินเทอร์เฟซสมองแบบไม่รุกล้ำ การกระตุ้นไขสันหลัง โครงกระดูกภายนอกแบบผสม และการกระตุ้นกล้ามเนื้อขาด้วยไฟฟ้าเพื่อการทำงาน โดยแต่ละส่วนมีหน้าที่ต่างกันในกระบวนการฟื้นฟูเดียวกัน

อินเทอร์เฟซสมองถอดรหัสสัญญาณที่เกี่ยวข้องกับการจินตนาการถึงการเคลื่อนไหว ในการฟื้นฟูรูปแบบนี้ ผู้ป่วยจะตั้งใจจินตนาการว่ากำลังขยับ แทนที่จะรอให้เครื่องขยับแขนขาให้ อินเทอร์เฟซสมองแบบไม่รุกล้ำบันทึกกิจกรรมของสมองโดยไม่ฝังขั้วไฟฟ้าในสมอง

จากนั้นการกระตุ้นไขสันหลังจะปรับการตอบสนองของวงจรประสาทไขสันหลังต่อสัญญาณ โครงกระดูกภายนอกซึ่งเป็นโครงกลไกแบบสวมใส่จะช่วยให้เกิดการก้าวเดิน การกระตุ้นด้วยไฟฟ้าเพื่อการทำงานยังช่วยกระตุ้นกล้ามเนื้อหน้าแข้งส่วนหน้า ซึ่งอยู่ด้านหน้าของขาส่วนล่างและช่วยยกเท้าขณะเดิน

ทีมวิจัยอธิบายการจัดระบบนี้ว่าเป็นห่วงโซ่ที่เชื่อมโยงเจตนาจากสมอง การส่งสัญญาณผ่านไขสันหลัง และการเคลื่อนไหวของแขนขา ความท้าทายทางวิศวกรรมคือการประสานการถอดรหัสเจตนา การกระตุ้นไขสันหลัง และการช่วยก้าวเดินให้ตรงกันในระดับมิลลิวินาที

คำว่าไม่รุกล้ำใช้กับอินเทอร์เฟซสมองโดยเฉพาะ ประกาศโครงการไม่ได้ระบุว่าจะติดตั้งอุปกรณ์กระตุ้นไขสันหลังอย่างไร ดังนั้นผู้ป่วยจะต้องสอบถามทีมคลินิกเพื่อทราบรายละเอียดขั้นตอนที่เกี่ยวข้องกับการรักษาทั้งชุด

เหตุใดจังหวะเวลาและการมีส่วนร่วมอย่างกระตือรือร้นจึงสำคัญ

การเดินเกี่ยวข้องกับการส่งสัญญาณไปมาทั้งสองทิศทาง ระบบประสาทส่งคำสั่งไปยังกล้ามเนื้อ ขณะที่ข้อมูลเกี่ยวกับตำแหน่งและการเคลื่อนไหวของแขนขาจะส่งกลับไปยังสมอง ข้อมูลที่ส่งกลับนี้เรียกว่าการรับรู้ตำแหน่งและการเคลื่อนไหวของร่างกาย หรือ proprioception ซึ่งช่วยให้คนเรารู้ว่าขาอยู่ตรงไหนโดยไม่ต้องมอง

ทีมเทียนจินตั้งเป้าประสานสัญญาณขาออกและขากลับให้สอดคล้องกัน เมื่อผู้ป่วยจินตนาการถึงการก้าวและได้รับความช่วยเหลือในการเคลื่อนไหวกับข้อมูลป้อนกลับทางประสาทสัมผัสที่ประสานกัน นักวิจัยหวังว่าการฝึกซ้ำจะส่งเสริมความยืดหยุ่นของระบบประสาท ซึ่งหมายถึงความสามารถของระบบประสาทในการเปลี่ยนแปลงการเชื่อมต่อและการทำงาน

เย่ เซียงหมิง ผู้อำนวยการแผนกเวชศาสตร์ฟื้นฟู โรงพยาบาลประชาชนมณฑลเจ้อเจียง อธิบายบทบาทของการมีส่วนร่วมอย่างกระตือรือร้นในการฟื้นฟูด้วยอินเทอร์เฟซสมองแบบไม่รุกล้ำไว้ว่า:

อินเทอร์เฟซสมองกับคอมพิวเตอร์ได้เปลี่ยนหลักการฟื้นฟูไปอย่างสิ้นเชิง โดยเปลี่ยนการฝึกแบบรับอย่างเดียวให้เป็นการฝึกที่ผู้ป่วยมีส่วนร่วมอย่างแท้จริง

เย่อธิบายว่าอุปกรณ์เหล่านี้ต้องอาศัยผู้ป่วยจินตนาการถึงการเคลื่อนไหวก่อนจึงจะสร้างการเคลื่อนไหวได้ ข้อกำหนดนี้เปลี่ยนบทบาทของผู้ป่วยระหว่างการฝึก ความตั้งใจและความพยายามขยับจึงเป็นส่วนหนึ่งของการควบคุมระบบ

นักวิจัยเทียนจินกำลังเพิ่มการกระตุ้นไขสันหลังที่ประสานกันเข้ากับแนวทางนี้ ประโยชน์ที่คาดหวังคือการเชื่อมโยงเจตนาของผู้ป่วย การตอบสนองของวงจรประสาทไขสันหลัง และการเคลื่อนไหวที่ได้รับความช่วยเหลือซึ่งเกิดขึ้นตามมาให้ใกล้ชิดยิ่งขึ้น

การขึ้นทะเบียนเปลี่ยนแปลงอะไร

โครงการขึ้นทะเบียนภายใต้ข้อกำหนดว่าด้วยการบริหารการวิจัยทางคลินิกและการประยุกต์ใช้ทางคลินิกของเทคโนโลยีชีวการแพทย์ใหม่ ซึ่งออกตามพระราชกฤษฎีกาคณะรัฐมนตรีฉบับที่ 818 โดยมีผลบังคับใช้ในเดือนพฤษภาคม 2026

ก่อนขึ้นทะเบียน ทีมงานได้ผ่านการทบทวนทางวิทยาศาสตร์ การประเมินความเป็นไปได้ของแนวทางทางเทคนิค และการประเมินความเสี่ยงด้านจริยธรรมเบื้องต้น การเตรียมการครอบคลุมการเก็บสัญญาณสมอง การแทรกแซงที่มุ่งส่งผลต่อความยืดหยุ่นของระบบประสาท และความปลอดภัยทางจิตใจของผู้เข้าร่วม

คณะกรรมการสุขภาพเทียนจินให้บริการด้านการขึ้นทะเบียน ส่วนหน่วยงานกำกับดูแลผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ของเทศบาลได้จัดตั้งทีมบริการเฉพาะด้านอินเทอร์เฟซสมอง เพื่อให้คำแนะนำในระยะแรก สนับสนุนบริษัทแต่ละแห่งตามความต้องการ และประสานงานระหว่างการทบทวนงานวิจัยกับการกำกับดูแล

การดำเนินงานนี้เป็นส่วนหนึ่งของพัฒนาการในวงกว้างด้านการปฏิบัติทางคลินิกและการจัดระบบชำระเงิน:

• มีนาคม 2025: สำนักงานประกันสุขภาพแห่งชาติจีนกำหนดรายการราคาค่าบริการทางการแพทย์แยกต่างหากที่เกี่ยวข้องกับอินเทอร์เฟซสมอง
• สิงหาคม 2025: เจ้อเจียงนำค่าบริการปรับใช้ระบบอินเทอร์เฟซสมองแบบไม่รุกล้ำเข้าสู่การเบิกจ่ายประกันสุขภาพ
• กุมภาพันธ์ 2026: ฉันทามติผู้เชี่ยวชาญเสนอให้พิจารณาการฝึกแบบวงจรปิดด้วยอินเทอร์เฟซสมอง EEG ที่อาศัยการจินตนาการถึงการเคลื่อนไหว เพื่อฟื้นฟูความบกพร่องด้านการเคลื่อนไหวหลังโรคหลอดเลือดสมอง
• พฤษภาคม 2026: ข้อกำหนดด้านเทคโนโลยีชีวการแพทย์ฉบับใหม่มีผลบังคับใช้
• 5 พฤศจิกายน: การศึกษาฟื้นฟูแบบผสมผสานในเทียนจินเสร็จสิ้นการขึ้นทะเบียนภายใต้กรอบดังกล่าว

