ผู้ป่วยรายแรกที่ได้รับ RiHeart เผยหายใจสะดวกขึ้น ขณะที่ญี่ปุ่นเริ่มใช้แผ่นเซลล์หัวใจจาก iPS ในวงกว้าง

เดินแล้วหอบน้อยลง จุดประกายความหวังในการฟื้นตัว

หญิงวัย 50 ปี ซึ่งได้รับแผ่นเซลล์กล้ามเนื้อหัวใจ 3 แผ่นที่สร้างจากเซลล์ต้นกำเนิดชนิดเหนี่ยวนำให้กลับเป็นเซลล์ต้นกำเนิดพหุศักยภาพ (iPS) กล่าวว่า หลังผ่าตัดที่โอซากา เธอหายใจได้ลึกขึ้น การฟื้นตัวของเธอถือเป็นการใช้ RiHeart ครั้งแรกในฐานะผลิตภัณฑ์เวชศาสตร์ฟื้นฟูที่ได้รับอนุมัติ โดยขณะนี้จำเป็นต้องศึกษาผู้ป่วยเพิ่มอีก 75 คนเพื่อให้ได้รับอนุมัติเต็มรูปแบบ

หญิงรายนี้ซึ่งอาศัยอยู่ในจังหวัดคานางาวะ เข้ารับการผ่าตัดที่โรงพยาบาลโอซากะ เคซัตสึ เมื่อวันที่ 29 กันยายน 2026 ในการแถลงข่าวเมื่อวันที่ 21 ตุลาคม เธอมีกำหนดออกจากโรงพยาบาลในวันถัดไป ซาวะ โยชิกิ ประธานโรงพยาบาลซึ่งเป็นผู้ผ่าตัด กล่าวว่าอาการของเธอฟื้นตัวได้ดี

ผู้ป่วยเล่าถึงความเปลี่ยนแปลงที่สังเกตได้ในช่วงสัปดาห์แรกหลังผ่าตัดว่า

ประมาณหนึ่งสัปดาห์หลังผ่าตัด ฉันหายใจได้ลึกขึ้น รู้สึกได้ถึงความแตกต่างค่ะ

RiHeart พัฒนาโดย Cuorips บริษัทสตาร์ตอัปของมหาวิทยาลัยโอซากา ได้รับอนุมัติแบบมีเงื่อนไขในเดือนมีนาคม 2026 และเริ่มอยู่ในความคุ้มครองของประกันสุขภาพภาครัฐตั้งแต่วันที่ 1 กันยายน ผลิตภัณฑ์นี้มีไว้สำหรับผู้ป่วยเฉพาะกลุ่ม ได้แก่ ผู้ที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวรุนแรงจากกล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือด และอาการยังไม่ดีขึ้นเพียงพอจากการรักษามาตรฐาน

กระทรวงสาธารณสุข แรงงาน และสวัสดิการของญี่ปุ่นเผยแพร่ผลการทดลองก่อนหน้านี้ที่มีผู้ป่วย 8 คน ผลแสดงว่าอาการและตัวชี้วัดความสามารถในการออกกำลังกายบางรายการดีขึ้น ขณะที่การเปลี่ยนแปลงด้านสมรรถนะการสูบฉีดเลือดของหัวใจยังไม่สม่ำเสมอ ระยะถัดไปจะติดตามผลผู้ป่วยในช่วงเวลาที่ยาวนานขึ้น และเปรียบเทียบผลลัพธ์กับกลุ่มภายนอก

การทำงานของหัวใจลดลงต่อเนื่องสี่ปี

หญิงรายนี้เกิดภาวะหัวใจวายในปี 2022 หลังได้รับการรักษาด้วยสายสวนและยา การทำงานของหัวใจยังคงลดลง เธอหอบรุนแรงและใจสั่นเมื่อเดิน อีกทั้งยกของหนักได้ลำบาก

ภาวะหัวใจวายเกิดขึ้นเมื่อเลือดไปเลี้ยงกล้ามเนื้อหัวใจบางส่วนไม่ได้ ซึ่งมักเกิดจากหลอดเลือดหัวใจอุดตัน ความเสียหายที่ตามมาอาจทำให้หัวใจอ่อนแรงเกินกว่าจะสูบฉีดเลือดได้เพียงพอต่อกิจวัตรประจำวัน คำว่า กล้ามเนื้อหัวใจผิดปกติจากภาวะขาดเลือด ใช้เรียกภาวะที่เลือดไปเลี้ยงลดลงจนกล้ามเนื้อหัวใจเสียหายและอ่อนแรง

ในที่สุด ผู้ป่วยเข้ารับการรักษาที่โรงพยาบาลโอซากะ เคซัตสึ ซึ่งมีชื่อภาษาอังกฤษว่า Osaka Police Hospital หลังผ่าตัด เธอย้ายจากหอผู้ป่วยวิกฤตไปยังหอผู้ป่วยทั่วไปในอีกสองวันต่อมา และเริ่มฟื้นฟูร่างกายด้วยการเดิน หลังออกจากโรงพยาบาล เธอจะยังคงรับประทานยาและไปตามนัดติดตามอาการ

เป้าหมายของเธอเป็นเรื่องใกล้ตัว ได้แก่ พาสุนัขไปเดินเล่น ไปทะเล และกลับไปทำงานอดิเรกที่ต้องละทิ้งไปเพราะอาการป่วย ในการแถลงข่าว เธอเล่าถึงกิจกรรมที่หวังว่าจะได้กลับไปทำอีกครั้งว่า

ฉันอยากพาสุนัขไปเดินเล่น ไปวิ่งให้เต็มที่ และกลับไปสนุกกับงานอดิเรกค่ะ

แผ่นเซลล์สามแผ่นช่วยหัวใจได้อย่างไร

RiHeart ประกอบด้วยเซลล์กล้ามเนื้อหัวใจที่เพาะจากเซลล์ iPS ของผู้บริจาค แล้วขึ้นรูปเป็นแผ่นขนาดกว้างประมาณ 4 เซนติเมตร ศัลยแพทย์จะวางแผ่นเซลล์ทั้งสามแผ่นไว้บนผิวหัวใจ

เซลล์ iPS คือเซลล์ร่างกายของผู้ใหญ่ที่ผ่านการปรับโปรแกรมให้กลับสู่สภาวะที่สามารถพัฒนาเป็นเซลล์ได้หลายชนิด สำหรับ RiHeart กระบวนการผลิตจะชักนำให้เซลล์เหล่านี้กลายเป็นเซลล์กล้ามเนื้อหัวใจ จากนั้นจึงทำให้บริสุทธิ์และขึ้นรูปเป็นแผ่น

เอกสารความคุ้มครองประกันของกระทรวง ซึ่งจัดทำเสนอต่อสภาประกันสุขภาพสังคมกลางเมื่อวันที่ 22 กรกฎาคม อธิบายกลไกการออกฤทธิ์ที่คาดหวังไว้ เซลล์ที่ปลูกถ่ายจะปล่อยโปรตีนส่งสัญญาณ รวมถึงไซโตไคน์และโกรทแฟกเตอร์ ซึ่งคาดว่าจะช่วยกระตุ้นการสร้างหลอดเลือดใหม่และจำกัดการเกิดพังผืดหรือการสะสมของเนื้อเยื่อแผลเป็น

การรักษามุ่งปรับปรุงหรือคงการทำงานของหัวใจและความสามารถในการออกกำลังกาย โดยช่วยให้กล้ามเนื้อหัวใจเดิมมีสภาพดีขึ้น สำหรับผู้ป่วย ความสามารถในการออกกำลังกายหมายถึงเรื่องที่เห็นผลได้ทันที เช่น เดินได้ไกลแค่ไหน หรือทำกิจกรรมได้มากเพียงใดก่อนเริ่มหอบ