ขั้นตอนต่อไปคือการวิจัยทางคลินิกที่โรงพยาบาลหวนหูเทียนจินตามแผนที่ขึ้นทะเบียนไว้ ทีมงานตั้งใจประเมินความปลอดภัยและความเป็นไปได้ต่อไป พร้อมปรับแนวทางฟื้นฟูให้เหมาะกับผู้ป่วยแต่ละราย

การคัดกรองผู้ป่วยยังคงจำเป็น

การฟื้นฟูด้วยอินเทอร์เฟซสมองไม่ได้จำกัดอยู่แค่การสวมหมวกบันทึกสัญญาณบนศีรษะผู้ป่วย ผู้ป่วยต้องเข้าใจคำสั่ง จินตนาการถึงการเคลื่อนไหว และมีสมาธิมากพอให้ระบบตรวจจับสัญญาณที่ใช้ได้

หลี่ หลิน แพทย์ประจำแผนกเวชศาสตร์ฟื้นฟู โรงพยาบาลเจ้อเจียง กล่าวว่า ความบกพร่องทางสติปัญญารุนแรงอาจทำให้ผู้ป่วยสร้างภาพการเคลื่อนไหวที่จำเป็นต่อการฝึกไม่ได้ นอกจากนี้ ผู้ที่มีการทำงานของหัวใจและปอดไม่ดี สัญญาณชีพไม่คงที่ หรือเป็นโรคลมชักที่ควบคุมไม่ได้ ก็อาจไม่เหมาะกับการรักษา

หลี่กล่าวถึงความจำเป็นในการคัดเลือกผู้ป่วยไว้อย่างชัดเจน:

อินเทอร์เฟซสมองกับคอมพิวเตอร์ก็มีข้อบ่งใช้เช่นกัน ไม่ได้เหมาะกับทุกคน

ประสบการณ์ทางคลินิกในเจ้อเจียงยังชี้ให้เห็นความสำคัญของตำแหน่งและระยะเวลาของการบาดเจ็บ แพทย์ประเมินว่าเส้นทางประสาทที่เกี่ยวข้องยังมีศักยภาพตอบสนองเพียงพอหรือไม่ รวมถึงผู้ป่วยรับมือกับการฝึกซ้ำได้หรือไม่

ฉันทามติผู้เชี่ยวชาญเมื่อเดือนกุมภาพันธ์ 2026 สนับสนุนการใช้ระบบวงจรปิดอินเทอร์เฟซสมอง EEG ที่อาศัยการจินตนาการถึงการเคลื่อนไหวในการฟื้นฟูหลังโรคหลอดเลือดสมอง EEG ใช้บันทึกกิจกรรมทางไฟฟ้าของสมอง ส่วนระบบวงจรปิดหมายถึงระบบเชื่อมโยงกิจกรรมที่ตรวจจับได้เข้ากับการตอบสนองและข้อมูลป้อนกลับระหว่างการฝึก การศึกษาในเทียนจินนำการกระตุ้นไขสันหลังและการช่วยเดินเข้ามาเสริมในวงจรนี้

ประสบการณ์ของผู้ป่วยรายอื่นบอกอะไร

ผู้รอดชีวิตจากโรคหลอดเลือดสมองวัย 53 ปี ซึ่งระบุชื่อว่าเหล่าโจว เริ่มฝึกด้วยอินเทอร์เฟซสมองหลังเป็นโรคหลอดเลือดสมองในฤดูใบไม้ร่วงปี 2023 จนแขนซ้ายแทบไม่มีกำลัง เขาฝึกสวมหมวก EEG และพยายามเชื่อมโยงเจตนาขยับกับข้อมูลป้อนกลับที่แสดงบนหน้าจอ

การฝึกช่วงแรกเป็นเรื่องท้าทาย ครั้งแรกใช้เวลา 20 นาทีและทำให้เขาเหงื่อออก ส่วนข้อมูลป้อนกลับยังไม่สม่ำเสมอในช่วงสองสัปดาห์แรก หลังผ่านไปสองเดือน นิ้วชี้มือซ้ายขยับได้เล็กน้อย ต่อมาเขากลับมาเคลื่อนไหวได้มากพอที่จะทำกิจวัตรบางอย่างด้วยมือนั้น แม้การควบคุมยังไม่มั่นคง