Cuorips ระบุว่าการวิจัยเริ่มจากความร่วมมือในปี 2008 ระหว่างทีมของซาวะกับยามานากะ ชินยะ ศาสตราจารย์มหาวิทยาลัยเกียวโต ผู้บุกเบิกการวิจัยเซลล์ iPS บริษัทใช้คลังเซลล์ iPS ทางการแพทย์ที่จัดหาโดยศูนย์วิจัยและการประยุกต์ใช้เซลล์ iPS แห่งมหาวิทยาลัยเกียวโต เพื่อพัฒนากระบวนการผลิต

ผ่าตัด 50 นาทีผ่านช่องระหว่างซี่โครงด้านซ้าย

ซาวะผ่าตัดผู้ป่วยรายนี้เสร็จภายในเวลาประมาณ 50 นาที เขายังเป็นศาสตราจารย์กิตติคุณของมหาวิทยาลัยโอซากาและกรรมการของ Cuorips โดยมีบทบาทสำคัญในการพัฒนาการรักษานี้

Cuorips อธิบายขั้นตอนในหน้าผลิตภัณฑ์ RiHeartว่า แพทย์สอดแผ่นเซลล์ผ่านช่องเปิดขนาดประมาณ 7 เซนติเมตรระหว่างซี่โครงด้านซ้าย บริษัทระบุว่าเป็นวิธีที่ไม่ต้องผ่าตัดเปิดทรวงอกแบบทั่วไป ขณะที่เอกสารของกระทรวงอธิบายว่าเป็นการปลูกถ่ายภายใต้การดมยาสลบ โดยเปิดช่องทรวงอกด้านซ้าย

ทั้งสองคำอธิบายกล่าวถึงการเข้าถึงหัวใจผ่านทรวงอกด้านซ้ายและวางแผ่นเซลล์บนผิวหัวใจ Cuorips ระบุว่าวิธีนี้ไม่ต้องเจาะกล้ามเนื้อหัวใจและมีจุดมุ่งหมายเพื่อลดภาระจากการผ่าตัด

ซาวะกล่าวถึงความสำคัญของสถานที่ที่ทำการรักษาครั้งแรก ในการแถลงข่าว ประธานโรงพยาบาลกล่าวว่า

การผ่าตัดครั้งนี้มีความสำคัญ เพราะดำเนินการในโรงพยาบาลเอกชนขนาดกลาง

Cuorips วางแผนให้บริการการรักษานี้ในสถานพยาบาลประมาณ 20 แห่ง โรงพยาบาลโอซากะ เคซัตสึกำลังพิจารณาผ่าตัดผู้ป่วยเพิ่มอีก 10 คน การขยายบริการให้พ้นจากศูนย์วิจัยของมหาวิทยาลัยจึงเป็นส่วนสำคัญที่ต้องดำเนินการในระยะเริ่มต้น

ผลการทดลองในผู้ป่วย 8 คน

การทดลองในประเทศที่กระทรวงอธิบายมีผู้ป่วย 8 คน ซึ่งมีภาวะหัวใจล้มเหลวรุนแรงจากกล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือด เป็นการทดลองในหลายศูนย์การแพทย์แบบเปิด ซึ่งหมายถึงทั้งผู้เข้าร่วมและแพทย์ทราบว่ามีการให้การรักษานี้ และไม่มีกลุ่มควบคุมที่ได้รับการรักษาแบบอื่นเพื่อใช้เปรียบเทียบ

ตัวชี้วัดหลักคือสัดส่วนเลือดที่หัวใจห้องล่างซ้ายสูบฉีดออกมา หรือ LVEF ซึ่งประเมินด้วยอัลตราซาวนด์เมื่อครบ 26 สัปดาห์ LVEF วัดสัดส่วนของเลือดที่ถูกสูบออกจากห้องสูบฉีดหลักของหัวใจในการบีบตัวแต่ละครั้ง ผู้ป่วย 2 ใน 8 คนมีค่าดีขึ้นถึงเกณฑ์ที่กำหนดไว้ คืออย่างน้อย 5%

เมื่อครบ 52 สัปดาห์ ผู้ป่วย 4 ใน 7 คนที่มีผลตรวจเพิ่มขึ้นอย่างน้อย 10% ในด้านการใช้ออกซิเจนสูงสุด การใช้ออกซิเจนสูงสุด หรือที่มักเรียกว่า peak VO2 เป็นการวัดปริมาณออกซิเจนที่ร่างกายใช้ได้ระหว่างออกกำลังกายอย่างหนัก และช่วยประเมินความสามารถในการทำกิจกรรมทางกาย ไม่มีผลตรวจของผู้ป่วยหนึ่งคน

ผู้ป่วยทั้ง 8 คนมีระดับอาการดีขึ้นอย่างน้อยหนึ่งระดับตามการจำแนกของสมาคมโรคหัวใจนิวยอร์ก ซึ่งจัดกลุ่มผู้ป่วยตามระดับที่อาการหัวใจจำกัดการทำกิจกรรมทางกาย ส่วนการประเมิน LVEF ด้วยภาพซีทีสแกนพบว่า ผู้ป่วย 2 ใน 6 คนที่มีผลตรวจมีค่าดีขึ้นอย่างน้อย 5%

ดังนั้น ผลการทดลองจึงสะท้อนการฟื้นตัวในหลายด้าน ได้แก่ ผู้ป่วยทั้ง 8 คนมีระดับอาการดีขึ้น ผู้ป่วย 4 ใน 7 คนมีผลด้านการออกกำลังกายดีขึ้น และผู้ป่วย 2 ใน 8 คนผ่านเกณฑ์หลักจากการตรวจอัลตราซาวนด์ กระทรวงประเมินว่าผลการศึกษาผ่านเกณฑ์ที่ทำให้คาดหวังประสิทธิผลได้อย่างสมเหตุสมผล ภายใต้ช่องทางอนุมัติแบบมีเงื่อนไข

ติดตามความปลอดภัยต่อเนื่องหลังออกจากโรงพยาบาล

เอกสารของกระทรวงระบุว่าไม่มีผู้เสียชีวิตในกลุ่มทดลองทั้ง 8 คนในช่วงติดตามผลที่กำหนด ได้แก่ 3 ปีสำหรับผู้ป่วย 5 คน และ 5 ปีสำหรับผู้ป่วย 3 คน นอกจากนี้ ณ เวลาที่ประเมิน ยังไม่พบเนื้องอกที่ระบุว่าเกิดจากผลิตภัณฑ์

Cuorips ระบุว่าการทดลองทางคลินิกเริ่มขึ้นในเดือนมกราคม 2020 และจนถึงปัจจุบันยังไม่มีรายงานกรณีมะเร็งที่เกิดจากการรักษา การเกิดเนื้องอกเป็นข้อกังวลในการผลิตเซลล์ iPS เพราะเซลล์ที่ยังไม่แยกตัวอาจเพิ่มจำนวนต่อไปได้ บริษัทจึงใช้ขั้นตอนการผลิตที่ออกแบบมาเพื่อกำจัดเซลล์เหล่านั้น

เซลล์จากผู้บริจาคยังมีความเสี่ยงที่ระบบภูมิคุ้มกันจะปฏิเสธ โดยระบบภูมิคุ้มกันของผู้รับอาจโจมตีเซลล์ที่ปลูกถ่าย กระทรวงระบุว่ามีแผนให้ยากดภูมิคุ้มกันตั้งแต่วันหลังการปลูกถ่ายเป็นเวลา 90 วัน