อีกกรณีหนึ่งคือเสี่ยวลู่ ซึ่งบาดเจ็บที่ไขสันหลังในปี 2024 และได้รับการฝังอินเทอร์เฟซประสาทไขสันหลังแบบวงจรปิดที่โรงพยาบาลในสังกัดแห่งที่สองของคณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยเจ้อเจียง ในเดือนสิงหาคม 2025 หลังฟื้นฟูประมาณหนึ่งปี เธอเดินโดยใช้อุปกรณ์ช่วยเดินได้ ระยะทางราว 100-200 เมตรในกิจวัตรประจำวัน และประมาณ 300 เมตรระหว่างการฝึก

จู จวิ้นหมิง ศัลยแพทย์ประสาทอาวุโสของโรงพยาบาล อธิบายว่าอุปกรณ์ช่วยพยุงการเคลื่อนไหว ส่วนการฟื้นฟูการทำงานของร่างกายด้วยตนเองต้องอาศัยการฟื้นฟูเป็นเวลานาน ความสามารถในการเดินของเธอลดลงเมื่อปิดการกระตุ้น

ประสบการณ์เหล่านี้แสดงให้เห็นงานจริงที่เกี่ยวข้องกับการฟื้นฟู ได้แก่ การฝึกซ้ำ พัฒนาการที่ไม่แน่นอน และการพึ่งพาความช่วยเหลืออย่างต่อเนื่อง สำหรับการศึกษาในเทียนจิน นักวิจัยจะต้องประเมินทั้งผลการฝึกขณะได้รับความช่วยเหลือ และการเปลี่ยนแปลงด้านการเคลื่อนไหวเมื่อเวลาผ่านไป

ค่าใช้จ่ายและการเข้าถึงไม่ได้ขึ้นอยู่กับอุปกรณ์เพียงอย่างเดียว

ระบบแบบไม่รุกล้ำคิดเป็นร้อยละ 86 ของตลาดอินเทอร์เฟซสมองในจีน โดยมีรายงานว่าแผนกฟื้นฟูเป็นสถานพยาบาลหลักที่นำไปใช้ เจ้อเจียงมีสิทธิบัตรการประดิษฐ์ที่ยังมีผลเกี่ยวกับอินเทอร์เฟซสมอง 1,058 ฉบับ โดยมากกว่าร้อยละ 90 อยู่ในนครหางโจว สะท้อนการกระจุกตัวของการพัฒนาในศูนย์กลางการแพทย์และเทคโนโลยีขนาดใหญ่

การจัดระบบชำระเงินก็เริ่มพัฒนาขึ้นเช่นกัน กรอบราคาค่าบริการทางการแพทย์ระดับชาติที่เริ่มใช้ในเดือนมีนาคม 2025 กำหนดค่าบริการผ่าตัดฝังอุปกรณ์แบบรุกล้ำไว้ประมาณ 6,000-6,600 หยวน และค่าบริการปรับใช้ระบบแบบไม่รุกล้ำประมาณ 960 หยวน

เจ้อเจียงนำค่าบริการปรับใช้ระบบแบบไม่รุกล้ำเข้าสู่การเบิกจ่ายประกันสุขภาพในเดือนสิงหาคม 2025 โดยในระยะแรกผู้ป่วยรับผิดชอบร้อยละ 10 ส่วนค่าผ่าตัดแบบรุกล้ำที่เกี่ยวข้องเริ่มได้รับความคุ้มครองในเดือนมิถุนายน 2026 รายการค่าบริการเหล่านี้ครอบคลุมการรักษาเฉพาะส่วน ค่าใช้จ่ายของผู้ป่วยยังขึ้นอยู่กับอุปกรณ์ การฟื้นฟู และเงื่อนไขประกันที่ใช้ได้

ครอบครัวของเสี่ยวลู่ระบุว่าการฟื้นฟูเป็นค่าใช้จ่ายก้อนใหญ่ที่สุด เนื่องจากเธอเป็นผู้เข้าร่วมการทดลองในระยะแรก จึงไม่ถูกเรียกเก็บค่าอุปกรณ์ แต่แม่ของเธอกล่าวว่าหลังสิ้นสุดความคุ้มครองประกันสำหรับช่วงฟื้นฟู ครอบครัวต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมด

การเดินทางและเวลาที่ใช้ยังเพิ่มภาระได้อีก บริการฟื้นฟูด้วยอินเทอร์เฟซสมองในเจ้อเจียงกระจุกตัวอยู่ในโรงพยาบาลชั้นนำ และการรักษาอาจต้องไปโรงพยาบาลบ่อยครั้งติดต่อกันหลายสัปดาห์ สำหรับผู้ที่เดินลำบาก การเดินทางไปเข้ารับการฝึกก็อาจต้องอาศัยความช่วยเหลือจากครอบครัว

ประเด็นที่การวิจัยในเทียนจินต้องหาคำตอบ

การศึกษาของโรงพยาบาลหวนหูเทียนจินจะตรวจสอบว่าการรักษาแบบผสมผสานปลอดภัยและนำไปใช้ได้จริงกับผู้ป่วยโรคหลอดเลือดสมองเรื้อรังที่มีปัญหาการเคลื่อนไหวของขาหรือไม่ ประกาศไม่ได้ระบุจำนวนผู้เข้าร่วม กำหนดการรับสมัคร ตารางการรักษา หรือวันที่จะเผยแพร่ผล และไม่ได้ระบุราคา หรือเงื่อนไขประกันสำหรับการรักษาแบบผสมผสานนี้โดยเฉพาะ

ความก้าวหน้าที่ทีมวิจัยคาดหวังคือการประสานหลายกระบวนการโดยยึดเจตนาขยับเพียงหนึ่งอย่างเป็นหลัก การถอดรหัสสัญญาณสมองต้องทำงานร่วมกับการกระตุ้นไขสันหลัง การกระตุ้นกล้ามเนื้อ และการช่วยเหลือจากโครงกระดูกภายนอก ในแบบที่ผู้ป่วยทนรับได้และบุคลากรทางคลินิกดำเนินการได้อย่างสม่ำเสมอ

สำหรับผู้ป่วย ผลลัพธ์ที่เป็นประโยชน์คือการเคลื่อนไหวในชีวิตประจำวันทำได้ง่ายขึ้น เช่น ยืนได้มั่นคงขึ้นหรือต้องการความช่วยเหลือในการเดินน้อยลง การประเมินว่าระบบช่วยให้ดีขึ้นได้มากเพียงใด ผลที่ได้คงอยู่นานแค่ไหน และผู้ป่วยกลุ่มใดได้รับประโยชน์ ต้องอาศัยการวัดผลทางคลินิกในระยะยาว

การขึ้นทะเบียนทำให้ทีมมีกรอบที่ชัดเจนสำหรับดำเนินงานดังกล่าว ผู้เข้าร่วมที่มุ่งเป้าคือผู้ป่วยที่มีพัฒนาการฟื้นฟูถึงจุดชะงักงัน โดยให้ความสำคัญเร่งด่วนกับความปลอดภัยและความเป็นไปได้

ประเด็นสำคัญ

• การศึกษาในเทียนจินเสร็จสิ้นการขึ้นทะเบียนระดับชาติเมื่อวันที่ 5 พฤศจิกายน ภายใต้ข้อกำหนดด้านเทคโนโลยีชีวการแพทย์ที่มีผลตั้งแต่เดือนพฤษภาคม 2026
• เซินกง-เซินฉือผสานอินเทอร์เฟซสมองแบบไม่รุกล้ำ การกระตุ้นไขสันหลัง โครงกระดูกภายนอก และการกระตุ้นกล้ามเนื้อ
• การศึกษามุ่งเป้าผู้ป่วยที่ยังมีปัญหาการเคลื่อนไหวของขาหลังเป็นโรคหลอดเลือดสมองเรื้อรัง โดยเฉพาะผู้ที่พัฒนาการฟื้นฟูชะลอลง
• โรงพยาบาลหวนหูเทียนจินจะประเมินความปลอดภัยและความเป็นไปได้ของแนวทางแบบผสมผสาน
• การคัดกรองผู้ป่วย การฝึกซ้ำ ค่าใช้จ่าย และการเข้าถึงบริการยังเป็นข้อกังวลในทางปฏิบัติ
• ยังไม่มีการประกาศจำนวนผู้เข้าร่วม วันรับสมัคร หรือกำหนดการเผยแพร่ผล