ข้อเสนอด้านความคุ้มครองประกันรวมถึงการเบิกจ่ายค่าตรวจวัดความเข้มข้นของยากดภูมิคุ้มกันในเลือด เพื่อให้แพทย์ปรับขนาดยาได้อย่างแม่นยำ สำหรับผู้ป่วย การรักษาจึงครอบคลุมทั้งช่วงเวลาที่ต้องรับยาและติดตามอาการ ตลอดจนการผ่าตัดและการฟื้นฟูร่างกาย

เหตุใดผู้ป่วย 75 คนและปี 2033 จึงสำคัญ

การอนุมัติ RiHeart เป็นแบบมีเงื่อนไขและมีอายุ 7 ปี Cuorips ต้องรวบรวมหลักฐานเพิ่มเติมจากผู้ป่วย 75 คนและยื่นคำขอใหม่ภายในช่วงเวลาดังกล่าว เพื่อให้ได้รับอนุมัติเต็มรูปแบบ บริษัทตั้งเป้าพิสูจน์ประสิทธิผลภายในปี 2033

กระทรวงอธิบายว่าโครงการนี้จะติดตามผลผู้ป่วยทุกรายที่ได้รับการรักษา และเปรียบเทียบผลลัพธ์กับกลุ่มควบคุมภายนอก การประเมินหลักจะทำเมื่อครบ 52 สัปดาห์หลังปลูกถ่าย โดยรวมผลการออกกำลังกายเข้ากับตัวชี้วัดโครงสร้างของหัวใจ

เพื่อให้ผ่านการประเมินหลัก การใช้ออกซิเจนสูงสุดของผู้ป่วยต้องเพิ่มขึ้นอย่างน้อย 10% ดัชนีปริมาตรเลือดคงเหลือหลังบีบตัวของหัวใจห้องล่างซ้าย หรือ LVESVI ต้องดีขึ้นหรืออยู่ในช่วงที่การศึกษากำหนดด้วย LVESVI วัดปริมาณเลือดที่ยังคงอยู่ในห้องสูบฉีดหลักหลังการบีบตัว โดยปรับตามขนาดร่างกาย ระเบียบการศึกษายอมรับว่าค่าลดลง ไม่เปลี่ยนแปลง หรือเพิ่มขึ้นไม่ถึง 10%

นักวิจัยจะติดตามการเข้ารักษาในโรงพยาบาลจากภาวะหัวใจล้มเหลว การรอดชีวิต และตัวชี้วัดการทำงานของหัวใจอื่น ๆ ด้วย โครงการติดตามผลนี้ออกแบบมาเพื่อตอบคำถามว่าอาการที่ดีขึ้นของผู้ป่วยรายแรกจะคงอยู่นานเพียงใด และผู้ป่วยรายอื่นจะได้รับประโยชน์อย่างสม่ำเสมอหรือไม่

หมุดหมายสำคัญมีดังนี้

• มกราคม 2020: เริ่มการทดลองทางคลินิก
• มีนาคม 2026: RiHeart ได้รับอนุมัติการผลิตและจำหน่ายแบบมีเงื่อนไข
• 1 กันยายน 2026: เริ่มได้รับความคุ้มครองจากประกันสุขภาพภาครัฐ
• 29 กันยายน 2026: ผ่าตัดครั้งแรกโดยใช้ผลิตภัณฑ์ที่ได้รับอนุมัติ
• 21 ตุลาคม 2026: ผู้ป่วยเล่าถึงการฟื้นตัว ก่อนกำหนดออกจากโรงพยาบาลในวันที่ 22 ตุลาคม
• ภายในปี 2033: Cuorips ตั้งเป้าพิสูจน์ประสิทธิผลและได้รับอนุมัติเต็มรูปแบบภายในระยะเวลาอนุญาต 7 ปี

ราคา 53.2 ล้านเยนและเกณฑ์ผู้ป่วยที่เข้มงวด

เอกสารของกระทรวงเมื่อเดือนกรกฎาคมเสนอราคาชดเชยสำหรับ RiHeart ที่ 53.2 ล้านเยน เทียบกับราคาที่บริษัทเสนอไว้ 53.4 ล้านเยน ผลิตภัณฑ์เริ่มใช้ทางคลินิกในราคา 53.2 ล้านเยน

ประกันภาครัฐและระบบสิทธิประโยชน์ของญี่ปุ่นสำหรับค่าใช้จ่ายทางการแพทย์ที่สูง ช่วยจำกัดจำนวนเงินที่ผู้ป่วยที่เข้าเกณฑ์ต้องจ่ายเอง โดยระบุว่าค่าใช้จ่ายของผู้ป่วยมีเพดานสูงสุดอยู่ที่หลายแสนเยน อย่างไรก็ตาม ยอดที่แต่ละคนต้องจ่ายขึ้นอยู่กับเงื่อนไขประกันที่ใช้บังคับ

ความคุ้มครองจำกัดเฉพาะผู้ป่วยภาวะหัวใจล้มเหลวรุนแรงจากกล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือด ซึ่งการรักษามาตรฐาน รวมถึงยาและหัตถการแบบรุกล้ำ ยังไม่ได้ผลเพียงพอ แพทย์ต้องปฏิบัติตามแนวทางการใช้ที่เหมาะสมของสมาคมวิชาชีพที่เกี่ยวข้อง และบันทึกเหตุผลทางการแพทย์ในการรักษา การเบิกจ่ายค่าแผ่นเซลล์จำกัดเพียงหนึ่งครั้งต่อผู้ป่วยหนึ่งคน

เอกสารของกระทรวงประเมินว่ามีผู้ป่วยที่เข้าเกณฑ์ 690 คน และคาดการณ์ว่าจะมีการใช้ผลิตภัณฑ์ 96 รายต่อปีในปีที่ 10 โดยมียอดขายต่อปีประมาณ 5.11 พันล้านเยน ตัวเลขเหล่านี้เป็นเพียงประมาณการเพื่อการวางแผน ญี่ปุ่นมีผู้ป่วยภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรังประมาณ 1.2 ล้านคน ขณะที่การใช้ RiHeart ที่ได้รับอนุมัติครอบคลุมผู้ป่วยกลุ่มเล็กกว่ามาก ซึ่งมีสาเหตุและความรุนแรงของโรคเฉพาะเจาะจง

ในขั้นนี้ กระทรวงไม่ได้กำหนดให้ผลิตภัณฑ์เข้าสู่การประเมินความคุ้มค่าด้านต้นทุนอย่างเป็นทางการ โดยระบุว่าจะทบทวนการตัดสินใจอีกครั้งเมื่อผลิตภัณฑ์ได้รับการอนุมัติต่ออายุ หลักฐานที่รวบรวมในช่วงอนุมัติแบบมีเงื่อนไขจึงเกี่ยวข้องทั้งกับการตัดสินใจรักษาและการประเมินค่าใช้จ่ายในอนาคต

จัดส่งให้โรงพยาบาลนอกโอซากา

Cuorips ผลิตเซลล์ที่โรงงาน CLiC-1 ในเมืองมิโนะ จังหวัดโอซากา ซึ่งเริ่มดำเนินงานในเดือนสิงหาคม 2020 โรงงานแห่งนี้รองรับการแปรรูปเซลล์ การพัฒนากระบวนการผลิต และการผลิตเชิงพาณิชย์

บริษัทระบุว่าแผ่นเซลล์ที่ผลิตเสร็จแล้วสามารถขนส่งที่อุณหภูมิห้องได้ประมาณสองวันในสารละลายสำหรับขนส่งที่ช่วยปกป้องเซลล์ โดยยกตัวอย่างการขนส่งจากมิโนะไปยังโรงพยาบาลในโตเกียว รวมถึงการเดินทางด้วยรถไฟชินคันเซ็น ตามข้อมูลของ Cuorips โรงพยาบาลจะได้รับผลิตภัณฑ์ในรูปแบบแผ่น และต้องล้างเพียงเล็กน้อยก่อนปลูกถ่าย

ระยะเวลาขนส่งดังกล่าวเป็นองค์ประกอบสำคัญของแผนให้บริการในสถานพยาบาลประมาณ 20 แห่ง เพราะแผ่นเซลล์มีชีวิตต้องไปถึงทีมผ่าตัดในสภาพพร้อมใช้งาน การขยายบริการจึงต้องอาศัยทั้งการผลิต การขนส่ง การผ่าตัด และการติดตามผล ไม่ใช่เพียงกระจายยาไปยังร้านขายยา

ผลิตภัณฑ์เซลล์ iPS อีกชนิดหนึ่งคือ Amchepry ของ Sumitomo Pharma สำหรับโรคพาร์กินสัน ได้รับอนุมัติแบบมีเงื่อนไขพร้อมกับ RiHeart และได้รับความคุ้มครองจากประกันภาครัฐเช่นกัน โดยมีกำหนดผ่าตัดครั้งแรกในเดือนตุลาคม แต่ ณ วันที่มีการรายงานความคืบหน้าการรักษาหัวใจเมื่อวันที่ 21 ตุลาคม บริษัทยังไม่ได้ประกาศว่าการผ่าตัดดังกล่าวเกิดขึ้นแล้วหรือไม่

สำหรับผู้ป่วย RiHeart รายแรก หมุดหมายเฉพาะหน้าคือการกลับบ้านและฟื้นฟูกิจกรรมในชีวิตประจำวัน ส่วน Cuorips และโรงพยาบาลที่เตรียมผ่าตัดเพิ่มเติม ภารกิจถัดไปคือการเก็บข้อมูลตามตัวชี้วัดที่กำหนด เพื่อเปลี่ยนการฟื้นตัวที่น่าหวังในผู้ป่วยรายแรกให้เป็นหลักฐานเกี่ยวกับประโยชน์และความปลอดภัยของการรักษาในผู้ป่วย 75 คน

ประเด็นสำคัญ

• หญิงวัย 50 ปีได้รับ RiHeart ที่โรงพยาบาลโอซากะ เคซัตสึ เมื่อวันที่ 29 กันยายน 2026 และรายงานว่าหายใจสะดวกขึ้น
• ระหว่างการผ่าตัดที่ใช้เวลาประมาณ 50 นาที มีการวางแผ่นเซลล์กล้ามเนื้อหัวใจสามแผ่น ซึ่งพัฒนาจากเซลล์ iPS ของผู้บริจาคไว้บนหัวใจ
• ผู้ป่วยที่เข้าเกณฑ์ภาวะกล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือดรุนแรง ซึ่งรักษาด้วยวิธีมาตรฐานแล้วไม่ได้ผลเพียงพอ สามารถใช้การรักษานี้ได้ภายใต้ความคุ้มครองประกัน
• การทดลองก่อนหน้านี้มีผู้ป่วย 8 คน โดยผลดีขึ้นแตกต่างกันไปทั้งด้านอาการ ความสามารถในการออกกำลังกาย และตัวชี้วัดการสูบฉีดเลือดของหัวใจ
• RiHeart มีราคา 53.2 ล้านเยน และประกันภาครัฐช่วยจำกัดค่าใช้จ่ายที่ผู้ป่วยซึ่งเข้าเกณฑ์ต้องจ่ายเอง
• Cuorips ต้องรวบรวมหลักฐานเพิ่มเติมจากผู้ป่วย 75 คนภายใน 7 ปี และตั้งเป้าได้รับอนุมัติเต็มรูปแบบภายในปี 2033